Evaluación de la cicatrización de heridas posterior a la extracción de una dentadura postiza completa inmediata utilizando la escala IPR
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una dentadura postiza inmediata es una prótesis removible total o parcial que se coloca inmediatamente después de la extracción o modificación de los dientes. La prótesis reemplaza los dientes perdidos/modificados y, cuando sea necesario, los tejidos duros y blandos adyacentes. Se construye antes de la extracción de los dientes y se usa de inmediato para proporcionar la función y la estética que se pierden como resultado de la extracción del diente y evitar la vergüenza que los pacientes pueden tener al vivir sin dientes, mientras esperan que los tejidos se curen antes del diente definitivo. reemplazo.1 (Ver imagen 1) Algunos médicos toman impresiones el día de las extracciones y ajustan las dentaduras postizas unos días después. Estas dentaduras están llenas de desafíos ya que la cresta alveolar comienza a reabsorberse poco después. Por lo tanto, una dentadura postiza inmediata solo es verdaderamente una dentadura postiza inmediata cuando se coloca el día de las extracciones.
Actualmente, el uso de una prótesis removible en el Reino Unido es de alrededor del 19 % de los adultos en la población general 2 y, a pesar de esta tendencia decreciente, dado que los pacientes conservan su dentición natural hasta una edad avanzada, 2 todavía existe la necesidad de reemplazo protésico a medida que los dientes se pierden como resultado de caries, enfermedad periodontal, desgaste dental o traumatismo. 3,4,5 La provisión de una dentadura postiza inmediata puede ser un desafío y se requiere una estrecha cooperación entre el paciente, el técnico y el clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Shady Elnaggar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud física y mental
- Dispuesto a dar consentimiento informado
- Relación maxilar-mandibular normal Clase de ángulo I
- Adecuada calidad y cantidad de hueso en términos de ancho y alto en los rebordes maxilares y mandibulares anteriores verificados por TC de haz cónico preoperatorio
- Espacio entre arcos adecuado para acomodar prótesis de implantes maxilares y mandibulares
Criterio de exclusión:
- Diabetes no controlada
- Hábito de fumar
- Radioterapia
- Signos clínicos o radiográficos de condiciones patológicas, osteoporosis
- Pacientes con corticosteroides
- bruxismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Prótesis inmediata superior convencional
Prótesis inmediata superior convencional sin ningún revestimiento quirúrgico
|
|
|
Comparador activo: Prótesis inmediata superior revestida con apósito quirúrgico
Prótesis inmediata superior revestida con apósito quirúrgico utilizando apósito CEO Pack
|
es un apósito quirúrgico y un paquete periodontal sin eugenol que no tiene sensación de ardor, ni sabor ni olor desagradables, y ofrece protección comprobada para los sitios quirúrgicos.
Este producto promueve la limpieza y la cicatrización.
Plásticos y cohesivos, se pueden formar cuerdas de cualquier longitud o espesor.
La textura suave permite que este producto se adapte estrechamente a los dientes y tejidos para proteger la herida.
Fragua con una dureza resistente y no quebradiza.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación posterior a la extracción
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluación posterior a la extracción de la cicatrización de heridas siguiendo la escala de Remodelación Proliferativa Inflamatoria (IPR).
La escala se divide en tres subescalas correspondientes a las tres fases de cicatrización de heridas, y cada una se califica en el momento adecuado durante el seguimiento,3 lo que arroja tres puntajes de subescala y un puntaje total.
Los parámetros de resultado de las subescalas dependen de los eventos biológicos que ocurren durante esa fase específica.
Al final del seguimiento, se calculó la puntuación total de la escala IPR (0-16), donde 0-4 indicaba mala cicatrización, 5-10 cicatrización aceptable y 11-16 cicatrización excelente.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01154777474
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .