Ocena gojenia rany poekstrakcyjnej natychmiastowej protezy całkowitej za pomocą skali IPR
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proteza natychmiastowa to kompletna lub częściowa wyjmowana proteza, która jest dopasowywana bezpośrednio po ekstrakcji lub modyfikacji zębów. Proteza zastępuje brakujące/zmodyfikowane zęby oraz w razie potrzeby sąsiadujące tkanki twarde i miękkie. Jest konstruowany przed ekstrakcją zęba i jest natychmiast stosowany w celu zapewnienia funkcji i estetyki utraconej w wyniku usunięcia zęba oraz uniknięcia wstydu, jaki pacjenci mogą odczuwać z powodu życia bez zębów, czekając na wygojenie się tkanek przed ostatecznym ząbkiem wymiana.1 (Patrz zdjęcie 1) Niektórzy klinicyści pobierają wyciski w dniu ekstrakcji i dopasowują protezy kilka dni później. Te protezy są pełne wyzwań, ponieważ wyrostek zębodołowy wkrótce potem zaczyna się resorbować. Dlatego proteza natychmiastowa jest naprawdę protezą natychmiastową tylko wtedy, gdy jest założona w dniu ekstrakcji.
Używanie ruchomych protez w Wielkiej Brytanii wynosi obecnie około 19% dorosłych w populacji ogólnej 2 i pomimo tej tendencji spadkowej, ponieważ pacjenci zachowują swoje naturalne uzębienie do późnego wieku 2, nadal istnieje potrzeba wymiany protez, ponieważ zęby są tracone w wyniku próchnicy, chorób przyzębia, starcia zębów lub urazów. 3,4,5 Wykonanie protezy natychmiastowej może być trudne i wymaga ścisłej współpracy między pacjentem, technikiem i klinicystą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Shady Elnaggar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobre zdrowie fizyczne i psychiczne
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
- Normalna relacja szczęka-żuchwa Kąt Klasa I
- Odpowiednia jakość i ilość kości w zakresie szerokości i wysokości w wyrostkach przednich szczęki i żuchwy potwierdzona przedoperacyjną tomografią stożkową
- Odpowiednia przestrzeń między łukami, aby pomieścić protezy implantów szczęki i żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca
- Nawyki palenia
- Radioterapia
- Kliniczne lub radiologiczne objawy stanów patologicznych, osteoporoza
- Pacjenci na kortykosteroidach
- bruksizm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Konwencjonalna górna proteza natychmiastowa
Konwencjonalna górna proteza natychmiastowa bez podszewki chirurgicznej
|
|
|
Aktywny komparator: Górna proteza natychmiastowa wyłożona opatrunkiem chirurgicznym
Górna proteza natychmiastowa wyłożona opatrunkiem chirurgicznym z użyciem opatrunku CEO Pack
|
to niezawierający eugenolu opatrunek chirurgiczny i opatrunek periodontologiczny, który nie powoduje uczucia pieczenia, nieprzyjemnego smaku ani zapachu i zapewnia sprawdzoną ochronę miejsc zabiegowych.
Ten produkt promuje czystość i gojenie.
Z plastycznych i spójnych można formować liny o dowolnej długości i grubości.
Gładka konsystencja pozwala temu produktowi ściśle przylegać do zębów i tkanek w celu ochrony rany.
Zastyga z sprężystą, niełamliwą twardością.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena po ekstrakcji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena gojenia się ran po ekstrakcji według skali Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR).
Skala jest podzielona na trzy podskale odpowiadające trzem fazom gojenia się rany, a każda z nich jest oceniana w odpowiednim punkcie czasowym podczas obserwacji3, co daje trzy wyniki w podskalach i wynik całkowity.
Parametry wyników podskal zależą od zdarzeń biologicznych, które mają miejsce podczas tej konkretnej fazy.
Pod koniec obserwacji obliczono całkowity wynik w Skali IPR (0-16), gdzie 0-4 wskazywało na słabe gojenie, 5-10 na akceptowalne gojenie, a 11-16 na doskonałe gojenie
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01154777474
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .