- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05464914
Kihúzás utáni sebgyógyulás értékelése Azonnali teljes műfogsor IPR-skála segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az azonnali fogsor egy teljes vagy részleges kivehető protézis, amelyet a foghúzás vagy módosítás után azonnal felhelyeznek. A protézis pótolja a hiányzó/módosult fogakat, és ahol szükséges, a szomszédos kemény és lágy szöveteket. A foghúzás előtt készül, és azonnal használatos, hogy biztosítsa a fogeltávolítás következtében elveszett funkciókat és esztétikai megjelenést, és elkerülje a páciensek zavarát, ha fogak nélkül élnek, miközben a szövetek gyógyulására várnak a végleges fog megjelenése előtt. csere.1 (Lásd az 1. képet) Egyes klinikusok a kihúzás napján lenyomatokat vesznek, és néhány nappal később rögzítik a fogsort. Ezek a fogsorok tele vannak kihívásokkal, mivel az alveoláris gerinc hamarosan felszívódni kezd. Ezért az azonnali fogsor csak akkor valódi azonnali fogsor, ha a kihúzás napján felhelyezik.
Az Egyesült Királyságban jelenleg a felnőtt lakosság 19%-a használ kivehető protézist 2 és e csökkenő tendencia ellenére, mivel a betegek idős korukra is megőrzik természetes fogazatukat,2 továbbra is szükség van a fogpótlásra. szuvasodás, fogágybetegség, fogkopás vagy trauma következtében elvesznek. 3,4,5 Az azonnali fogsor biztosítása kihívást jelenthet, és szoros együttműködésre van szükség a páciens, a technikus és a klinikus között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shady M. El Naggar, PhD
- Telefonszám: 01122110085
- E-mail: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó testi és lelki egészség
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Normál maxilla-mandibuláris kapcsolat Szög I. osztály
- Megfelelő csontminőség és -mennyiség szélességben és magasságban az elülső maxilláris és mandibuláris gerincekben, preoperatív kúpos CT-vel igazolva
- Megfelelő ívek közötti tér a maxilláris és mandibuláris implantátum protézisek elhelyezéséhez
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan cukorbetegség
- Dohányzási szokások
- Radioterápia
- Patológiás állapotok, csontritkulás klinikai vagy radiográfiai jelei
- Kortikoszteroidokat szedő betegek
- Bruxizmus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Hagyományos felső azonnali fogsor
Hagyományos felső azonnali fogsor műtéti bélés nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Azonnali felső fogsor sebészeti kötéssel bélelt
A felső azonnali fogsor sebészeti kötéssel bélelt CEO Pack kötéssel
|
egy eugenolmentes, sebészeti kötszer és parodontális pakolás, amelynek nincs égő érzése, nincs kellemetlen íze vagy szaga, és bizonyítottan védelmet nyújt a műtéti helyeknek.
Ez a termék elősegíti a tisztaságot és a gyógyulást.
Műanyag és egybefüggő, bármilyen hosszúságú és vastagságú kötelek kialakíthatók.
A sima textúra lehetővé teszi, hogy ez a termék szorosan illeszkedjen a fogakhoz és a szövetekhez, hogy megvédje a sebet.
Rugalmas, nem rideg keménységűre köt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kitermelés utáni értékelés
Időkeret: 6 hét
|
Az extrakció utáni sebgyógyulás értékelése a gyulladásos proliferatív remodelling (IPR) skála alapján.
A skála három alskálára oszlik, amelyek megfelelnek a sebgyógyulás három fázisának, és mindegyiket a megfelelő időpontban értékelik a követés során3, ami három alskálát és egy összpontszámot ad.
Az alskálák kimeneti paraméterei az adott fázis során bekövetkező biológiai eseményektől függenek.
Az utánkövetés végén kiszámítottuk az IPR Skála összpontszámát (0-16), ahol 0-4 gyenge gyógyulást, 5-10 elfogadható gyógyulást, 11-16 pedig kiváló gyógyulást jelez.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shady M. El Naggar, PhD, Badr university in Cairo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01154777474
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CEO Pack
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveRosaceaKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveBőrviszketésKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveBőrviszketésKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationSeoul National University HospitalBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Amorepacific CorporationBefejezve
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság