Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kihúzás utáni sebgyógyulás értékelése Azonnali teljes műfogsor IPR-skála segítségével

2022. július 20. frissítette: Shady El Naggar, Badr University
Az első részben rövid bevezető után az azonnali fogpótlás előnyei és hátrányai kerülnek összehasonlításra. Részletes megbeszélés folyik a felmérésről és a kezelés tervezéséről, amely magában foglalja a kórelőzmény felvételét, a lágy és kemény szövetek vizsgálatát, a jelenlegi protéziseket, az okklúziót, valamint megbeszélést a szükséges vizsgálatokról és a diagnózis felállításáról. Az első rész az azonnali fogsor típusainak és fogsortervek összefoglalásával zárul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az azonnali fogsor egy teljes vagy részleges kivehető protézis, amelyet a foghúzás vagy módosítás után azonnal felhelyeznek. A protézis pótolja a hiányzó/módosult fogakat, és ahol szükséges, a szomszédos kemény és lágy szöveteket. A foghúzás előtt készül, és azonnal használatos, hogy biztosítsa a fogeltávolítás következtében elveszett funkciókat és esztétikai megjelenést, és elkerülje a páciensek zavarát, ha fogak nélkül élnek, miközben a szövetek gyógyulására várnak a végleges fog megjelenése előtt. csere.1 (Lásd az 1. képet) Egyes klinikusok a kihúzás napján lenyomatokat vesznek, és néhány nappal később rögzítik a fogsort. Ezek a fogsorok tele vannak kihívásokkal, mivel az alveoláris gerinc hamarosan felszívódni kezd. Ezért az azonnali fogsor csak akkor valódi azonnali fogsor, ha a kihúzás napján felhelyezik.

Az Egyesült Királyságban jelenleg a felnőtt lakosság 19%-a használ kivehető protézist 2 és e csökkenő tendencia ellenére, mivel a betegek idős korukra is megőrzik természetes fogazatukat,2 továbbra is szükség van a fogpótlásra. szuvasodás, fogágybetegség, fogkopás vagy trauma következtében elvesznek. 3,4,5 Az azonnali fogsor biztosítása kihívást jelenthet, és szoros együttműködésre van szükség a páciens, a technikus és a klinikus között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó testi és lelki egészség
  • Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Normál maxilla-mandibuláris kapcsolat Szög I. osztály
  • Megfelelő csontminőség és -mennyiség szélességben és magasságban az elülső maxilláris és mandibuláris gerincekben, preoperatív kúpos CT-vel igazolva
  • Megfelelő ívek közötti tér a maxilláris és mandibuláris implantátum protézisek elhelyezéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan cukorbetegség
  • Dohányzási szokások
  • Radioterápia
  • Patológiás állapotok, csontritkulás klinikai vagy radiográfiai jelei
  • Kortikoszteroidokat szedő betegek
  • Bruxizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hagyományos felső azonnali fogsor
Hagyományos felső azonnali fogsor műtéti bélés nélkül
Aktív összehasonlító: Azonnali felső fogsor sebészeti kötéssel bélelt
A felső azonnali fogsor sebészeti kötéssel bélelt CEO Pack kötéssel
egy eugenolmentes, sebészeti kötszer és parodontális pakolás, amelynek nincs égő érzése, nincs kellemetlen íze vagy szaga, és bizonyítottan védelmet nyújt a műtéti helyeknek. Ez a termék elősegíti a tisztaságot és a gyógyulást. Műanyag és egybefüggő, bármilyen hosszúságú és vastagságú kötelek kialakíthatók. A sima textúra lehetővé teszi, hogy ez a termék szorosan illeszkedjen a fogakhoz és a szövetekhez, hogy megvédje a sebet. Rugalmas, nem rideg keménységűre köt.
Más nevek:
  • Perio pak
  • Sebészeti pak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kitermelés utáni értékelés
Időkeret: 6 hét
Az extrakció utáni sebgyógyulás értékelése a gyulladásos proliferatív remodelling (IPR) skála alapján. A skála három alskálára oszlik, amelyek megfelelnek a sebgyógyulás három fázisának, és mindegyiket a megfelelő időpontban értékelik a követés során3, ami három alskálát és egy összpontszámot ad. Az alskálák kimeneti paraméterei az adott fázis során bekövetkező biológiai eseményektől függenek. Az utánkövetés végén kiszámítottuk az IPR Skála összpontszámát (0-16), ahol 0-4 gyenge gyógyulást, 5-10 elfogadható gyógyulást, 11-16 pedig kiváló gyógyulást jelez.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shady M. El Naggar, PhD, Badr university in Cairo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01154777474

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CEO Pack

3
Iratkozz fel