Bewertung der Wundheilung nach der Extraktion einer sofortigen Totalprothese anhand der IPR-Skala
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Sofortprothese ist eine vollständig oder teilweise herausnehmbare Prothese, die unmittelbar nach der Extraktion oder Veränderung von Zähnen eingesetzt wird. Die Prothese ersetzt die fehlenden/veränderten Zähne und bei Bedarf das angrenzende Hart- und Weichgewebe. Es wird vor der Zahnextraktion hergestellt und sofort verwendet, um die Funktion und Ästhetik wiederherzustellen, die durch die Zahnentfernung verloren gehen, und um die Peinlichkeit zu vermeiden, die Patienten möglicherweise haben, ohne Zähne zu leben, während sie auf die Heilung des Gewebes warten, bevor der endgültige Zahn entsteht Ersatz.1 (Siehe Bild 1) Einige Zahnärzte nehmen am Tag der Extraktionen Abdrücke und setzen den Zahnersatz einige Tage später ein. Diese Prothesen sind mit Herausforderungen verbunden, da der Alveolarkamm bald darauf zu resorbieren beginnt. Deshalb ist eine Sofortprothese nur dann wirklich eine Sofortprothese, wenn sie am Tag der Extraktionen eingesetzt wird.
Im Vereinigten Königreich verwenden derzeit rund 19 % der Erwachsenen in der Allgemeinbevölkerung eine herausnehmbare Prothese2 und trotz dieses rückläufigen Trends besteht immer noch Bedarf an prothetischem Zahnersatz, da die Patienten ihr natürliches Gebiss bis ins hohe Alter behalten2 gehen durch Karies, Parodontitis, Zahnabnutzung oder Traumata verloren. 3,4,5 Die Bereitstellung einer Sofortprothese kann eine Herausforderung sein und eine enge Zusammenarbeit zwischen Patient, Techniker und Kliniker ist erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Shady Elnaggar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute körperliche und geistige Gesundheit
- Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Normale Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung Winkelklasse I
- Angemessene Knochenqualität und -quantität in Bezug auf Breite und Höhe im vorderen Ober- und Unterkieferrücken, bestätigt durch präoperatives Cone-Beam-CT
- Ausreichender Raum zwischen den Zahnbögen zur Unterbringung von Implantatprothesen im Ober- und Unterkiefer
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Diabetes
- Rauchgewohnheiten
- Strahlentherapie
- Klinische oder radiologische Anzeichen pathologischer Zustände, Osteoporose
- Patienten, die Kortikosteroide einnehmen
- Bruxismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Konventionelle Oberkiefer-Sofortprothese
Konventionelle Oberkiefer-Sofortprothese ohne chirurgische Unterlage
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Aktiver Komparator: Obere Sofortprothese mit chirurgischem Verband unterfüttert
Obere Sofortprothese, unterfüttert mit einem chirurgischen Verband mit CEO-Pack-Verband
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ist ein eugenolfreier chirurgischer Verband und eine Parodontalpackung, die kein Brennen, keinen unangenehmen Geschmack oder Geruch verursacht und nachweislich Schutz für Operationsstellen bietet.
Dieses Produkt fördert Sauberkeit und Heilung.
Plastisch und kohäsiv können Seile beliebiger Länge und Dicke geformt werden.
Durch die glatte Textur passt sich dieses Produkt eng an Zähne und Gewebe an und schützt so die Wunde.
Es härtet mit elastischer, nicht spröder Härte aus.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung nach der Extraktion
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bewertung der Wundheilung nach der Extraktion anhand der IPR-Skala (Inflammatory Proliferative Remodeling).
Die Skala ist in drei Subskalen unterteilt, die den drei Phasen der Wundheilung entsprechen, und jede wird zum entsprechenden Zeitpunkt während der Nachuntersuchung bewertet3, was drei Subskalen-Scores und einen Gesamtscore ergibt.
Die Ergebnisparameter der Subskalen hängen von den biologischen Ereignissen ab, die während dieser spezifischen Phase auftreten.
Am Ende der Nachuntersuchung wurde die Gesamtpunktzahl der IPR-Skala berechnet (0–16), wobei 0–4 eine schlechte Heilung, 5–10 eine akzeptable Heilung und 11–16 eine ausgezeichnete Heilung anzeigte
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01154777474
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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