Оценка заживления ран после экстракции иммедиатного полного съемного протеза с использованием шкалы IPR
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иммедиат-протез – это полный или частичный съемный протез, который устанавливается сразу после удаления или модификации зубов. Протез заменяет отсутствующие/измененные зубы и, при необходимости, прилегающие твердые и мягкие ткани. Он изготавливается перед удалением зубов и используется немедленно для обеспечения функции и эстетики, утраченных в результате удаления зубов, а также для того, чтобы избежать смущения, которое может возникнуть у пациентов, живущих без зубов, в ожидании заживления тканей перед установкой постоянного зуба. замена.1 (См. изображение 1) Некоторые клиницисты снимают слепки в день удаления зубов и устанавливают протезы через несколько дней. Эти протезы чреваты проблемами, поскольку вскоре после этого альвеолярный гребень начинает рассасываться. Таким образом, иммедиат-протез является иммобилизованным протезом только в том случае, если он устанавливается в день удаления.
Использование съемных протезов в Великобритании в настоящее время составляет около 19% взрослых в общей популяции 2, и, несмотря на эту тенденцию к снижению, поскольку пациенты сохраняют свои естественные зубы в более старшем возрасте 2, по-прежнему существует потребность в протезировании зубов. теряются в результате кариеса, заболеваний пародонта, износа зубов или травмы. 3,4,5 Предоставление иммедиат-протеза может быть сложной задачей и требует тесного сотрудничества между пациентом, техником и клиницистом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Shady Elnaggar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хорошее физическое и психическое здоровье
- Готов дать информированное согласие
- Нормальное соотношение верхней и нижней челюсти I класс угла
- Адекватное качество и количество кости по ширине и высоте в передних отделах верхней и нижней челюсти подтверждено предоперационной конусно-лучевой КТ.
- Адекватное межзубное пространство для размещения протезов на имплантатах верхней и нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Неконтролируемый диабет
- Курение
- Лучевая терапия
- Клинические или рентгенологические признаки патологических состояний, остеопороза
- Пациенты на кортикостероидах
- Бруксизм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Традиционный верхний иммедиат-протез
Обычный верхний иммедиат-протез без хирургической прокладки
|
|
|
Активный компаратор: Верхний иммедиат-протез с хирургической повязкой
Верхний иммедиат-протез с хирургической повязкой с использованием повязки CEO Pack
|
представляет собой не содержащую эвгенола хирургическую повязку и пародонтальную повязку, которая не вызывает ощущения жжения, неприятного вкуса или запаха и обеспечивает надежную защиту хирургических участков.
Этот продукт способствует очищению и исцелению.
Пластичные и связные канаты могут быть любой длины и толщины.
Гладкая текстура позволяет этому продукту плотно прилегать к зубам и тканям, чтобы защитить рану.
Он затвердевает с упругой, неломкой твердостью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка после экстракции
Временное ограничение: 6 недель
|
Постэкстракционная оценка заживления ран по шкале воспалительного пролиферативного ремоделирования (IPR).
Шкала разделена на три подшкалы, соответствующие трем фазам заживления ран, и каждая из них оценивается в соответствующий момент времени во время наблюдения3, что дает три балла по подшкалам и общий балл.
Параметры результатов подшкал зависят от биологических событий, происходящих во время этой конкретной фазы.
В конце последующего наблюдения рассчитывали общий балл по шкале IPR (0-16), где 0-4 означали плохое заживление, 5-10 удовлетворительное заживление и 11-16 отличное заживление.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01154777474
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .