이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관절 내 발목 골절

2026년 3월 25일 업데이트: Duke University

인간 관절 내 발목 골절 후 초기 식염수 세척이 윤활액 조성에 미치는 영향

이 연구의 목적은 인간 발목의 ​​관절 내 골절 후 급성기 동안 희석되지 않은 활액 미세 환경에 대한 조기 경피 관절 내 식염수 세척의 효과를 조사하는 것입니다. 부상 후 처음 0-48시간 내에 경피적 관절 세척을 통한 조기 개입이 외과적 고정 시 세척되지 않은 대조군 대상에 비해 전염증성 사이토카인, MMP 및 연골 분해 생성물의 생성을 약화시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

식염수 관절 세척은 인간 피험자의 골절 후 염증 부담을 줄이기 위한 목적으로 이전에 연구되지 않은 잠재적으로 간단하고 위험이 낮으며 비용이 최소화된 개입을 나타냅니다. 최종 외과적 고정 시 개방 관절 세척은 표준 치료 범위 내에 있지만 일반적으로 연골 손상이 이미 시작된 손상 후 10일 이상 경과한 후에 발생합니다. 응급실에 처음 내원하는 동안 초기 식염수 세척은 발달 중인 윤활액 골절 혈종의 대부분을 배출함으로써 이론적으로 관절 내 염증 반응의 진행을 변경할 수 있습니다.

대다수의 발목 골절은 골절 후 하루 이내에 응급실이나 긴급 치료를 받습니다. 더욱이 이러한 골절의 대부분은 고통스러운 정복(골절 설정)이 필요합니다. 정복하기 전에 관절 내 리도카인 주사를 수행하는 것이 우리의 치료 표준입니다. 우리는 이 초기 염증 부담을 줄이기 위해 식염수 관절 세척을 수행하기 위해 골절된 발목에 바늘을 삽입하는 이 표준 관리를 활용할 것입니다. 부상 시간으로부터 0-48시간 사이에 발목 관절의 관절 내 골절로 듀크 대학 병원 응급실에 내원하는 성인 환자가 포함될 수 있습니다. 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 관절 내 식염수 세척, 2) 관절 내 식염수 세척 없음. 부상당한 발목에서 활액의 관절 내 흡인은 응급실에 제출할 때와 수술할 때 모두 발생합니다. 이러한 활액 샘플은 초기 식염수 세척이 활액 미세 환경의 구성에 영향을 미치는지 확인하기 위해 주요 전 염증성 사이토카인, 매트릭스 메탈로프로테이나제 및 연골 분해 생성물의 차이에 대해 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 과목(18세 이상)
  • 듀크 대학 병원 응급실에서 치료해야 함
  • 발목 관절의 관절내 골절(골절선이 발목 관절의 연골 표면으로 나가는 비골 또는 경골의 모든 골절)
  • 부상 시간으로부터 0-48시간 사이에 존재하는 피험자

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 개방 골절
  • 비수술적 치료 골절
  • 부상 시간으로부터 48시간 이상 경과한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관절 내 식염수 세척

그룹 1의 피험자는 다음과 같이 식염수 관절 세척을 받게 됩니다.

피험자는 표준 전내측 관절경 포털 접근법을 통해 부상당한 발목 관절을 흡인하게 됩니다. 이것은 10cc 주사기에 부착된 16 게이지 바늘을 사용하여 멸균 기술로 수행됩니다. 활액 흡입 후 10cc 주사기 3개에 멸균 0.9% 생리 식염수 10cc를 채웁니다. 생리 식염수는 발목 관절에 주입되고 기존의 anteromedial 16 게이지 바늘을 통해 관절에서 빼냅니다. 3회 세척 후 에피네프린이 없는 1% 리도카인 10cc를 기존의 전내측 16게이지 바늘을 통해 관절에 주입합니다. 피험자는 연조직 부종을 해결하기 위해 연조직 휴식 기간을 거칩니다. 외과적 고정 시 피험자는 부상당한 발목 관절의 관절 내 흡인을 다시 받게 됩니다.

멸균된 0.9% 생리 식염수 10cc를 부상당한 발목 관절에 3회 주입하고 10cc 주사기에 부착된 전내측 16게이지 바늘을 사용하여 관절에서 빼냅니다.
기존의 Anteromedial 16 게이지 바늘을 통한 에피네프린없이 1% 리도카인의 10cc 내 관절 내 주사.
표준 anteromedial 접근법을 통한 발목 관절의 흡인. 10cc 주사기에 부착 된 16- 게이지 바늘을 사용하여 멸균 기술을 사용하여 수행했습니다.
활성 비교기: 관절 내 식염수 세척이 없습니다
그룹 2의 대상은 정상적인 식염수 세척을 겪지 않습니다.
기존의 Anteromedial 16 게이지 바늘을 통한 에피네프린없이 1% 리도카인의 10cc 내 관절 내 주사.
표준 anteromedial 접근법을 통한 발목 관절의 흡인. 10cc 주사기에 부착 된 16- 게이지 바늘을 사용하여 멸균 기술을 사용하여 수행했습니다.
그룹 2의 대상은 정상적인 식염수 세척을 겪지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부상 후 특정 시간대의 사이토카인 수준 변화
기간: 기준선(손상 후 24시간 이내), 손상 후 1~2주
기저선과 부상 후 1~2주 사이의 총 변화로 보고됨.
기준선(손상 후 24시간 이내), 손상 후 1~2주
부상 후 특정 시점에서의 CTX-II (제2형 콜라겐 C-텔로펩타이드) 수준 변화
기간: 기준선(부상 후 24시간 이내), 부상 후 1~2주
기준선과 부상 후 1~2주 사이의 총 변화로 보고됨.
기준선(부상 후 24시간 이내), 부상 후 1~2주
부상 후 특정 시점에서의 MMP (Matrix Metalloproteinase) 수준 변화
기간: 기준선(손상 후 24시간 이내), 손상 후 1~2주
기저선과 부상 후 1~2주 사이의 총 변화량으로 보고됨.
기준선(손상 후 24시간 이내), 손상 후 1~2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Samuel Adams, MD, Duke Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다