Fractures intra-articulaires de la cheville
L'effet du lavage salin précoce sur la composition du liquide synovial après une fracture intra-articulaire de la cheville humaine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le lavage articulaire salin représente une intervention potentiellement simple, à faible risque et à coût minimal qui n'a pas été étudiée auparavant dans le but de réduire la charge inflammatoire post-fracture chez les sujets humains. Le lavage articulaire ouvert au moment de la fixation chirurgicale définitive fait partie de la norme de soins, mais se produit généralement plus de 10 jours après la blessure, moment auquel la dégradation du cartilage a déjà commencé. Un lavage salin précoce lors de la présentation initiale aux urgences peut théoriquement modifier la progression de la réponse inflammatoire intra-articulaire en évacuant la majeure partie de l'hématome de fracture du liquide synovial en développement.
La grande majorité des fractures de la cheville se présentent aux urgences ou aux soins d'urgence dans la journée suivant la fracture. De plus, un grand sous-ensemble de ces fractures nécessite une réduction (mise en place de la fracture) qui est douloureuse. Notre norme de soins consiste à effectuer une injection intra-articulaire de lidocaïne avant la réduction. Nous profiterons de cette insertion d'aiguille standard dans la cheville fracturée pour effectuer un lavage articulaire salin afin de diminuer ce fardeau inflammatoire précoce. Les patients adultes se présentant au service des urgences de l'hôpital universitaire Duke avec une fracture intra-articulaire de l'articulation de la cheville entre 0 et 48 heures à compter du moment de la blessure seront éligibles pour l'inclusion. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes : 1) lavage intra-articulaire au sérum physiologique, vs 2) pas de lavage intra-articulaire au sérum physiologique. L'aspiration intra-articulaire du liquide synovial de la cheville blessée se produira à la fois au moment de la présentation au service des urgences et au moment de la chirurgie. Ces échantillons de liquide synovial seront analysés pour les différences dans les principales cytokines pro-inflammatoires, les métalloprotéinases matricielles et les produits de dégradation du cartilage afin de déterminer si un lavage salin précoce affecte la composition du micro-environnement du liquide synovial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes (plus de 18 ans)
- Doit être traité au service des urgences de l'hôpital universitaire Duke
- Fracture intra-articulaire de l'articulation de la cheville (toute fracture du péroné ou du tibia dans laquelle la ou les lignes de fracture sortent dans la surface cartilagineuse de l'articulation de la cheville)
- Sujets se présentant entre 0 et 48 heures à partir du moment de la blessure
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Fracture ouverte
- Fractures non traitées chirurgicalement
- Sujets présentant > 48 heures à partir du moment de la blessure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lavage salin intra-articulaire
Les sujets du groupe 1 subiront ensuite un lavage articulaire salin comme suit : Les sujets subiront une aspiration de l'articulation de la cheville blessée via l'approche standard du portail d'arthroscopie antéro-médiale. Cela sera effectué avec une technique stérile à l'aide d'une aiguille de calibre 16 attachée à une seringue de 10 cc. Après aspiration du liquide synovial, trois seringues de 10 cc seront remplies de 10 cc de solution saline normale stérile à 0,9 %. Une solution saline normale sera injectée dans l'articulation de la cheville et retirée de l'articulation via l'aiguille antéro-médiale existante de calibre 16. Après trois cycles de lavage, 10 cc de lidocaïne à 1 % sans épinéphrine seront injectés dans l'articulation via l'aiguille antéro-médiale existante de calibre 16. Les sujets subiront une période de repos des tissus mous pour permettre la résolution du gonflement des tissus mous. Au moment de la fixation chirurgicale, les sujets subiront à nouveau une aspiration intra-articulaire de l'articulation de la cheville blessée. |
Trois séries de 10 cc de solution saline normale stérile à 0,9 % seront injectées dans l'articulation de la cheville blessée et retirées de l'articulation à l'aide d'une aiguille antéro-médiale de calibre 16 fixée à une seringue de 10 cc.
Injection intra-articulaire de 10 cm3 de lidocaïne à 1% sans épinéphrine via l'aiguille existante de calibre 16 de calibre antéroédiale.
Aspiration de l'articulation de la cheville via une approche antéroédiale standard.
Effectué en utilisant une technique stérile en utilisant une aiguille à 16 gats attachée à une seringue 10cc.
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Comparateur actif: Pas de lavage saline intra-articulaire
Les sujets du groupe 2 ne subiront pas de lavage saline normal.
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Injection intra-articulaire de 10 cm3 de lidocaïne à 1% sans épinéphrine via l'aiguille existante de calibre 16 de calibre antéroédiale.
Aspiration de l'articulation de la cheville via une approche antéroédiale standard.
Effectué en utilisant une technique stérile en utilisant une aiguille à 16 gats attachée à une seringue 10cc.
Les sujets du groupe 2 ne subiront pas de lavage saline normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de cytokines à des moments spécifiques après la blessure
Délai: Ligne de base (dans les 24 heures suivant la blessure), 1 à 2 semaines après la blessure
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Signalé comme la variation totale entre l'état initial et 1 à 2 semaines après la blessure.
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Ligne de base (dans les 24 heures suivant la blessure), 1 à 2 semaines après la blessure
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Modification du niveau de CTX-II (C-télopeptide du collagène de type II) à des moments spécifiques après la blessure
Délai: Ligne de base (dans les 24 heures suivant la blessure), 1 à 2 semaines après la blessure
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Signalé comme le changement total entre la ligne de base et 1 à 2 semaines après la blessure.
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Ligne de base (dans les 24 heures suivant la blessure), 1 à 2 semaines après la blessure
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Variation des taux de MMP (Matrix Metalloproteinase) à des moments spécifiques après la lésion
Délai: Ligne de base (dans les 24 heures suivant la blessure), 1 à 2 semaines après la blessure
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Rapporté comme le changement total entre le niveau de base et 1 à 2 semaines après la blessure.
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Ligne de base (dans les 24 heures suivant la blessure), 1 à 2 semaines après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Adams, MD, Duke Health
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Fractures, Os
- Fractures intra-articulaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
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- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00110537
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