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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05468866
원발성 면역 혈소판 감소증 환자에서 면역 체크포인트 CD28 rs1980422 관련 단일 염기 다형성의 발현
2022년 7월 19일 업데이트: Bedor Elsayed Hussien, Sohag University
원발성면역성혈소판감소증은 가장 흔한 출혈질환 중 하나로 혈소판 수 감소와 출혈 위험 증가를 특징으로 하는 질환 ITP는 자가항체에 의해 혈소판이 옵소닌화되고 식세포에 의해 파괴되는 후천성 자가면역질환이다. 세포 매개 세포 독성 및 IgG 생성에 중요한 과활성화된 T 세포 반응을 포함합니다.
T 세포의 공동자극 분자는 CD28, 유도성 공동자극(ICOS), TNF 슈퍼패밀리 구성원 4(TNFSF4) 및 DNAM1(CD226)로 구성되며, 공동 억제 분자는 TIM3, 세포독성 T-림프구 관련 단백질 4(CTLA4), 프로그램된 죽음-1(PD1) 및 림프구 활성화 3(LAG3) 이 중에서 CD28 및 CTLA4는 가장 잘 연구된 공동자극 경로를 나타냅니다. CD28 및 CTLA4는 항원 제시 세포(APC)의 표면에 있는 두 개의 리간드(CD80 및 CD86)와 상호 작용하여 각각 양성 자극 및 음성 억제 신호를 T 세포에 도입합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bedor E Hussien, assistant lecture
- 전화번호: 01066072377
- 이메일: bodor.badr@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed A Allam, assistant professor
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
-
연락하다:
- Osama R ELsheref, professor
- 이메일: portal@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의서 서명 승인
- 새로 진단된 ITP 환자
- 말초 혈액의 혈소판 수 < 100×109/L 최소 2회 연속 정기 혈액 검사에서 골수에서 정상 또는 증가된 거핵구 수(이전에 진단됨)
- 혈소판 감소증과 관련된 다른 질병이나 상태가 없음
- 환자 연령 > 1세 및 < 65세
제외 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의서 서명 거부
- 기타 자가면역 또는 출혈성 질환(예: SLE, 중증 빈혈) 또는 임신, 바이러스(예: C형 간염 바이러스, 인간 면역 결핍 바이러스)로 인한 혈소판 감소증 환자
- 활성 감염
- 백신 또는 약물(예: 헤파린) .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (I)
그룹(I): 건강한 대조군을 대표(30명) (혈액은행 헌혈자 중에서 모집)
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면역 표현형 분석에 의한 rs1980422 관련 단일 뉴클레오티드 다형성 및 (CD3,CD4,CD28)의 백분율 검출
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 (II)
그룹 (II): 면역성 혈소판감소증 사례(70건)를 나타냅니다.
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면역 표현형 분석에 의한 rs1980422 관련 단일 뉴클레오티드 다형성 및 (CD3,CD4,CD28)의 백분율 검출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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rs1980422 관련 단일 염기 다형성
기간: 6 개월
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실시간 PCR에 의한 rs1980422 관련 단일 염기 다형성의 유전자형 분석.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Badami E, Cexus ONF, Quaratino S. Activation-induced cell death of self-reactive regulatory T cells drives autoimmunity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Dec 26;116(52):26788-26797. doi: 10.1073/pnas.1910281116. Epub 2019 Dec 9.
- Curdy N, Lanvin O, Laurent C, Fournie JJ, Franchini DM. Regulatory Mechanisms of Inhibitory Immune Checkpoint Receptors Expression. Trends Cell Biol. 2019 Oct;29(10):777-790. doi: 10.1016/j.tcb.2019.07.002. Epub 2019 Aug 1.
- Ferreira RC, Castro Dopico X, Oliveira JJ, Rainbow DB, Yang JH, Trzupek D, Todd SA, McNeill M, Steri M, Orru V, Fiorillo E, Crouch DJM, Pekalski ML, Cucca F, Tree TI, Vyse TJ, Wicker LS, Todd JA. Chronic Immune Activation in Systemic Lupus Erythematosus and the Autoimmune PTPN22 Trp620 Risk Allele Drive the Expansion of FOXP3+ Regulatory T Cells and PD-1 Expression. Front Immunol. 2019 Nov 8;10:2606. doi: 10.3389/fimmu.2019.02606. eCollection 2019.
- Huang C, Zhu HX, Yao Y, Bian ZH, Zheng YJ, Li L, Moutsopoulos HM, Gershwin ME, Lian ZX. Immune checkpoint molecules. Possible future therapeutic implications in autoimmune diseases. J Autoimmun. 2019 Nov;104:102333. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102333. Epub 2019 Sep 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-07-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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