Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия однонуклеотидных полиморфизмов, связанных с CD28 rs1980422, при первичной иммунной тромбоцитопении

19 июля 2022 г. обновлено: Bedor Elsayed Hussien, Sohag University

Первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП), одно из наиболее частых нарушений свертываемости крови, характеризуется снижением количества тромбоцитов и повышенным риском кровотечения ИТП является приобретенным аутоиммунным заболеванием, при котором тромбоциты опсонизируются аутоантителами и разрушаются фагоцитирующими клетками Патогенез ИТП включает гиперактивированный Т-клеточный ответ, который важен для клеточно-опосредованной цитотоксичности и продукции IgG. Поэтому исследование аномалий Т-клеток у пациентов с ИТП может выявить механизм патогенеза и развития ИТП.

Костьмулирующие молекулы Т-клеток состоят из CD28, индуцибельных костимуляторов (ICOS), члена 4 суперсемейства TNF (TNFSF4) и DNAM1 (CD226), а ко-ингибирующие молекулы содержат TIM3, белок 4, ассоциированный с цитотоксическими Т-лимфоцитами (CTLA4), запрограммированная смерть-1 (PD1) и активация лимфоцитов 3 (LAG3). Среди них CD28 и CTLA4 представляют собой наиболее изученные костимулирующие пути. CD28 и CTLA4 взаимодействуют с двумя лигандами (CD80 и CD86) на поверхности антигенпрезентирующих клеток (АПК), вводя в Т-клетки положительный стимулирующий и отрицательный ингибирующий сигналы соответственно.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bedor E Hussien, assistant lecture
  • Номер телефона: 01066072377
  • Электронная почта: bodor.badr@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed A Allam, assistant professor

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • согласие на подписание информированного письменного согласия
  • пациент с впервые диагностированной ИТП
  • количество тромбоцитов в периферической крови < 100×109/л по крайней мере в двух последовательных рутинных анализах крови, нормальное или повышенное количество мегакариоцитов в костном мозге (при ранее диагностированном)
  • отсутствие других заболеваний или состояний, связанных с тромбоцитопенией
  • возраст пациентов > 1 года и < 65 лет

Критерий исключения:

  • Отказ от подписания информированного письменного согласия
  • Пациенты с другими аутоиммунными или геморрагическими заболеваниями (например, СКВ, тяжелой анемией) или тромбоцитопенией вследствие беременности, вирусов (например, вируса гепатита С, вируса иммунодефицита человека)
  • активные инфекции
  • прививки или лекарства (например, гепарин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа (я)
Группа (I): представляет собой здоровые контрольные лица (30 человек) (набраны из доноров крови в банке крови)
Генетический: Генотипирование однонуклеотидных полиморфизмов, связанных с rs1980422, с помощью ПЦР в реальном времени
обнаружение однонуклеотидных полиморфизмов, связанных с rs1980422, и процент (CD3, CD4, CD28) с помощью иммунофенотипирования
Другие имена:
  • Иммунофенотипирование (CD3, CD4, CD28) методом проточной цитометрии
Активный компаратор: Группа (II)
Группа (II): представляет собой случаи иммунной тромбоцитопении (70 случаев).
Генетический: Генотипирование однонуклеотидных полиморфизмов, связанных с rs1980422, с помощью ПЦР в реальном времени
обнаружение однонуклеотидных полиморфизмов, связанных с rs1980422, и процент (CD3, CD4, CD28) с помощью иммунофенотипирования
Другие имена:
  • Иммунофенотипирование (CD3, CD4, CD28) методом проточной цитометрии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Однонуклеотидные полиморфизмы, связанные с rs1980422
Временное ограничение: 6 месяцев
Генотипирование однонуклеотидных полиморфизмов, связанных с rs1980422, методом ПЦР в реальном времени.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-22-07-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться