Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspressionen af ​​immunkontrolpunkt CD28 rs1980422-relaterede enkeltnukleotidpolymorfier i den primære immuntrombocytopeni

19. juli 2022 opdateret af: Bedor Elsayed Hussien, Sohag University

Primær immun trombocytopeni (ITP), en af ​​de mest almindelige blødningsforstyrrelser, er karakteriseret ved reduceret blodpladetal og øget risiko for blødning. ITP er en erhvervet autoimmun sygdom, hvor blodplader opsoniseres af autoantistoffer og ødelægges af fagocytiske celler. ITP-patogenese involverer et hyperaktiveret T-cellerespons, som er vigtigt for cellemedieret cytotoksicitet og IgG-produktion. Derfor kan undersøgelse af T-celleabnormaliteter hos ITP-patienter afsløre mekanismen for patogenese og udvikling af ITP.

De costimulerende molekyler af T-celler består af CD28, inducerbar costimulatorisk (ICOS), TNF superfamiliemedlem 4 (TNFSF4) og DNAM1 (CD226), og de co-inhiberende molekyler indeholder TIM3, cytotoksisk T-lymfocytassocieret protein 4 (CTLA4), programmeret død-1 (PD1) og lymfocytaktiverende 3 (LAG3) Blandt disse repræsenterer CD28 og CTLA4 de bedst undersøgte costimulerende veje. CD28 og CTLA4 interagerer med to ligander (CD80 og CD86) på overfladen af ​​antigen-præsenterende celler (APC'er), hvilket indfører henholdsvis et positivt stimulerende og et negativt hæmmende signal i T-celler

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed A Allam, assistant professor

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godkendelse til at underskrive et informeret skriftligt samtykke
  • patient med nydiagnosticeret ITP
  • trombocyttal af perifert blod < 100×109/L ved mindst to på hinanden følgende rutinemæssige blodprøver, normalt eller øget megakaryocyttal i knoglemarv (som tidligere diagnosticeret)
  • ingen anden sygdom eller tilstand relateret til trombocytopeni
  • patientalder > 1 år og < 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive et informeret skriftligt samtykke
  • Patienter med andre autoimmune eller hæmoragiske sygdomme (f.eks. SLE, svær anæmi) eller trombocytopeni på grund af graviditet, vira (f.eks. hepatitis C-virus, human immundefektvirus)
  • aktive infektioner
  • vaccinationer eller lægemidler (f.eks. heparin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe (I)
Gruppe (I): repræsenterer de raske kontrolpersoner (30 personer) (rekrutteret fra bloddonorerne i blodbanken)
Genetisk: Genotypning af rs1980422-relaterede enkeltnukleotidpolymorfier ved realtids-PCR
påvisning af rs1980422-relaterede enkeltnukleotidpolymorfismer og procentdel af (CD3,CD4,CD28) ved immunfænotyping
Andre navne:
  • Immunfænotypning (CD3, CD4, CD28) ved flowcytometri
Aktiv komparator: Gruppe (II)
Gruppe (II): repræsenterer tilfælde af immun trombocytopeni (70 tilfælde).
Genetisk: Genotypning af rs1980422-relaterede enkeltnukleotidpolymorfier ved realtids-PCR
påvisning af rs1980422-relaterede enkeltnukleotidpolymorfismer og procentdel af (CD3,CD4,CD28) ved immunfænotyping
Andre navne:
  • Immunfænotypning (CD3, CD4, CD28) ved flowcytometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rs1980422-relaterede enkeltnukleotidpolymorfier
Tidsramme: 6 måneder
Genotyping af rs1980422-relaterede enkeltnukleotidpolymorfier ved realtids-PCR.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-07-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner