Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De expressie van immuuncontrolepunt CD28 rs1980422-gerelateerde single-nucleotide polymorfismen in de primaire immuuntrombocytopenie

19 juli 2022 bijgewerkt door: Bedor Elsayed Hussien, Sohag University

Primaire immuuntrombocytopenie (ITP), een van de meest voorkomende bloedingsstoornissen, wordt gekenmerkt door een verminderd aantal bloedplaatjes en een verhoogd risico op bloedingen. ITP is een verworven auto-immuunziekte, waarbij bloedplaatjes worden geopsoniseerd door auto-antilichamen en vernietigd door fagocytische cellen. ITP-pathogenese omvat een hypergeactiveerde T-celrespons, die belangrijk is voor celgemedieerde cytotoxiciteit en IgG-productie. Onderzoek naar T-celafwijkingen bij ITP-patiënten kan daarom het mechanisme van pathogenese en ontwikkeling van ITP aan het licht brengen.

De co-stimulerende moleculen van T-cellen bestaan ​​uit CD28, induceerbare co-stimulerende (ICOS), TNF-superfamilielid 4 (TNFSF4) en DNAM1 (CD226), en de co-remmende moleculen bevatten TIM3, cytotoxisch T-lymfocytgeassocieerd eiwit 4 (CTLA4), geprogrammeerde dood-1 (PD1) en lymfocyten activerende 3 (LAG3) Hiervan vertegenwoordigen CD28 en CTLA4 de best bestudeerde co-stimulerende routes. CD28 en CTLA4 interageren met twee liganden (CD80 en CD86) op het oppervlak van antigeenpresenterende cellen (APC's), waardoor respectievelijk een positief stimulerend en een negatief remmend signaal in T-cellen wordt geïntroduceerd

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmed A Allam, assistant professor

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goedkeuring om een ​​geïnformeerde schriftelijke toestemming te ondertekenen
  • patiënt met nieuw gediagnosticeerde ITP
  • aantal bloedplaatjes in perifeer bloed < 100×109/L bij ten minste twee opeenvolgende routinebloedonderzoeken, normaal of verhoogd aantal megakaryocyten in het beenmerg (zoals eerder gediagnosticeerd)
  • geen andere ziekte of aandoening gerelateerd aan trombocytopenie
  • patiënt leeftijd > 1 jaar en < 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om een ​​geïnformeerde schriftelijke toestemming te ondertekenen
  • Patiënten met andere auto-immuun- of hemorragische ziekten (bijv. SLE, ernstige bloedarmoede), of trombocytopenie als gevolg van zwangerschap, virussen (bijv. hepatitis C-virus, humaan immunodeficiëntievirus)
  • actieve infecties
  • vaccinaties of medicijnen (bijv. heparine).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep (ik)
Groep (I): vertegenwoordigt de gezonde controle-individuen (30 personen) (gerekruteerd uit de bloeddonoren bij de bloedbank)
Genetisch: Genotypering van rs1980422-gerelateerde single-nucleotide polymorfismen door middel van real-time PCR
detectie van rs1980422-gerelateerde single-nucleotide polymorfismen en percentage van (CD3, CD4, CD28) door immunofenotypering
Andere namen:
  • Immunofenotypering (CD3, CD4, CD28) door flowcytometrie
Actieve vergelijker: Groep (II)
Groep (II): vertegenwoordigt de gevallen van immuuntrombocytopenie (70 gevallen).
Genetisch: Genotypering van rs1980422-gerelateerde single-nucleotide polymorfismen door middel van real-time PCR
detectie van rs1980422-gerelateerde single-nucleotide polymorfismen en percentage van (CD3, CD4, CD28) door immunofenotypering
Andere namen:
  • Immunofenotypering (CD3, CD4, CD28) door flowcytometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rs1980422-gerelateerde single-nucleotide polymorfismen
Tijdsspanne: 6 maanden
Genotypering van rs1980422-gerelateerde single-nucleotide polymorfismen door middel van real-time PCR.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-07-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren