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Die Expression von Immun-Checkpoint CD28 rs1980422-bezogenen Einzelnukleotid-Polymorphismen bei der primären Immunthrombozytopenie

19. Juli 2022 aktualisiert von: Bedor Elsayed Hussien, Sohag University

Die primäre Immunthrombozytopenie (ITP), eine der häufigsten Blutungsstörungen, ist durch eine verringerte Thrombozytenzahl und ein erhöhtes Blutungsrisiko gekennzeichnet. ITP ist eine erworbene Autoimmunerkrankung, bei der Thrombozyten durch Autoantikörper opsonisiert und durch Phagozyten zerstört werden beinhaltet eine hyperaktivierte T-Zell-Antwort, die für die zellvermittelte Zytotoxizität und IgG-Produktion wichtig ist. Daher kann die Untersuchung von T-Zell-Anomalien bei ITP-Patienten den Mechanismus der Pathogenese und Entwicklung von ITP aufdecken.

Die kostimulatorischen Moleküle von T-Zellen bestehen aus CD28, induzierbarem kostimulatorischem (ICOS), TNF-Superfamilienmitglied 4 (TNFSF4) und DNAM1 (CD226), und die koinhibitorischen Moleküle enthalten TIM3, zytotoxisches T-Lymphozyten-assoziiertes Protein 4 (CTLA4). Programmed Death-1 (PD1) und Lymphocyte Activating 3 (LAG3) Unter diesen repräsentieren CD28 und CTLA4 die am besten untersuchten kostimulatorischen Signalwege. CD28 und CTLA4 interagieren mit zwei Liganden (CD80 und CD86) auf der Oberfläche von Antigen-präsentierenden Zellen (APCs) und führen ein positives stimulierendes bzw. ein negatives inhibitorisches Signal in T-Zellen ein

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmed A Allam, assistant professor

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung
  • Patient mit neu diagnostizierter ITP
  • Thrombozytenzahl im peripheren Blut < 100 × 109/L bei mindestens zwei aufeinanderfolgenden Routineblutuntersuchungen, normale oder erhöhte Megakaryozytenzahl im Knochenmark (wie zuvor diagnostiziert)
  • keine andere Erkrankung oder Erkrankung im Zusammenhang mit Thrombozytopenie
  • Patientenalter > 1 Jahr und < 65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, eine informierte schriftliche Zustimmung zu unterzeichnen
  • Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen oder hämorrhagischen Erkrankungen (z. B. SLE, schwere Anämie) oder Thrombozytopenie aufgrund von Schwangerschaft, Viren (z. B. Hepatitis-C-Virus, humanes Immunschwächevirus)
  • aktive Infektionen
  • Impfungen oder Medikamente (z. B. Heparin).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (ich)
Gruppe (I): repräsentiert die gesunden Kontrollpersonen (30 Personen) (rekrutiert von den Blutspendern der Blutbank)
Genetisch: Genotypisierung von rs1980422-verwandten Einzelnukleotid-Polymorphismen durch Echtzeit-PCR
Nachweis von rs1980422-bezogenen Einzelnukleotid-Polymorphismen und Prozentsatz von (CD3, CD4, CD28) durch Immunphänotypisierung
Andere Namen:
  • Immunphänotypisierung (CD3, CD4, CD28) durch Durchflusszytometrie
Aktiver Komparator: Gruppe (II)
Gruppe (II): repräsentiert die Fälle von Immunthrombozytopenie (70 Fälle).
Genetisch: Genotypisierung von rs1980422-verwandten Einzelnukleotid-Polymorphismen durch Echtzeit-PCR
Nachweis von rs1980422-bezogenen Einzelnukleotid-Polymorphismen und Prozentsatz von (CD3, CD4, CD28) durch Immunphänotypisierung
Andere Namen:
  • Immunphänotypisierung (CD3, CD4, CD28) durch Durchflusszytometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rs1980422-verwandte Einzelnukleotid-Polymorphismen
Zeitfenster: 6 Monate
Genotypisierung von rs1980422-verwandten Einzelnukleotid-Polymorphismen durch Echtzeit-PCR.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-07-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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