Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uttrykket for immunsjekkpunkt CD28 rs1980422-relaterte enkeltnukleotidpolymorfismer i primær immuntrombocytopeni

19. juli 2022 oppdatert av: Bedor Elsayed Hussien, Sohag University

Primær immun trombocytopeni (ITP), en av de vanligste blødningsforstyrrelsene, er preget av redusert antall blodplater og økt risiko for blødning. ITP er en ervervet autoimmun sykdom, der blodplater opsoniseres av autoantistoffer og ødelegges av fagocytiske celler. involverer en hyperaktivert T-cellerespons, som er viktig for cellemediert cytotoksisitet og IgG-produksjon. Derfor kan undersøkelse av T-celleabnormaliteter hos ITP-pasienter avsløre mekanismen for patogenese og utvikling av ITP.

De kostimulerende molekylene til T-celler består av CD28, induserbar kostimulerende (ICOS), TNF superfamiliemedlem 4 (TNFSF4) og DNAM1 (CD226), og de ko-inhiberende molekylene inneholder TIM3, cytotoksisk T-lymfocytt assosiert protein 4 (CTLA4), programmert død-1 (PD1), og lymfocyttaktiverende 3 (LAG3) Blant disse representerer CD28 og CTLA4 de best studerte kostimulerende veiene. CD28 og CTLA4 interagerer med to ligander (CD80 og CD86) på overflaten av antigenpresenterende celler (APC), og introduserer henholdsvis et positivt stimulerende og et negativt hemmende signal i T-celler

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed A Allam, assistant professor

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • godkjenning til å signere et informert skriftlig samtykke
  • pasient med nylig diagnostisert ITP
  • blodplateantall i perifert blod < 100×109/L på minst to påfølgende rutinemessige blodprøver, normalt eller økt megakaryocyttantall i benmarg (som tidligere diagnostisert)
  • ingen annen sykdom eller tilstand relatert til trombocytopeni
  • pasientalder > 1 år og < 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å signere et informert skriftlig samtykke
  • Pasienter med andre autoimmune eller hemorragiske sykdommer (f.eks. SLE, alvorlig anemi), eller trombocytopeni på grunn av graviditet, virus (f.eks. hepatitt C-virus, humant immunsviktvirus)
  • aktive infeksjoner
  • vaksinasjoner eller medikamenter (f.eks. heparin).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe (I)
Gruppe (I): representerer de friske kontrollpersonene (30 personer) (rekruttert fra blodgiverne i blodbanken)
Genetisk: Genotyping av rs1980422-relaterte enkeltnukleotidpolymorfismer ved sanntids PCR
påvisning av rs1980422-relaterte enkeltnukleotidpolymorfismer og prosentandel av (CD3,CD4,CD28) ved immunfenotyping
Andre navn:
  • Immunfenotyping (CD3, CD4, CD28) ved flowcytometri
Aktiv komparator: Gruppe (II)
Gruppe (II): representerer tilfellene av immun trombocytopeni (70 tilfeller).
Genetisk: Genotyping av rs1980422-relaterte enkeltnukleotidpolymorfismer ved sanntids PCR
påvisning av rs1980422-relaterte enkeltnukleotidpolymorfismer og prosentandel av (CD3,CD4,CD28) ved immunfenotyping
Andre navn:
  • Immunfenotyping (CD3, CD4, CD28) ved flowcytometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rs1980422-relaterte enkeltnukleotidpolymorfismer
Tidsramme: 6 måneder
Genotyping av rs1980422-relaterte enkeltnukleotidpolymorfismer ved sanntids PCR.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-07-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere