Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese jednonukleotidových polymorfismů souvisejících s imunitním kontrolním bodem CD28 rs1980422 v primární imunitní trombocytopenii

19. července 2022 aktualizováno: Bedor Elsayed Hussien, Sohag University

Primární imunitní trombocytopenie (ITP), jedna z nejčastějších krvácivých poruch, je charakterizována sníženým počtem krevních destiček a zvýšeným rizikem krvácení ITP je získané autoimunitní onemocnění, při kterém jsou krevní destičky opsonizovány autoprotilátkami a zničeny fagocytujícími buňkami Patogeneze ITP zahrnuje hyperaktivovanou odpověď T buněk, která je důležitá pro cytotoxicitu zprostředkovanou buňkami a produkci IgG. Proto zkoumání abnormalit T buněk u pacientů s ITP může odhalit mechanismus patogeneze a rozvoje ITP.

Kostimulační molekuly T buněk se skládají z CD28, indukovatelné kostimulace (ICOS), člena superrodiny TNF 4 (TNFSF4) a DNAM1 (CD226), a koinhibiční molekuly obsahují TIM3, cytotoxický protein 4 spojený s T-lymfocyty (CTLA4), programovaná smrt-1 (PD1) a aktivace lymfocytů 3 (LAG3) Mezi nimi CD28 a CTLA4 představují nejlépe prostudované kostimulační dráhy. CD28 a CTLA4 interagují se dvěma ligandy (CD80 a CD86) na povrchu buněk prezentujících antigen (APC), čímž do T buněk zavádějí pozitivní stimulační a negativní inhibiční signál.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed A Allam, assistant professor

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlas k podpisu informovaného písemného souhlasu
  • pacient s nově diagnostikovanou ITP
  • počet krevních destiček v periferní krvi < 100×109/l při nejméně dvou po sobě jdoucích rutinních krevních testech, normální nebo zvýšený počet megakaryocytů v kostní dřeni (jak bylo dříve diagnostikováno)
  • žádné jiné onemocnění nebo stav související s trombocytopenií
  • věk pacientů > 1 rok a < 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat informovaný písemný souhlas
  • Pacienti s jinými autoimunitními nebo hemoragickými onemocněními (např. SLE, těžká anémie) nebo trombocytopenií v důsledku těhotenství, viry (např. virus hepatitidy C, virus lidské imunodeficience)
  • aktivní infekce
  • očkování nebo léky (např. heparin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina (já)
Skupina (I): představuje zdravé kontrolní jedince (30 osob) (rekrutované od dárců krve v krevní bance)
Genetický: Genotypizace jednonukleotidových polymorfismů souvisejících s rs1980422 pomocí PCR v reálném čase
detekce jednonukleotidových polymorfismů souvisejících s rs1980422 a procento (CD3,CD4,CD28) imunofenotypizací
Ostatní jména:
  • Imunofenotypizace (CD3, CD4, CD28) průtokovou cytometrií
Aktivní komparátor: Skupina (II)
Skupina (II): představuje případy imunitní trombocytopenie (70 případů).
Genetický: Genotypizace jednonukleotidových polymorfismů souvisejících s rs1980422 pomocí PCR v reálném čase
detekce jednonukleotidových polymorfismů souvisejících s rs1980422 a procento (CD3,CD4,CD28) imunofenotypizací
Ostatní jména:
  • Imunofenotypizace (CD3, CD4, CD28) průtokovou cytometrií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jednonukleotidové polymorfismy související s rs1980422
Časové okno: 6 měsíců
Genotypizace jednonukleotidových polymorfismů souvisejících s rs1980422 pomocí PCR v reálném čase.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-07-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit