- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05468866
Immuunitarkistuspisteen CD28 rs1980422:een liittyvien yhden nukleotidin polymorfismien ilmentyminen primaarisessa immuunitrombosytopeniassa
Primaariselle immuunitrombosytopenialle (ITP), joka on yksi yleisimmistä verenvuotohäiriöistä, on tyypillistä verihiutaleiden määrän väheneminen ja lisääntynyt verenvuotoriski. ITP on hankinnainen autoimmuunisairaus, jossa autovasta-aineet opsonoivat verihiutaleita ja tuhoavat fagosyyttisolut. ITP-patogeneesi sisältää hyperaktivoidun T-soluvasteen, joka on tärkeä soluvälitteisen sytotoksisuuden ja IgG-tuotannon kannalta. Siksi T-solupoikkeavuuksien tutkiminen ITP-potilailla voi paljastaa ITP:n patogeneesin ja kehittymisen mekanismin.
T-solujen kostimulatoriset molekyylit koostuvat CD28:sta, indusoitavasta kostimulatorisesta (ICOS), TNF-superperheen jäsenestä 4 (TNFSF4) ja DNAM1:stä (CD226), ja rinnakkain estävät molekyylit sisältävät TIM3:a, sytotoksista T-lymfosyyttiin liittyvää proteiinia 4 (CTLA4). ohjelmoitu kuolema-1 (PD1) ja lymfosyyttejä aktivoiva 3 (LAG3) Näistä CD28 ja CTLA4 edustavat parhaiten tutkittuja kostimulatorisia reittejä. CD28 ja CTLA4 ovat vuorovaikutuksessa kahden ligandin (CD80 ja CD86) kanssa antigeeniä esittelevien solujen (APC) pinnalla tuoden positiivisen stimuloivan ja negatiivisen estävän signaalin T-soluihin, vastaavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bedor E Hussien, assistant lecture
- Puhelinnumero: 01066072377
- Sähköposti: bodor.badr@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed A Allam, assistant professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama R ELsheref, professor
- Sähköposti: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostumuksensa tietoisen kirjallisen suostumuksen allekirjoittamiseen
- potilaalle, jolla on äskettäin diagnosoitu ITP
- ääreisveren verihiutaleiden määrä < 100×109/l vähintään kahdessa peräkkäisessä rutiiniverikokeessa, normaali tai lisääntynyt megakaryosyyttien määrä luuytimessä (aiemmin diagnosoitu)
- ei muuta trombosytopeniaan liittyvää sairautta tai tilaa
- potilaan ikä > 1 vuosi ja < 65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
- Potilaat, joilla on muita autoimmuuni- tai verenvuototautia (esim. SLE, vaikea anemia) tai raskaudesta johtuva trombosytopenia, virukset (esim. C-hepatiittivirus, ihmisen immuunikatovirus)
- aktiiviset infektiot
- rokotukset tai lääkkeet (esim. hepariini).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä (I)
Ryhmä (I): edustaa terveitä kontrollihenkilöitä (30 henkilöä) (rekrytoitu veripankin verenluovuttajista)
|
rs1980422:een liittyvien yhden nukleotidin polymorfismien ja (CD3, CD4, CD28) prosenttiosuuden havaitseminen immunofenotyypityksen avulla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä (II)
Ryhmä (II): edustaa immuunitrombosytopeniatapauksia (70 tapausta).
|
rs1980422:een liittyvien yhden nukleotidin polymorfismien ja (CD3, CD4, CD28) prosenttiosuuden havaitseminen immunofenotyypityksen avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rs1980422:een liittyvät yhden nukleotidin polymorfismit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rs1980422:een liittyvien yhden nukleotidin polymorfismien genotyypitys reaaliaikaisella PCR:llä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Badami E, Cexus ONF, Quaratino S. Activation-induced cell death of self-reactive regulatory T cells drives autoimmunity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Dec 26;116(52):26788-26797. doi: 10.1073/pnas.1910281116. Epub 2019 Dec 9.
- Curdy N, Lanvin O, Laurent C, Fournie JJ, Franchini DM. Regulatory Mechanisms of Inhibitory Immune Checkpoint Receptors Expression. Trends Cell Biol. 2019 Oct;29(10):777-790. doi: 10.1016/j.tcb.2019.07.002. Epub 2019 Aug 1.
- Ferreira RC, Castro Dopico X, Oliveira JJ, Rainbow DB, Yang JH, Trzupek D, Todd SA, McNeill M, Steri M, Orru V, Fiorillo E, Crouch DJM, Pekalski ML, Cucca F, Tree TI, Vyse TJ, Wicker LS, Todd JA. Chronic Immune Activation in Systemic Lupus Erythematosus and the Autoimmune PTPN22 Trp620 Risk Allele Drive the Expansion of FOXP3+ Regulatory T Cells and PD-1 Expression. Front Immunol. 2019 Nov 8;10:2606. doi: 10.3389/fimmu.2019.02606. eCollection 2019.
- Huang C, Zhu HX, Yao Y, Bian ZH, Zheng YJ, Li L, Moutsopoulos HM, Gershwin ME, Lian ZX. Immune checkpoint molecules. Possible future therapeutic implications in autoimmune diseases. J Autoimmun. 2019 Nov;104:102333. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102333. Epub 2019 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Trombosytopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-07-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .