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原発性免疫性血小板減少症における免疫チェックポイントCD28 rs1980422関連の一塩基多型の発現

2022年7月19日 更新者:Bedor Elsayed Hussien、Sohag University

最も一般的な出血性疾患の 1 つである原発性免疫性血小板減少症 (ITP) は、血小板数の減少と出血のリスクの増加を特徴としています ITP は、血小板が自己抗体によってオプソニン化され、食細胞によって破壊される後天性自己免疫疾患です ITP の病因これは、細胞媒介性細胞傷害および IgG 産生にとって重要です。したがって、ITP 患者の T 細胞異常を調査することで、ITP の病因と発症のメカニズムが明らかになる可能性があります。

T 細胞の共刺激分子は、CD28、誘導性共刺激 (ICOS)、TNF スーパーファミリー メンバー 4 (TNFSF4)、および DNAM1 (CD226) で構成され、共抑制分子は TIM3、細胞傷害性 T リンパ球関連タンパク質 4 (CTLA4) を含みます。プログラム死 1 (PD1)、およびリンパ球活性化 3 (LAG3) これらの中で、CD28 と CTLA4 は、最もよく研​​究されている共刺激経路を表しています。 CD28 と CTLA4 は、抗原提示細胞 (APC) の表面にある 2 つのリガンド (CD80 と CD86) と相互作用し、T 細胞にそれぞれ正の刺激シグナルと負の抑制シグナルを導入します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ahmed A Allam, assistant professor

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントに署名するための承認
  • 新たにITPと診断された患者
  • 末梢血の血小板数 < 100×109/L 少なくとも 2 回連続した通常の血液検査で、骨髄の巨核球数は正常または増加 (以前に診断されたとおり)
  • 血小板減少症に関連する他の疾患または状態がない
  • 患者の年齢 > 1 歳および < 65 歳

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントへの署名の拒否
  • 他の自己免疫疾患または出血性疾患(例:SLE、重度の貧血)、または妊娠による血小板減少症、ウイルス(例:C型肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス)の患者
  • 活動的な感染症
  • 予防接種、または薬(ヘパリンなど)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ (I)
グループ (I): 健常対照者 (30 人) を表す (血液銀行の献血者から募集)
免疫表現型検査による rs1980422 関連の一塩基多型と (CD3、CD4、CD28) の割合の検出
他の名前:
  • フローサイトメトリーによる免疫表現型 (CD3、CD4、CD28)
アクティブコンパレータ:グループ (II)
グループ (II): 免疫性血小板減少症の症例 (70 例) を表します。
免疫表現型検査による rs1980422 関連の一塩基多型と (CD3、CD4、CD28) の割合の検出
他の名前:
  • フローサイトメトリーによる免疫表現型 (CD3、CD4、CD28)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
rs1980422関連の一塩基多型
時間枠:6ヵ月
リアルタイム PCR による rs1980422 関連の一塩基多型のジェノタイピング。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月19日

最初の投稿 (実際)

2022年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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