- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05468866
Uttrycket av immunkontrollpunkt CD28 rs1980422-relaterade enkelnukleotidpolymorfier i primär immuntrombocytopeni
Primär immun trombocytopeni (ITP), en av de vanligaste blödningsrubbningarna, kännetecknas av minskat antal blodplättar och en ökad risk för blödningar. ITP är en förvärvad autoimmun sjukdom, där blodplättar opsoniseras av autoantikroppar och förstörs av fagocytiska celler. ITP-patogenes involverar ett hyperaktiverat T-cellssvar, vilket är viktigt för cellmedierad cytotoxicitet och IgG-produktion. Därför kan undersökning av T-cellsavvikelser hos ITP-patienter avslöja mekanismen för patogenes och utveckling av ITP.
De samstimulerande molekylerna av T-celler består av CD28, inducerbar samstimulerande (ICOS), TNF-superfamiljemedlem 4 (TNFSF4) och DNAM1 (CD226), och de ko-inhiberande molekylerna innehåller TIM3, cytotoxiskt T-lymfocytassocierat protein 4 (CTLA4), programmerad död-1 (PD1), och lymfocytaktiverande 3 (LAG3) Bland dessa representerar CD28 och CTLA4 de bäst studerade samstimulerande vägarna. CD28 och CTLA4 interagerar med två ligander (CD80 och CD86) på ytan av antigenpresenterande celler (APC), vilket introducerar en positiv stimulerande respektive en negativ hämmande signal i T-celler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bedor E Hussien, assistant lecture
- Telefonnummer: 01066072377
- E-post: bodor.badr@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed A Allam, assistant professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Osama R ELsheref, professor
- E-post: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- godkännande att underteckna ett informerat skriftligt samtycke
- patient med nydiagnostiserad ITP
- trombocytantal i perifert blod < 100×109/L vid minst två på varandra följande rutinmässiga blodprov, normalt eller ökat megakaryocytantal i benmärg (som tidigare diagnostiserats)
- ingen annan sjukdom eller tillstånd relaterat till trombocytopeni
- patientålder > 1 år och < 65 år
Exklusions kriterier:
- Vägra att underteckna ett informerat skriftligt samtycke
- Patienter med andra autoimmuna eller hemorragiska sjukdomar (t.ex. SLE, svår anemi) eller trombocytopeni på grund av graviditet, virus (t.ex. hepatit C-virus, humant immunbristvirus)
- aktiva infektioner
- vaccinationer eller läkemedel (t.ex. heparin).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: grupp (I)
Grupp (I): representerar de friska kontrollpersonerna (30 personer) (rekryterade från blodgivarna på blodbanken)
|
detektion av rs1980422-relaterade enkelnukleotidpolymorfismer och procentandel av (CD3,CD4,CD28) genom immunfenotypning
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Grupp (II)
Grupp (II): representerar fall av immuntrombocytopeni (70 fall).
|
detektion av rs1980422-relaterade enkelnukleotidpolymorfismer och procentandel av (CD3,CD4,CD28) genom immunfenotypning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
rs1980422-relaterade enkelnukleotidpolymorfismer
Tidsram: 6 månader
|
Genotypning av rs1980422-relaterade enkelnukleotidpolymorfismer genom realtids-PCR.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Badami E, Cexus ONF, Quaratino S. Activation-induced cell death of self-reactive regulatory T cells drives autoimmunity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Dec 26;116(52):26788-26797. doi: 10.1073/pnas.1910281116. Epub 2019 Dec 9.
- Curdy N, Lanvin O, Laurent C, Fournie JJ, Franchini DM. Regulatory Mechanisms of Inhibitory Immune Checkpoint Receptors Expression. Trends Cell Biol. 2019 Oct;29(10):777-790. doi: 10.1016/j.tcb.2019.07.002. Epub 2019 Aug 1.
- Ferreira RC, Castro Dopico X, Oliveira JJ, Rainbow DB, Yang JH, Trzupek D, Todd SA, McNeill M, Steri M, Orru V, Fiorillo E, Crouch DJM, Pekalski ML, Cucca F, Tree TI, Vyse TJ, Wicker LS, Todd JA. Chronic Immune Activation in Systemic Lupus Erythematosus and the Autoimmune PTPN22 Trp620 Risk Allele Drive the Expansion of FOXP3+ Regulatory T Cells and PD-1 Expression. Front Immunol. 2019 Nov 8;10:2606. doi: 10.3389/fimmu.2019.02606. eCollection 2019.
- Huang C, Zhu HX, Yao Y, Bian ZH, Zheng YJ, Li L, Moutsopoulos HM, Gershwin ME, Lian ZX. Immune checkpoint molecules. Possible future therapeutic implications in autoimmune diseases. J Autoimmun. 2019 Nov;104:102333. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102333. Epub 2019 Sep 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Blödning
- Hemorragiska störningar
- Blodkoagulationsstörningar
- Hudmanifestationer
- Blodplättssjukdomar
- Trombotiska mikroangiopatier
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura
- Purpura, Trombocytopenisk, Idiopatisk
- Trombocytopeni
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-07-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Immun trombocytopeni
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of SouthamptonAvslutad
-
Green Cross WellbeingHar inte rekryterat ännuImmun funktionKorea, Republiken av
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadImmun funktionKorea, Republiken av
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
University of ReadingDaniscoAvslutadTarmmikrobiota | Immun funktionStorbritannien
-
University of MemphisMannatechAvslutadMikrobiom | Immun funktionFörenta staterna
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadÄldre immun åldrandeFörenta staterna
-
Nanjing Medical UniversityAvslutadImmun Checkpoint Inhibitor | Endokrin toxicitetKina