Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uttrycket av immunkontrollpunkt CD28 rs1980422-relaterade enkelnukleotidpolymorfier i primär immuntrombocytopeni

19 juli 2022 uppdaterad av: Bedor Elsayed Hussien, Sohag University

Primär immun trombocytopeni (ITP), en av de vanligaste blödningsrubbningarna, kännetecknas av minskat antal blodplättar och en ökad risk för blödningar. ITP är en förvärvad autoimmun sjukdom, där blodplättar opsoniseras av autoantikroppar och förstörs av fagocytiska celler. ITP-patogenes involverar ett hyperaktiverat T-cellssvar, vilket är viktigt för cellmedierad cytotoxicitet och IgG-produktion. Därför kan undersökning av T-cellsavvikelser hos ITP-patienter avslöja mekanismen för patogenes och utveckling av ITP.

De samstimulerande molekylerna av T-celler består av CD28, inducerbar samstimulerande (ICOS), TNF-superfamiljemedlem 4 (TNFSF4) och DNAM1 (CD226), och de ko-inhiberande molekylerna innehåller TIM3, cytotoxiskt T-lymfocytassocierat protein 4 (CTLA4), programmerad död-1 (PD1), och lymfocytaktiverande 3 (LAG3) Bland dessa representerar CD28 och CTLA4 de bäst studerade samstimulerande vägarna. CD28 och CTLA4 interagerar med två ligander (CD80 och CD86) på ytan av antigenpresenterande celler (APC), vilket introducerar en positiv stimulerande respektive en negativ hämmande signal i T-celler.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmed A Allam, assistant professor

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • godkännande att underteckna ett informerat skriftligt samtycke
  • patient med nydiagnostiserad ITP
  • trombocytantal i perifert blod < 100×109/L vid minst två på varandra följande rutinmässiga blodprov, normalt eller ökat megakaryocytantal i benmärg (som tidigare diagnostiserats)
  • ingen annan sjukdom eller tillstånd relaterat till trombocytopeni
  • patientålder > 1 år och < 65 år

Exklusions kriterier:

  • Vägra att underteckna ett informerat skriftligt samtycke
  • Patienter med andra autoimmuna eller hemorragiska sjukdomar (t.ex. SLE, svår anemi) eller trombocytopeni på grund av graviditet, virus (t.ex. hepatit C-virus, humant immunbristvirus)
  • aktiva infektioner
  • vaccinationer eller läkemedel (t.ex. heparin).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp (I)
Grupp (I): representerar de friska kontrollpersonerna (30 personer) (rekryterade från blodgivarna på blodbanken)
detektion av rs1980422-relaterade enkelnukleotidpolymorfismer och procentandel av (CD3,CD4,CD28) genom immunfenotypning
Andra namn:
  • Immunfenotypning (CD3, CD4, CD28) genom flödescytometri
Aktiv komparator: Grupp (II)
Grupp (II): representerar fall av immuntrombocytopeni (70 fall).
detektion av rs1980422-relaterade enkelnukleotidpolymorfismer och procentandel av (CD3,CD4,CD28) genom immunfenotypning
Andra namn:
  • Immunfenotypning (CD3, CD4, CD28) genom flödescytometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rs1980422-relaterade enkelnukleotidpolymorfismer
Tidsram: 6 månader
Genotypning av rs1980422-relaterade enkelnukleotidpolymorfismer genom realtids-PCR.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Första postat (Faktisk)

21 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immun trombocytopeni

3
Prenumerera