Ekspresja polimorfizmów pojedynczych nukleotydów związanych z immunologicznym punktem kontrolnym CD28 rs1980422 w pierwotnej trombocytopenii immunologicznej
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Bedor Elsayed Hussien, Sohag University
Pierwotna trombocytopenia immunologiczna (ITP), jedna z najczęstszych skaz krwotocznych, charakteryzuje się zmniejszoną liczbą płytek krwi i zwiększonym ryzykiem krwawień. ITP jest nabytą chorobą autoimmunologiczną, w której płytki krwi są opsonizowane przez autoprzeciwciała i niszczone przez komórki fagocytujące. Patogeneza ITP wiąże się z hiperaktywowaną odpowiedzią limfocytów T, która jest ważna dla cytotoksyczności komórkowej i produkcji IgG Dlatego badanie nieprawidłowości limfocytów T u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną może ujawnić mechanizm patogenezy i rozwoju ITP.
Cząsteczki kostymulujące limfocytów T składają się z CD28, indukowalnego kostymulującego (ICOS), członka nadrodziny TNF 4 (TNFSF4) i DNAM1 (CD226), a cząsteczki współhamujące zawierają TIM3, cytotoksyczne białko związane z limfocytami T 4 (CTLA4), zaprogramowana śmierć-1 (PD1) i aktywacja limfocytów 3 (LAG3) Spośród nich CD28 i CTLA4 reprezentują najlepiej zbadane szlaki kostymulacji. CD28 i CTLA4 oddziałują z dwoma ligandami (CD80 i CD86) na powierzchni komórek prezentujących antygen (APC), wprowadzając odpowiednio dodatni sygnał stymulujący i hamujący do komórek T
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bedor E Hussien, assistant lecture
- Numer telefonu: 01066072377
- E-mail: bodor.badr@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed A Allam, assistant professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Osama R ELsheref, professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgodę na podpisanie świadomej pisemnej zgody
- pacjent z nowo zdiagnozowaną ITP
- liczba płytek we krwi obwodowej < 100×109/ L w co najmniej dwóch kolejnych rutynowych badaniach krwi, prawidłowa lub podwyższona liczba megakariocytów w szpiku kostnym (zgodnie z wcześniejszym rozpoznaniem)
- żadna inna choroba lub stan związany z trombocytopenią
- wiek pacjenta > 1 rok i < 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa podpisania świadomej pisemnej zgody
- Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi lub krwotocznymi (np. SLE, ciężka niedokrwistość) lub trombocytopenią spowodowaną ciążą, wirusami (np. wirusem zapalenia wątroby typu C, ludzkim wirusem niedoboru odporności)
- aktywne infekcje
- szczepienia lub leki (np. heparyna).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa (I)
Grupa (I): reprezentuje zdrowe osoby kontrolne (30 osób) (zrekrutowane spośród dawców krwi w banku krwi)
|
wykrywanie polimorfizmów pojedynczych nukleotydów związanych z rs1980422 i odsetek (CD3, CD4, CD28) za pomocą immunofenotypowania
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa (II)
Grupa (II): reprezentuje przypadki małopłytkowości immunologicznej (70 przypadków).
|
wykrywanie polimorfizmów pojedynczych nukleotydów związanych z rs1980422 i odsetek (CD3, CD4, CD28) za pomocą immunofenotypowania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
polimorfizmy pojedynczego nukleotydu związane z rs1980422
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Genotypowanie polimorfizmów pojedynczych nukleotydów związanych z rs1980422 metodą PCR w czasie rzeczywistym.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Badami E, Cexus ONF, Quaratino S. Activation-induced cell death of self-reactive regulatory T cells drives autoimmunity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Dec 26;116(52):26788-26797. doi: 10.1073/pnas.1910281116. Epub 2019 Dec 9.
- Curdy N, Lanvin O, Laurent C, Fournie JJ, Franchini DM. Regulatory Mechanisms of Inhibitory Immune Checkpoint Receptors Expression. Trends Cell Biol. 2019 Oct;29(10):777-790. doi: 10.1016/j.tcb.2019.07.002. Epub 2019 Aug 1.
- Ferreira RC, Castro Dopico X, Oliveira JJ, Rainbow DB, Yang JH, Trzupek D, Todd SA, McNeill M, Steri M, Orru V, Fiorillo E, Crouch DJM, Pekalski ML, Cucca F, Tree TI, Vyse TJ, Wicker LS, Todd JA. Chronic Immune Activation in Systemic Lupus Erythematosus and the Autoimmune PTPN22 Trp620 Risk Allele Drive the Expansion of FOXP3+ Regulatory T Cells and PD-1 Expression. Front Immunol. 2019 Nov 8;10:2606. doi: 10.3389/fimmu.2019.02606. eCollection 2019.
- Huang C, Zhu HX, Yao Y, Bian ZH, Zheng YJ, Li L, Moutsopoulos HM, Gershwin ME, Lian ZX. Immune checkpoint molecules. Possible future therapeutic implications in autoimmune diseases. J Autoimmun. 2019 Nov;104:102333. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102333. Epub 2019 Sep 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Zaburzenia płytek krwi
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Plamica, małopłytkowość
- Plamica
- Plamica, Małopłytkowość, Idiopatyczna
- Małopłytkowość
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-07-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .