A expressão de polimorfismos de nucleotídeo único relacionados ao CD28 do ponto de verificação imune CD28 rs1980422 na trombocitopenia imune primária
19 de julho de 2022 atualizado por: Bedor Elsayed Hussien, Sohag University
A trombocitopenia imune primária (PTI), um dos distúrbios hemorrágicos mais comuns, é caracterizada por contagem reduzida de plaquetas e risco aumentado de sangramento A PTI é uma doença autoimune adquirida, na qual as plaquetas são opsonizadas por autoanticorpos e destruídas por células fagocitárias Patogênese da PTI envolve uma resposta de células T hiperativadas, que é importante para a citotoxicidade mediada por células e produção de IgG.
As moléculas coestimuladoras das células T consistem em CD28, coestimulador induzível (ICOS), membro da superfamília TNF 4 (TNFSF4) e DNAM1 (CD226), e as moléculas co-inibitórias contêm TIM3, proteína associada a linfócitos T citotóxicos 4 (CTLA4), morte programada-1 (PD1) e ativação de linfócitos 3 (LAG3). Entre elas, CD28 e CTLA4 representam as vias coestimulatórias mais bem estudadas. CD28 e CTLA4 interagem com dois ligantes (CD80 e CD86) na superfície das células apresentadoras de antígenos (APCs), introduzindo um sinal estimulatório positivo e um sinal inibitório negativo nas células T, respectivamente
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bedor E Hussien, assistant lecture
- Número de telefone: 01066072377
- E-mail: bodor.badr@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed A Allam, assistant professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag University Hospital
-
Contato:
- Osama R ELsheref, professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aprovação para assinar um consentimento informado por escrito
- paciente com PTI recém-diagnosticada
- contagem de plaquetas no sangue periférico < 100×109/L em pelo menos dois exames de sangue de rotina consecutivos, contagem de megacariócitos normal ou aumentada na medula óssea (conforme diagnosticado previamente)
- nenhuma outra doença ou condição relacionada à trombocitopenia
- idade do paciente > 1 ano e < 65 anos
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar um consentimento informado por escrito
- Pacientes com outras doenças autoimunes ou hemorrágicas (por exemplo, LES, anemia grave) ou trombocitopenia devido à gravidez, vírus (por exemplo, vírus da hepatite C, vírus da imunodeficiência humana)
- infecções ativas
- vacinas ou medicamentos (por exemplo, heparina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo (eu)
Grupo (I): representa os indivíduos controles saudáveis (30 pessoas) (recrutados entre os doadores de sangue do banco de sangue)
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detecção de polimorfismos de nucleotídeo único relacionados a rs1980422 e porcentagem de (CD3,CD4,CD28) por imunofenotipagem
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo (II)
Grupo (II): representa os casos de trombocitopenia imune (70 casos).
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detecção de polimorfismos de nucleotídeo único relacionados a rs1980422 e porcentagem de (CD3,CD4,CD28) por imunofenotipagem
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polimorfismos de nucleotídeo único relacionados a rs1980422
Prazo: 6 meses
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Genotipagem de polimorfismos de nucleotídeo único relacionados a rs1980422 por PCR em tempo real.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Badami E, Cexus ONF, Quaratino S. Activation-induced cell death of self-reactive regulatory T cells drives autoimmunity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Dec 26;116(52):26788-26797. doi: 10.1073/pnas.1910281116. Epub 2019 Dec 9.
- Curdy N, Lanvin O, Laurent C, Fournie JJ, Franchini DM. Regulatory Mechanisms of Inhibitory Immune Checkpoint Receptors Expression. Trends Cell Biol. 2019 Oct;29(10):777-790. doi: 10.1016/j.tcb.2019.07.002. Epub 2019 Aug 1.
- Ferreira RC, Castro Dopico X, Oliveira JJ, Rainbow DB, Yang JH, Trzupek D, Todd SA, McNeill M, Steri M, Orru V, Fiorillo E, Crouch DJM, Pekalski ML, Cucca F, Tree TI, Vyse TJ, Wicker LS, Todd JA. Chronic Immune Activation in Systemic Lupus Erythematosus and the Autoimmune PTPN22 Trp620 Risk Allele Drive the Expansion of FOXP3+ Regulatory T Cells and PD-1 Expression. Front Immunol. 2019 Nov 8;10:2606. doi: 10.3389/fimmu.2019.02606. eCollection 2019.
- Huang C, Zhu HX, Yao Y, Bian ZH, Zheng YJ, Li L, Moutsopoulos HM, Gershwin ME, Lian ZX. Immune checkpoint molecules. Possible future therapeutic implications in autoimmune diseases. J Autoimmun. 2019 Nov;104:102333. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102333. Epub 2019 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
- Trombocitopenia
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-07-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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