- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05468866
L'expression des polymorphismes mononucléotidiques liés au point de contrôle immunitaire CD28 rs1980422 dans la thrombocytopénie immunitaire primaire
La thrombopénie immunitaire primaire (PTI), l'un des troubles hémorragiques les plus courants, se caractérise par une diminution du nombre de plaquettes et un risque accru de saignement. La PTI est une maladie auto-immune acquise, dans laquelle les plaquettes sont opsonisées par des auto-anticorps et détruites par les cellules phagocytaires. implique une réponse hyperactivée des cellules T, qui est importante pour la cytotoxicité à médiation cellulaire et la production d'IgG. Par conséquent, l'étude des anomalies des cellules T chez les patients atteints de PTI peut révéler le mécanisme de la pathogenèse et du développement du PTI.
Les molécules costimulatrices des lymphocytes T consistent en CD28, costimulateur inductible (ICOS), membre de la superfamille TNF 4 (TNFSF4) et DNAM1 (CD226), et les molécules co-inhibitrices contiennent TIM3, protéine cytotoxique associée aux lymphocytes T 4 (CTLA4), la mort programmée-1 (PD1) et l'activation des lymphocytes 3 (LAG3) Parmi celles-ci, CD28 et CTLA4 représentent les voies de costimulation les mieux étudiées. CD28 et CTLA4 interagissent avec deux ligands (CD80 et CD86) à la surface des cellules présentatrices d'antigène (APC), introduisant respectivement un signal stimulant positif et un signal inhibiteur négatif dans les cellules T
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bedor E Hussien, assistant lecture
- Numéro de téléphone: 01066072377
- E-mail: bodor.badr@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed A Allam, assistant professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Contact:
- Osama R ELsheref, professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- approbation pour signer un consentement écrit éclairé
- patient avec ITP nouvellement diagnostiqué
- numération plaquettaire du sang périphérique < 100 × 109/L sur au moins deux tests sanguins de routine consécutifs, numération normale ou augmentée des mégacaryocytes dans la moelle osseuse (tel que diagnostiqué précédemment)
- aucune autre maladie ou affection liée à la thrombocytopénie
- âge du patient > 1 an et < 65 ans
Critère d'exclusion:
- Refus de signer un consentement écrit éclairé
- Patients atteints d'autres maladies auto-immunes ou hémorragiques (par exemple, LED, anémie sévère) ou thrombocytopénie due à la grossesse, virus (par exemple, virus de l'hépatite C, virus de l'immunodéficience humaine)
- infections actives
- vaccins ou médicaments (p. ex. héparine) .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe (je)
Groupe (I) : représente les individus témoins sains (30 personnes) (recrutés parmi les donneurs de sang à la banque de sang)
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détection des polymorphismes mononucléotidiques liés à rs1980422 et pourcentage de (CD3, CD4, CD28) par immunophénotypage
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe (II)
Groupe (II) : représente les cas de thrombocytopénie immunitaire (70 cas).
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détection des polymorphismes mononucléotidiques liés à rs1980422 et pourcentage de (CD3, CD4, CD28) par immunophénotypage
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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polymorphismes mononucléotidiques liés à rs1980422
Délai: 6 mois
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Génotypage des polymorphismes mononucléotidiques liés à rs1980422 par PCR en temps réel.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Badami E, Cexus ONF, Quaratino S. Activation-induced cell death of self-reactive regulatory T cells drives autoimmunity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Dec 26;116(52):26788-26797. doi: 10.1073/pnas.1910281116. Epub 2019 Dec 9.
- Curdy N, Lanvin O, Laurent C, Fournie JJ, Franchini DM. Regulatory Mechanisms of Inhibitory Immune Checkpoint Receptors Expression. Trends Cell Biol. 2019 Oct;29(10):777-790. doi: 10.1016/j.tcb.2019.07.002. Epub 2019 Aug 1.
- Ferreira RC, Castro Dopico X, Oliveira JJ, Rainbow DB, Yang JH, Trzupek D, Todd SA, McNeill M, Steri M, Orru V, Fiorillo E, Crouch DJM, Pekalski ML, Cucca F, Tree TI, Vyse TJ, Wicker LS, Todd JA. Chronic Immune Activation in Systemic Lupus Erythematosus and the Autoimmune PTPN22 Trp620 Risk Allele Drive the Expansion of FOXP3+ Regulatory T Cells and PD-1 Expression. Front Immunol. 2019 Nov 8;10:2606. doi: 10.3389/fimmu.2019.02606. eCollection 2019.
- Huang C, Zhu HX, Yao Y, Bian ZH, Zheng YJ, Li L, Moutsopoulos HM, Gershwin ME, Lian ZX. Immune checkpoint molecules. Possible future therapeutic implications in autoimmune diseases. J Autoimmun. 2019 Nov;104:102333. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102333. Epub 2019 Sep 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles hémorragiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Manifestations cutanées
- Troubles des plaquettes sanguines
- Microangiopathies thrombotiques
- Purpura thrombocytopénique
- Purpura
- Purpura, thrombocytopénique, idiopathique
- Thrombocytopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-07-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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