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L'expression des polymorphismes mononucléotidiques liés au point de contrôle immunitaire CD28 rs1980422 dans la thrombocytopénie immunitaire primaire

19 juillet 2022 mis à jour par: Bedor Elsayed Hussien, Sohag University

La thrombopénie immunitaire primaire (PTI), l'un des troubles hémorragiques les plus courants, se caractérise par une diminution du nombre de plaquettes et un risque accru de saignement. La PTI est une maladie auto-immune acquise, dans laquelle les plaquettes sont opsonisées par des auto-anticorps et détruites par les cellules phagocytaires. implique une réponse hyperactivée des cellules T, qui est importante pour la cytotoxicité à médiation cellulaire et la production d'IgG. Par conséquent, l'étude des anomalies des cellules T chez les patients atteints de PTI peut révéler le mécanisme de la pathogenèse et du développement du PTI.

Les molécules costimulatrices des lymphocytes T consistent en CD28, costimulateur inductible (ICOS), membre de la superfamille TNF 4 (TNFSF4) et DNAM1 (CD226), et les molécules co-inhibitrices contiennent TIM3, protéine cytotoxique associée aux lymphocytes T 4 (CTLA4), la mort programmée-1 (PD1) et l'activation des lymphocytes 3 (LAG3) Parmi celles-ci, CD28 et CTLA4 représentent les voies de costimulation les mieux étudiées. CD28 et CTLA4 interagissent avec deux ligands (CD80 et CD86) à la surface des cellules présentatrices d'antigène (APC), introduisant respectivement un signal stimulant positif et un signal inhibiteur négatif dans les cellules T

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed A Allam, assistant professor

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • approbation pour signer un consentement écrit éclairé
  • patient avec ITP nouvellement diagnostiqué
  • numération plaquettaire du sang périphérique < 100 × 109/L sur au moins deux tests sanguins de routine consécutifs, numération normale ou augmentée des mégacaryocytes dans la moelle osseuse (tel que diagnostiqué précédemment)
  • aucune autre maladie ou affection liée à la thrombocytopénie
  • âge du patient > 1 an et < 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Refus de signer un consentement écrit éclairé
  • Patients atteints d'autres maladies auto-immunes ou hémorragiques (par exemple, LED, anémie sévère) ou thrombocytopénie due à la grossesse, virus (par exemple, virus de l'hépatite C, virus de l'immunodéficience humaine)
  • infections actives
  • vaccins ou médicaments (p. ex. héparine) .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe (je)
Groupe (I) : représente les individus témoins sains (30 personnes) (recrutés parmi les donneurs de sang à la banque de sang)
détection des polymorphismes mononucléotidiques liés à rs1980422 et pourcentage de (CD3, CD4, CD28) par immunophénotypage
Autres noms:
  • Immunophénotypage (CD3, CD4, CD28) par cytométrie en flux
Comparateur actif: Groupe (II)
Groupe (II) : représente les cas de thrombocytopénie immunitaire (70 cas).
détection des polymorphismes mononucléotidiques liés à rs1980422 et pourcentage de (CD3, CD4, CD28) par immunophénotypage
Autres noms:
  • Immunophénotypage (CD3, CD4, CD28) par cytométrie en flux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
polymorphismes mononucléotidiques liés à rs1980422
Délai: 6 mois
Génotypage des polymorphismes mononucléotidiques liés à rs1980422 par PCR en temps réel.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Première publication (Réel)

21 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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