La expresión de los polimorfismos de un solo nucleótido relacionados con el punto de control inmunitario CD28 rs1980422 en la trombocitopenia inmunitaria primaria
19 de julio de 2022 actualizado por: Bedor Elsayed Hussien, Sohag University
La trombocitopenia inmunitaria primaria (PTI), uno de los trastornos hemorrágicos más frecuentes, se caracteriza por un recuento reducido de plaquetas y un mayor riesgo de hemorragia La PTI es una enfermedad autoinmunitaria adquirida, en la que las plaquetas son opsonizadas por autoanticuerpos y destruidas por células fagocíticas Patogenia de la PTI implica una respuesta de células T hiperactivada, que es importante para la citotoxicidad mediada por células y la producción de IgG. Por lo tanto, la investigación de anomalías de células T en pacientes con PTI puede revelar el mecanismo de patogenia y desarrollo de la PTI.
Las moléculas coestimuladoras de las células T consisten en CD28, coestimulador inducible (ICOS), miembro 4 de la superfamilia TNF (TNFSF4) y DNAM1 (CD226), y las moléculas co-inhibitorias contienen TIM3, proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos (CTLA4), muerte programada-1 (PD1) y activación de linfocitos 3 (LAG3) Entre estos, CD28 y CTLA4 representan las vías coestimuladoras mejor estudiadas. CD28 y CTLA4 interactúan con dos ligandos (CD80 y CD86) en la superficie de las células presentadoras de antígenos (APC), introduciendo una señal estimulante positiva y una inhibidora negativa en las células T, respectivamente
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bedor E Hussien, assistant lecture
- Número de teléfono: 01066072377
- Correo electrónico: bodor.badr@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed A Allam, assistant professor
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag, Egipto
- Sohag University Hospital
-
Contacto:
- Osama R ELsheref, professor
- Correo electrónico: portal@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aprobación para firmar un consentimiento informado por escrito
- paciente con PTI recién diagnosticada
- Recuento de plaquetas en sangre periférica < 100 × 109/ L en al menos dos análisis de sangre de rutina consecutivos, recuento de megacariocitos normal o aumentado en la médula ósea (como se diagnosticó previamente)
- ninguna otra enfermedad o condición relacionada con la trombocitopenia
- edad del paciente > 1 año y < 65 años
Criterio de exclusión:
- Negativa a firmar un consentimiento informado por escrito
- Pacientes con otras enfermedades autoinmunes o hemorrágicas (p. ej., LES, anemia grave) o trombocitopenia debida al embarazo, virus (p. ej., virus de la hepatitis C, virus de la inmunodeficiencia humana)
- infecciones activas
- vacunas o medicamentos (p. ej., heparina) .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo (yo)
Grupo (I): representa a los individuos control sanos (30 personas) (reclutados de los donantes de sangre en el banco de sangre)
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detección de polimorfismos de un solo nucleótido relacionados con rs1980422 y porcentaje de (CD3, CD4, CD28) mediante inmunofenotipado
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo (II)
Grupo (II): representa los casos de trombocitopenia inmune (70 casos).
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detección de polimorfismos de un solo nucleótido relacionados con rs1980422 y porcentaje de (CD3, CD4, CD28) mediante inmunofenotipado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Polimorfismos de un solo nucleótido relacionados con rs1980422
Periodo de tiempo: 6 meses
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Genotipificación de polimorfismos de un solo nucleótido relacionados con rs1980422 mediante PCR en tiempo real.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Badami E, Cexus ONF, Quaratino S. Activation-induced cell death of self-reactive regulatory T cells drives autoimmunity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Dec 26;116(52):26788-26797. doi: 10.1073/pnas.1910281116. Epub 2019 Dec 9.
- Curdy N, Lanvin O, Laurent C, Fournie JJ, Franchini DM. Regulatory Mechanisms of Inhibitory Immune Checkpoint Receptors Expression. Trends Cell Biol. 2019 Oct;29(10):777-790. doi: 10.1016/j.tcb.2019.07.002. Epub 2019 Aug 1.
- Ferreira RC, Castro Dopico X, Oliveira JJ, Rainbow DB, Yang JH, Trzupek D, Todd SA, McNeill M, Steri M, Orru V, Fiorillo E, Crouch DJM, Pekalski ML, Cucca F, Tree TI, Vyse TJ, Wicker LS, Todd JA. Chronic Immune Activation in Systemic Lupus Erythematosus and the Autoimmune PTPN22 Trp620 Risk Allele Drive the Expansion of FOXP3+ Regulatory T Cells and PD-1 Expression. Front Immunol. 2019 Nov 8;10:2606. doi: 10.3389/fimmu.2019.02606. eCollection 2019.
- Huang C, Zhu HX, Yao Y, Bian ZH, Zheng YJ, Li L, Moutsopoulos HM, Gershwin ME, Lian ZX. Immune checkpoint molecules. Possible future therapeutic implications in autoimmune diseases. J Autoimmun. 2019 Nov;104:102333. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102333. Epub 2019 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Microangiopatías trombóticas
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopénica Idiopática
- Trombocitopenia
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-07-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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