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免疫检查点CD28 rs1980422相关单核苷酸多态性在原发性免疫性血小板减少症中的表达

2022年7月19日 更新者:Bedor Elsayed Hussien、Sohag University

原发性免疫性血小板减少症 (primary immune thrombocytopenia, ITP) 是最常见的出血性疾病之一,其特征是血小板计数减少和出血风险增加 ITP 是一种获得性自身免疫性疾病,其中血小板被自身抗体调理并被吞噬细胞破坏 ITP 发病机制涉及过度激活的 T 细胞反应,这对于细胞介导的细胞毒性和 IgG 的产生很重要。因此,研究 ITP 患者的 T 细胞异常可能揭示 ITP 的发病机制和发展机制。

T 细胞的共刺激分子包括 CD28、诱导型共刺激分子 (ICOS)、TNF 超家族成员 4 (TNFSF4) 和 DNAM1 (CD226),共抑制分子包括 TIM3、细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 (CTLA4),程序性死亡 1 (PD1) 和淋巴细胞激活 3 (LAG3) 其中,CD28 和 CTLA4 代表了研究最充分的共刺激通路。 CD28 和 CTLA4 与抗原呈递细胞 (APC) 表面的两个配体(CD80 和 CD86)相互作用,分别向 T 细胞引入阳性刺激信号和阴性抑制信号

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ahmed A Allam, assistant professor

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 批准签署知情书面同意书
  • 初诊 ITP 患者
  • 至少连续两次血常规检查外周血血小板计数 < 100×109 / L,骨髓巨核细胞计数正常或增加(如先前诊断)
  • 没有其他与血小板减少症相关的疾病或病症
  • 患者年龄 > 1 岁且 < 65 岁

排除标准:

  • 拒绝签署知情书面同意书
  • 患有其他自身免疫性疾病或出血性疾病(例如 SLE、严重贫血)或因妊娠、病毒(例如丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒)引起的血小板减少症的患者
  • 活动性感染
  • 疫苗接种或药物(例如肝素)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:组(一)
第一组:代表健康对照者(30人)(从血库献血者中招募)
通过免疫分型检测 rs1980422 相关的单核苷酸多态性和 (CD3,CD4,CD28) 的百分比
其他名称:
  • 通过流式细胞术进行免疫表型分析(CD3、CD4、CD28)
有源比较器:第二组
第(II)组:代表免疫性血小板减少症病例(70例)。
通过免疫分型检测 rs1980422 相关的单核苷酸多态性和 (CD3,CD4,CD28) 的百分比
其他名称:
  • 通过流式细胞术进行免疫表型分析(CD3、CD4、CD28)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
rs1980422相关的单核苷酸多态性
大体时间:6个月
通过实时 PCR 对 rs1980422 相关的单核苷酸多态性进行基因分型。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月19日

首次发布 (实际的)

2022年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月19日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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