- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05469568
다발성 경화증 환자의 그룹 운동과 원격 재활을 통한 하이브리드 재활 접근법
연구 개요
상세 설명
체코에서는 20,000명 이상의 사람들이 환자의 중추 신경계에 영향을 미치는 자가면역 질환인 다발성 경화증(MS) 진단을 받았습니다. 이 질환은 광범위한 증상을 나타내며, 가장 흔한 증상은 운동 기능과 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 다양한 운동 장애입니다.
인체 건강에 대한 신체 활동의 긍정적인 효과는 잘 알려져 있습니다. 이 연구는 다발성경화증 환자에 대한 하이브리드 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 운동 프로그램에는 12주 동안의 외래 회로 훈련과 원격 재활이 포함됩니다. 본 연구의 목적은 운동 프로그램이 프로밴드의 운동 능력에 긍정적인 영향을 미치고 삶의 질을 향상시키는지 알아보는 것이다. 테스트는 운동 프로그램 시작 전, 12주 후 및 6개월 후에 수행됩니다. 이동 기술은 miniBEST 테스트라는 일련의 이동 테스트로 테스트됩니다. 삶의 질을 측정하기 위해 조사관은 SF-36 설문지를 사용할 것입니다. 또 다른 목표는 개입에 대한 참가자의 만족도와 규칙적인 신체 활동 준수를 분석하는 것입니다.
연구자들은 원격 재활과 결합된 정기적인 신체 훈련이 MS 환자의 독립적인 훈련의 동기와 효과를 증가시켜 체력, 신체 활동 수준 및 삶의 질을 개선할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, 체코, 625 00
- Michaela Sládečková
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 맥도날드 기준에 근거한 다발성 경화증 진단 확정
- 마지막 재발로부터 최소 1개월
- 재활 어플리케이션 이용으로 스마트폰이나 태블릿 사용 가능
제외 기준:
- 운동 활동을 제한할 수 있는 질병(예: 정형외과, 심장학 또는 기타 신경계 질환)
- 협력을 제한할 수 있는 인지 장애(설문지 작성, 운동 과제 준수, 응용 프로그램 사용)
- 연구 중 질병의 재발
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서킷 트레이닝 및 원격 재활
실험군은 주 1회 훈련을 포함해 12주간의 재활 프로그램에 참여하게 된다.
이 외래 환자 프로그램이 끝난 후 참가자는 참가자가 모든 신체 활동을 기록하는 모바일 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다. 또한 모바일 애플리케이션에는 외래 환자 프로그램 중에 배운 운동 라이브러리가 포함되어 있어 환자가 집에서 연습할 수 있습니다.
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환자는 외래 재활 프로그램(12주)에 참여한 다음 모바일 애플리케이션에 액세스하여 운동 활동을 기록합니다.
이 응용 프로그램에는 보행 프로그램의 운동 비디오가 있는 라이브러리도 포함됩니다.
이 비디오는 환자가 집에서 운동을 하도록 영감을 주어야 합니다.
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가짜 비교기: 평소 관리
환자는 규칙적인 운동 활동의 중요성과 적절한 운동 권장 사항에 대한 일반적인 관리와 일반적인 정보를 받습니다.
환자는 외래 재활 프로그램을 방문하지 않으며 신청서에 접근할 수 없습니다.
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환자는 규칙적인 운동 활동의 중요성과 적절한 운동에 대한 권장 사항에 대한 일반적인 정보를 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 및 6개월에 기준선 운동 기술 점수에서 변경
기간: 기준선, 12주, 6개월
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Mini Balance Evaluation Systems Test(Mini BESTest) - 자세 안정성을 측정하기 위한 14개 항목 척도.
최대값은 28점, 최소값은 0점입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 12주, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 및 6개월에 베이스라인 우울증 점수로부터의 변화
기간: 기준선, 12주, 6개월
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Beck's Depression Inventory(BDI) - 21개 항목, 자가 보고 등급.
최대값은 63점, 최소값은 0점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 12주, 6개월
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12주 6개월에 기준선 걷기 기술 점수에서 변경
기간: 기준선, 12주, 6개월
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12항목 다발성 경화증 보행 척도 - 자가 보고 등급.
최대값은 60점, 최소값은 12점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 12주, 6개월
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운동 준수
기간: 6 개월
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애플리케이션에 추가된 이동 활동 수.
점수가 높을수록 운동 순응도가 높다는 의미입니다.
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6 개월
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12주 및 6개월에 기준선 건강 관련 삶의 질 점수에서 변경
기간: 기준선, 12주, 6개월
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약식 설문조사(SF-36) - 36개 항목.
최대값은 100점, 최소값은 36점입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선, 12주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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