Abordagem híbrida de reabilitação por meio de exercícios em grupo e telerreabilitação em pacientes com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na população tcheca, mais de 20.000 pessoas foram diagnosticadas com esclerose múltipla (EM), uma doença autoimune que afeta o sistema nervoso central de um paciente. Esta doença apresenta uma ampla gama de sintomas, sendo os mais comuns vários distúrbios motores que afetam negativamente a função locomotora e a qualidade de vida dos pacientes.
O efeito positivo da atividade física na saúde humana é bem conhecido. Este estudo tem como objetivo examinar o efeito do programa de exercícios híbridos em pessoas com EM. Este programa de exercícios inclui treinamento em circuito ambulatorial por doze semanas, seguido de telereabilitação. O objetivo do estudo é descobrir se o programa de exercícios afetará positivamente as habilidades motoras dos probandos e melhorará sua qualidade de vida. Os testes serão feitos antes do início do programa de exercícios, após doze semanas e após 6 meses. As habilidades de movimento serão testadas por um conjunto de testes de movimento chamado teste miniBEST. Para medir a qualidade de vida, os investigadores usarão o questionário SF-36. Outro objetivo será analisar a satisfação dos participantes com a intervenção e adesão à atividade física regular.
Os investigadores antecipam que o treino físico regular combinado com a telerreabilitação irá aumentar a motivação e eficácia do treino independente em pessoas com EM, levando a uma melhoria da condição física, dos níveis de atividade física e da qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Tcheca, 625 00
- Michaela Sládečková
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Diagnóstico confirmado de Esclerose Múltipla com base nos critérios de McDonald
- Mínimo um mês desde a última recaída
- Possibilidade de usar smartphone ou tablet por usar aplicativo de reabilitação
Critério de exclusão:
- Doenças que podem limitar as atividades de exercícios (por exemplo, ortopédicas, cardiologia ou outras doenças neurológicas)
- Déficit cognitivo que pode limitar a cooperação (preencher um questionário, cumprir tarefas de movimento, usar aplicativos)
- Recaída de doenças durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em circuito e telerreabilitação
O grupo experimental participará de um programa de reabilitação de 12 semanas, incluindo treinamento uma vez por semana.
Após o término deste programa ambulatorial, os participantes terão acesso a um aplicativo móvel no qual os participantes registrarão todas as suas atividades físicas. O aplicativo móvel também incluirá uma biblioteca de exercícios ensinados durante o programa ambulatorial para que os pacientes possam praticá-los em casa.
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Os pacientes participam de um programa de reabilitação ambulatorial (12 semanas) e, em seguida, obtêm acesso a um aplicativo móvel para registrar suas atividades de movimento.
Este aplicativo também incluirá uma biblioteca com vídeos de exercícios do programa ambulatorial.
Esses vídeos devem inspirar os pacientes a fazer os exercícios em casa.
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Comparador Falso: Cuidados usuais
Os pacientes recebem cuidados habituais e informações habituais sobre a importância de atividades motoras regulares e recomendação de exercícios adequados.
Pacientes não frequentam programa de reabilitação ambulatorial e não têm acesso a aplicativo
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Os pacientes têm informações habituais sobre a importância das atividades de movimento regular e recomendação de exercícios adequados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da pontuação de habilidades de movimento da linha de base em 12 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 6 meses
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Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini BESTest) - escala de 14 itens para medir a estabilidade postural.
O valor máximo é 28 pontos, o valor mínimo é 0 ponto.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base, 12 semanas, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do escore basal de depressão em 12 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 6 meses
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Inventário de Depressão de Beck (BDI) - 21 itens, classificação de autorrelato.
O valor máximo é 63 pontos, o valor mínimo é 0 ponto.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base, 12 semanas, 6 meses
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Mudança da pontuação de habilidades de caminhada da linha de base em 12 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 6 meses
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Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla de 12 itens - classificação de autorrelato.
O valor máximo é de 60 pontos, o valor mínimo é de 12 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base, 12 semanas, 6 meses
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Adesão ao exercício
Prazo: 6 meses
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Número de atividades de movimento adicionadas no aplicativo.
Pontuações mais altas significam melhor adesão ao exercício.
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6 meses
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Alteração do escore basal de qualidade de vida relacionada à saúde em 12 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 6 meses
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Pesquisa de Formulário Resumido (SF-36) - 36 itens.
O valor máximo é de 100 pontos, o valor mínimo é de 36 pontos.
Maior pontuação significa um melhor resultado.
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Linha de base, 12 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hybrid rehabilitation approach
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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