Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridikuntoutusmenetelmä ryhmäharjoittelun ja etäkuntoutuksen kautta multippeliskleroosia sairastavilla potilailla

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ladislav Batalik, Brno University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää avohoidon ryhmäkuntoutuksen ja sitä seuraavan etäkuntoutuksen hyödyt. Potilas osallistuu 12 viikon kiertoharjoitteluun, joka sisältää harjoituksen kerran viikossa kuuden hengen ryhmässä kahden fysioterapeutin ohjauksessa. Avohoitokuntoutuksen jälkeen potilas pääsee mobiilisovellukseen, johon häneltä pyydetään kirjaamaan kaikki fyysiset aktiviteetit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tšekin väestöstä yli 20 000 ihmisellä on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS), autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa potilaan keskushermostoon. Tällä taudilla on monenlaisia ​​oireita, joista yleisimpiä ovat erilaiset motoriset häiriöt, jotka vaikuttavat negatiivisesti liikuntatoimintoihin ja potilaiden elämänlaatuun.

Fyysisen aktiivisuuden myönteinen vaikutus ihmisten terveyteen tunnetaan hyvin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hybridiharjoitusohjelman vaikutusta MS-tautia sairastaviin ihmisiin. Tämä harjoitusohjelma sisältää 12 viikon ambulatorisen piiriharjoittelun, jota seuraa etäkuntoutus. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako harjoitusohjelma positiivisesti koettimien liiketaitoon ja parantaako heidän elämänlaatuaan. Testaus tehdään ennen harjoitusohjelman alkua, kahdentoista viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua. Liikkumistaidot testataan miniBEST-testillä. Elämänlaadun mittaamiseen tutkijat käyttävät SF-36-kyselylomaketta. Toinen tavoite analysoi osallistujien tyytyväisyyttä interventioon ja säännöllisen liikunnan noudattamista.

Tutkijat odottavat, että säännöllinen fyysinen harjoittelu yhdistettynä etäkuntoutukseen lisää MS-tautipotilaiden itsenäisen harjoittelun motivaatiota ja tehokkuutta, mikä parantaa fyysistä kuntoa, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tšekki, 625 00
        • Rekrytointi
        • Michaela Sládečková
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Vahvistettu multippeliskleroosin diagnoosi McDonaldin kriteerien perusteella
  • Vähintään yksi kuukausi viimeisestä uusiutumisesta
  • Mahdollisuus käyttää älypuhelinta tai tablettia kuntoutussovelluksen käytön vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaudet, jotka voivat rajoittaa harjoittelua (esim. ortopediset, kardiologiset tai muut neurologiset sairaudet)
  • Kognitiivinen puute, joka voi rajoittaa yhteistyötä (täytä kysely, suorita liiketehtävä, sovellus)
  • Sairauksien uusiutuminen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiertoharjoittelu ja etäkuntoutus
Koeryhmä osallistuu 12 viikon kuntoutusohjelmaan, joka sisältää harjoituksen kerran viikossa. Tämän avohoito-ohjelman päätyttyä osallistujat pääsevät mobiilisovellukseen, johon osallistujat tallentavat kaikki fyysiset aktiviteetit. Mobiilisovellukseen tulee myös kirjasto avohoidon aikana opetetuista harjoituksista, jotta potilaat voivat harjoitella niitä kotona.
Muut: Kiertoharjoittelu, jota seuraa etäkuntoutus
Potilaat osallistuvat ambulatoriseen kuntoutusohjelmaan (12 viikkoa) ja pääsevät sen jälkeen mobiilisovellukseen tallentaakseen liiketoimintojaan. Tämä sovellus sisältää myös kirjaston, jossa on harjoitusvideoita ambulatorisesta ohjelmasta. Näiden videoiden pitäisi innostaa potilaita tekemään harjoituksia kotona.
Huijausvertailija: Tavallinen hoito
Potilailla on tavanomaista hoitoa ja tavanomaista tietoa säännöllisen liikkumisen tärkeydestä ja suosituksia oikeista harjoituksista. Potilaat eivät käy ambulatorisessa kuntoutusohjelmassa, eivätkä he pääse hakemaan hakemusta
Muut: Tavallinen hoito
Potilaalla on tavanomaista tietoa säännöllisen liikkumisen tärkeydestä ja suosituksia oikeista harjoituksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason liikkumistaitopisteistä 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Mini Balance Evaluation Systems -testi (Mini BESTest) – 14 kohdan asteikko asennon vakauden mittaamiseen. Enimmäisarvo on 28 pistettä, minimiarvo on 0 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason masennuksesta 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Beck's Depression Inventory (BDI) - 21 kohtaa, itseraportoitu luokitus. Maksimiarvo on 63 pistettä, minimiarvo on 0 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Muutos kävelytaitojen peruspisteistä 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
12-pisteinen multippeliskleroosikävelyvaaka - itsearviointi. Enimmäisarvo on 60 pistettä, minimiarvo on 12 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lisättyjen liiketoimintojen määrä sovelluksessa. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa harjoittelun sitoutumista.
6 kuukautta
Muutos perustilan terveyteen liittyvistä elämänlaatupisteistä 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Lyhytmuotoinen kysely (SF-36) - 36 kohtaa. Maksimiarvo on 100 pistettä, minimiarvo on 36 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brno University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hybrid rehabilitation approach

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa