Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hybride revalidatiebenadering door middel van groepsoefeningen en telerevalidatie bij patiënten met multiple sclerose

26 september 2025 bijgewerkt door: Ladislav Batalik, Brno University Hospital
Het doel van de studie is om de voordelen te bepalen van poliklinische groepsrevalidatie met daaropvolgende telerevalidatie. De patiënt volgt een circuittraining van 12 weken, waarbij eenmaal per week wordt getraind in een groep van zes personen onder begeleiding van twee fysiotherapeuten. Na de ambulante revalidatie krijgt de patiënt toegang tot een mobiele applicatie en wordt gevraagd om daar alle fysieke activiteiten vast te leggen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

In de Tsjechische bevolking zijn meer dan 20.000 mensen gediagnosticeerd met multiple sclerose (MS), een auto-immuunziekte die het centrale zenuwstelsel van een patiënt aantast. Deze ziekte heeft een breed scala aan symptomen, met als meest voorkomende verschillende motorische stoornissen die de locomotorische functie en de kwaliteit van leven van patiënten negatief beïnvloeden.

Het positieve effect van fysieke activiteit op de menselijke gezondheid is algemeen bekend. Deze studie heeft tot doel het effect van een hybride oefenprogramma op mensen met MS te onderzoeken. Dit oefenprogramma omvat ambulante circuittraining gedurende twaalf weken, gevolgd door telerevalidatie. Het doel van de studie is om erachter te komen of het oefenprogramma de bewegingsvaardigheden van probands positief zal beïnvloeden en hun kwaliteit van leven zal verbeteren. Testen vindt plaats voor aanvang van het beweegprogramma, na twaalf weken en na 6 maanden. Bewegingsvaardigheden worden getest door middel van een reeks bewegingstests genaamd miniBEST-test. Voor het meten van de kwaliteit van leven zullen de onderzoekers de SF-36 vragenlijst gebruiken. Een ander doel is het analyseren van de tevredenheid van de deelnemers met de interventie en de naleving van regelmatige fysieke activiteit.

De onderzoekers verwachten dat regelmatige fysieke training in combinatie met telerevalidatie de motivatie en effectiviteit van onafhankelijke training bij mensen met MS zal vergroten, wat zal leiden tot een verbetering van de fysieke fitheid, het niveau van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjechië, 625 00
        • Michaela Sládečková

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Bevestigde diagnose multiple sclerose op basis van McDonald-criteria
  • Minimaal een maand na de laatste terugval
  • Mogelijkheid tot gebruik smartphone of tablet i.v.m. revalidatie applicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekten die oefenactiviteiten kunnen beperken (bijv. orthopedische, cardiologische of andere neurologische aandoeningen)
  • Cognitieve stoornis die de samenwerking kan beperken (vragenlijst invullen, bewegingstaak uitvoeren, toepassing gebruiken)
  • Terugval van ziekten tijdens studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Circuittraining en telerevalidatie
De experimentele groep zal deelnemen aan een 12 weken durend revalidatieprogramma, inclusief één keer per week trainen. Na afloop van dit poliklinische programma krijgen de deelnemers toegang tot een mobiele applicatie waarin de deelnemers al hun fysieke activiteiten registreren. De mobiele applicatie zal ook een bibliotheek bevatten met oefeningen die tijdens het poliklinische programma worden aangeleerd, zodat patiënten deze thuis kunnen oefenen.
Patiënten nemen deel aan een ambulant revalidatieprogramma (12 weken) en krijgen vervolgens toegang tot een mobiele applicatie om hun bewegingsactiviteiten vast te leggen. Deze applicatie zal ook een bibliotheek bevatten met oefenvideo's uit het ambulante programma. Deze video's moeten patiënten inspireren om de oefeningen thuis te doen.
Sham-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg en gebruikelijke informatie over het belang van regelmatige bewegingsactiviteiten en de aanbeveling van goede oefeningen. Patiënten bezoeken geen ambulant revalidatieprogramma en hebben geen toegang tot een applicatie
Patiënten hebben gebruikelijke informatie over het belang van regelmatige bewegingsactiviteiten en aanbevelingen voor juiste oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Bewegingsvaardigheidsscore na 12 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini BESTest) - schaal met 14 items voor het meten van houdingsstabiliteit. Maximale waarde is 28 punten, minimale waarde is 0 punt. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn, 12 weken, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline depressiescore na 12 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden
Beck's Depression Inventory (BDI) - 21 items, zelfrapportage. Maximale waarde is 63 punten, minimale waarde is 0 punt. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn, 12 weken, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Loopvaardigheidsscore na 12 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden
12-item Multiple Sclerosis Walking Scale - zelfrapportage. Maximale waarde is 60 punten, minimale waarde is 12 punten. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn, 12 weken, 6 maanden
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal toegevoegde bewegingsactiviteiten in toepassing. Hogere scores betekenen een betere therapietrouw.
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-score na 12 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 6 maanden
Enquête in korte vorm (SF-36) - 36 items. Maximale waarde is 100 punten, minimale waarde is 36 punten. Een hogere score betekent een beter resultaat.
Basislijn, 12 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren