Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hybrid rehabiliteringsmetod genom gruppträning och telerehabilitering hos patienter med multipel skleros

26 april 2024 uppdaterad av: Ladislav Batalik, Brno University Hospital
Syftet med studien är att fastställa nyttan av öppen grupprehabilitering med efterföljande telerehabilitering. Patienten kommer att delta i en 12-veckors cirkelträning, inklusive träning en gång i veckan i en grupp om sex under ledning av två sjukgymnaster. Efter den polikliniska rehabiliteringen får patienten tillgång till en mobilapplikation och ombeds registrera alla fysiska aktiviteter där.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I den tjeckiska befolkningen har mer än 20 000 människor diagnostiserats med multipel skleros (MS), en autoimmun sjukdom som påverkar en patients centrala nervsystem. Denna sjukdom har ett brett spektrum av symtom, där de vanligaste är olika motoriska störningar som negativt påverkar rörelsefunktionen och patienternas livskvalitet.

Den positiva effekten av fysisk aktivitet på människors hälsa är välkänd. Denna studie syftar till att undersöka effekten av hybrid träningsprogram på personer med MS. Detta träningsprogram inkluderar ambulerande cirkelträning i tolv veckor följt av telerehabilitering. Syftet med studien är att ta reda på om träningsprogrammet kommer att påverka probands rörelseförmåga positivt och förbättra deras livskvalitet. Testning görs innan träningsprogrammet börjar, efter tolv veckor och efter 6 månader. Rörelsefärdigheter kommer att testas av en uppsättning rörelsetester som kallas miniBEST-test. För att mäta livskvalitet kommer utredarna att använda frågeformuläret SF-36. Ett annat mål kommer att analysera deltagarnas tillfredsställelse med interventionen och följsamhet till regelbunden fysisk aktivitet.

Utredarna räknar med att regelbunden fysisk träning i kombination med telerehabilitering kommer att öka motivationen och effektiviteten av oberoende träning hos personer med MS, vilket leder till förbättring av fysisk kondition, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjeckien, 625 00

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Bekräftad diagnos av multipel skleros baserat på McDonalds kriterier
  • Minst en månad från senaste skov
  • Möjlighet att använda smartphone eller surfplatta på grund av användning av rehabiliteringsapplikation

Exklusions kriterier:

  • Sjukdomar som kan begränsa träningsaktiviteter (t.ex. ortopediska, kardiologiska eller andra neurologiska sjukdomar)
  • Kognitivt underskott som kan begränsa samarbetet (fyll ett frågeformulär, följ rörelseuppgiften, använd applikation)
  • Återfall av sjukdomar under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kretsträning och telerehabilitering
Experimentgruppen kommer att delta i ett 12-veckors rehabiliteringsprogram, inklusive träning en gång i veckan. Efter slutet av detta polikliniska program kommer deltagarna att få tillgång till en mobilapplikation där deltagarna kommer att spela in alla sina fysiska aktiviteter. Mobilapplikationen kommer också att innehålla ett bibliotek med övningar som lärs ut under poliklinisk programmet så att patienterna kan träna dem hemma.
Patienterna deltar i ett ambulerande rehabiliteringsprogram (12 veckor) och får sedan tillgång till mobilapplikation för att registrera sina rörelseaktiviteter. Denna applikation kommer också att inkludera ett bibliotek med träningsvideor från det ambulerande programmet. Dessa videor ska inspirera patienter att göra övningarna hemma.
Sham Comparator: Vanlig vård
Patienterna har sedvanlig vård och vanlig information om vikten av regelbundna rörelseaktiviteter och rekommendationer om lämpliga övningar. Patienter besöker inte ambulerande rehabiliteringsprogram och de har inte tillgång till en ansökan
Patienterna har vanlig information om vikten av regelbundna rörelseaktiviteter och rekommendationer om lämpliga övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Movement färdigheter poäng vid 12 veckor och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 6 månader
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini BESTest) - 14-delad skala för att mäta postural stabilitet. Maximalt värde är 28 poäng, lägsta värde är 0 poäng. Högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje, 12 veckor, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline Depression-poäng vid 12 veckor och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 6 månader
Beck's Depression Inventory (BDI) - 21-objekt, självrapporterande betyg. Maximalt värde är 63 poäng, lägsta värde är 0 poäng. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje, 12 veckor, 6 månader
Ändring från Baseline Walking skills poäng vid 12 veckor och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 6 månader
12-Item Multipel skleros Gåvåg - självrapportering. Maximalt värde är 60 poäng, lägsta värde är 12 poäng. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje, 12 veckor, 6 månader
Träna följsamhet
Tidsram: 6 månader
Antal tillagda rörelseaktiviteter i applikationen. Högre poäng betyder bättre följsamhet vid träning.
6 månader
Förändring från Baseline Health-relaterade livskvalitetspoäng efter 12 veckor och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 6 månader
Short Form Survey (SF-36) - 36 objekt. Högsta värde är 100 poäng, lägsta värde är 36 poäng. Högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje, 12 veckor, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Första postat (Faktisk)

21 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Cirkelträning följt av telerehabilitering

3
Prenumerera