Abordaje híbrido de rehabilitación a través del ejercicio grupal y la telerehabilitación en pacientes con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la población checa, más de 20.000 personas han sido diagnosticadas con esclerosis múltiple (EM), una enfermedad autoinmune que afecta el sistema nervioso central del paciente. Esta enfermedad presenta una amplia gama de síntomas, siendo los más comunes diversos trastornos motores que afectan negativamente la función locomotora y la calidad de vida de los pacientes.
El efecto positivo de la actividad física sobre la salud humana es bien conocido. Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto del programa de ejercicio híbrido en personas con EM. Este programa de ejercicios incluye entrenamiento en circuito ambulatorio durante doce semanas seguido de telerehabilitación. El objetivo del estudio es averiguar si el programa de ejercicios afectará positivamente las habilidades de movimiento de los probandos y mejorará su calidad de vida. Las pruebas se realizarán antes del inicio del programa de ejercicios, después de doce semanas y después de 6 meses. Las habilidades de movimiento se evaluarán mediante un conjunto de pruebas de movimiento llamado prueba miniBEST. Para medir la calidad de vida los investigadores utilizarán el cuestionario SF-36. Otro objetivo será analizar la satisfacción de los participantes con la intervención y la adherencia a la actividad física regular.
Los investigadores prevén que el entrenamiento físico regular combinado con la telerehabilitación aumentará la motivación y la eficacia del entrenamiento independiente en personas con EM, lo que conducirá a una mejora de la forma física, los niveles de actividad física y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Chequia, 625 00
- Michaela Sládečková
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Diagnóstico confirmado de Esclerosis Múltiple basado en los criterios de McDonald
- Mínimo un mes desde la última recaída
- Posibilidad de usar teléfono inteligente o tableta debido al uso de la aplicación de rehabilitación
Criterio de exclusión:
- Enfermedades que pueden limitar las actividades de ejercicio (p. ortopedia, cardiología u otras enfermedades neurológicas)
- Déficit cognitivo que puede limitar la cooperación (llenar un cuestionario, cumplir con la tarea de movimiento, usar la aplicación)
- Recaída de enfermedades durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en circuito y telerehabilitación
El grupo experimental participará en un programa de rehabilitación de 12 semanas, que incluirá entrenamiento una vez por semana.
Una vez finalizado este programa ambulatorio, los participantes obtendrán acceso a una aplicación móvil en la que registrarán todas sus actividades físicas. La aplicación móvil también incluirá una biblioteca de ejercicios enseñados durante el programa ambulatorio para que los pacientes puedan practicarlos en casa.
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Los pacientes participan en un programa de rehabilitación ambulatoria (12 semanas) y luego obtienen acceso a la aplicación móvil para registrar sus actividades de movimiento.
Esta aplicación también incluirá una biblioteca con videos de ejercicios del programa ambulatorio.
Estos videos deberían inspirar a los pacientes a hacer los ejercicios en casa.
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Comparador falso: Cuidado usual
Los pacientes reciben la atención habitual y la información habitual sobre la importancia de las actividades de movimiento regulares y la recomendación de ejercicios adecuados.
Los pacientes no visitan el programa de rehabilitación ambulatoria y no tienen acceso a una aplicación
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Los pacientes tienen información habitual sobre la importancia de las actividades de movimiento regulares y recomendaciones de ejercicios adecuados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de habilidades de movimiento a las 12 semanas y a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 6 meses
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Prueba de sistemas de evaluación de equilibrio mini (Mini BESTest): escala de 14 elementos para medir la estabilidad postural.
El valor máximo es 28 puntos, el valor mínimo es 0 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea de base, 12 semanas, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la puntuación de depresión inicial a las 12 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 6 meses
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Inventario de depresión de Beck (BDI): calificación de autoinforme de 21 elementos.
El valor máximo es 63 puntos, el valor mínimo es 0 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base, 12 semanas, 6 meses
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de habilidades para caminar a las 12 semanas y a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 6 meses
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Escala de caminata de esclerosis múltiple de 12 ítems: calificación de autoinforme.
El valor máximo es de 60 puntos, el valor mínimo es de 12 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base, 12 semanas, 6 meses
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de actividades de movimiento añadidas en la aplicación.
Las puntuaciones más altas significan una mejor adherencia al ejercicio.
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6 meses
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de calidad de vida relacionada con la salud a las 12 semanas y a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 6 meses
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Encuesta de formato corto (SF-36) - 36 ítems.
El valor máximo es 100 puntos, el valor mínimo es 36 puntos.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Línea de base, 12 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hybrid rehabilitation approach
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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