Hybrider Rehabilitationsansatz durch Gruppenübungen und Telerehabilitation bei Patienten mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der tschechischen Bevölkerung wurde bei mehr als 20.000 Menschen Multiple Sklerose (MS) diagnostiziert, eine Autoimmunerkrankung, die das zentrale Nervensystem eines Patienten befällt. Diese Krankheit hat ein breites Spektrum an Symptomen, am häufigsten sind verschiedene motorische Störungen, die die Bewegungsfunktion und die Lebensqualität der Patienten negativ beeinflussen.
Die positive Wirkung körperlicher Aktivität auf die menschliche Gesundheit ist hinlänglich bekannt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines hybriden Trainingsprogramms auf Menschen mit MS zu untersuchen. Dieses Übungsprogramm umfasst ein zwölfwöchiges ambulantes Zirkeltraining mit anschließender Telerehabilitation. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob sich das Bewegungsprogramm positiv auf die Bewegungsfähigkeit der Probanden auswirkt und ihre Lebensqualität verbessert. Die Tests werden vor Beginn des Trainingsprogramms, nach zwölf Wochen und nach 6 Monaten durchgeführt. Die Bewegungsfertigkeiten werden durch eine Reihe von Bewegungstests, den miniBEST-Test, getestet. Zur Messung der Lebensqualität werden die Ermittler den SF-36-Fragebogen verwenden. Ein weiteres Ziel wird die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention und die Einhaltung regelmäßiger körperlicher Aktivität analysieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass regelmäßiges körperliches Training in Kombination mit Telerehabilitation die Motivation und Effektivität des unabhängigen Trainings bei Menschen mit MS steigern wird, was zu einer Verbesserung der körperlichen Fitness, des körperlichen Aktivitätsniveaus und der Lebensqualität führt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Tschechien, 625 00
- Michaela Sládečková
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Bestätigte Diagnose von Multipler Sklerose basierend auf McDonald-Kriterien
- Mindestens einen Monat nach dem letzten Rückfall
- Möglichkeit zur Verwendung von Smartphone oder Tablet aufgrund der Verwendung der Rehabilitationsanwendung
Ausschlusskriterien:
- Krankheiten, die die sportliche Betätigung einschränken können (z. orthopädische, kardiologische oder andere neurologische Erkrankungen)
- Kognitives Defizit, das die Zusammenarbeit einschränken kann (Fragebogen ausfüllen, Bewegungsaufgabe erfüllen, Anwendung verwenden)
- Rückfall von Krankheiten während des Studiums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zirkeltraining und Telerehabilitation
Die Versuchsgruppe wird an einem 12-wöchigen Rehabilitationsprogramm teilnehmen, einschließlich Training einmal pro Woche.
Nach Abschluss dieses ambulanten Programms erhalten die Teilnehmer Zugang zu einer mobilen Anwendung, in der die Teilnehmer alle ihre körperlichen Aktivitäten aufzeichnen. Die mobile Anwendung wird auch eine Bibliothek mit Übungen enthalten, die während des ambulanten Programms gelehrt werden, sodass Patienten diese zu Hause üben können.
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Die Patienten nehmen an einem ambulanten Rehabilitationsprogramm (12 Wochen) teil und erhalten dann Zugang zu einer mobilen Anwendung, um ihre Bewegungsaktivitäten aufzuzeichnen.
Diese Anwendung wird auch eine Bibliothek mit Übungsvideos aus dem ambulanten Programm beinhalten.
Diese Videos sollen Patienten dazu inspirieren, die Übungen zu Hause durchzuführen.
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Schein-Komparator: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche Betreuung und Informationen über die Bedeutung regelmäßiger Bewegungsaktivitäten sowie Empfehlungen für geeignete Übungen.
Patienten besuchen kein ambulantes Rehabilitationsprogramm und haben keinen Zugang zu einer Anwendung
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Die Patienten erhalten übliche Informationen über die Bedeutung regelmäßiger Bewegungsaktivitäten und Empfehlungen für geeignete Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Basiswerts der Bewegungsfertigkeiten nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 6 Monate
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Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini BESTest) – 14-Punkte-Skala zur Messung der posturalen Stabilität.
Der Höchstwert beträgt 28 Punkte, der Mindestwert 0 Punkte.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline, 12 Wochen, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung vom Baseline-Depressions-Score nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 6 Monate
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Becks Depression Inventory (BDI) – 21 Punkte, Selbstauskunft.
Der Höchstwert beträgt 63 Punkte, der Mindestwert 0 Punkte.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline, 12 Wochen, 6 Monate
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Veränderung vom Grundwert der Gehfähigkeiten nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 6 Monate
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12-Punkte-Multiple-Sklerose-Gehskala – Selbsteinschätzung.
Der Höchstwert beträgt 60 Punkte, der Mindestwert 12 Punkte.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Baseline, 12 Wochen, 6 Monate
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Einhaltung üben
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der hinzugefügten Bewegungsaktivitäten in der Anwendung.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Einhaltung der Übung.
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6 Monate
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Veränderung des gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsscores zu Studienbeginn nach 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 6 Monate
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Kurzformumfrage (SF-36) – 36 Punkte.
Der Höchstwert beträgt 100 Punkte, der Mindestwert 36 Punkte.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Baseline, 12 Wochen, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hybrid rehabilitation approach
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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