Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowe podejście rehabilitacyjne poprzez ćwiczenia grupowe i telerehabilitację u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ladislav Batalik, Brno University Hospital
Celem pracy jest określenie korzyści płynących z ambulatoryjnej rehabilitacji grupowej z późniejszą telerehabilitacją. Pacjent będzie uczestniczył w 12-tygodniowym treningu obwodowym, w tym treningu raz w tygodniu w sześcioosobowej grupie pod okiem dwóch fizjoterapeutów. Po rehabilitacji ambulatoryjnej pacjent uzyska dostęp do aplikacji mobilnej i będzie proszony o rejestrowanie w niej wszystkich aktywności fizycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W czeskiej populacji u ponad 20 000 osób zdiagnozowano stwardnienie rozsiane (SM), chorobę autoimmunologiczną atakującą ośrodkowy układ nerwowy pacjenta. Choroba ta charakteryzuje się szerokim spektrum objawów, wśród których najczęstszymi są różnego rodzaju zaburzenia ruchowe, które negatywnie wpływają na funkcje narządu ruchu i jakość życia pacjentów.

Pozytywny wpływ aktywności fizycznej na zdrowie człowieka jest powszechnie znany. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu programu ćwiczeń hybrydowych na osoby ze stwardnieniem rozsianym. Ten program ćwiczeń obejmuje ambulatoryjny trening obwodowy przez dwanaście tygodni, a następnie telerehabilitację. Celem pracy jest sprawdzenie, czy program ćwiczeń pozytywnie wpłynie na umiejętności ruchowe probantów i poprawi jakość ich życia. Testy zostaną wykonane przed rozpoczęciem programu ćwiczeń, po dwunastu tygodniach i po 6 miesiącach. Umiejętności ruchowe zostaną sprawdzone za pomocą zestawu testów ruchowych zwanych testem miniBEST. Do pomiaru jakości życia badacze wykorzystają kwestionariusz SF-36. Kolejnym celem będzie analiza satysfakcji uczestników z przeprowadzonej interwencji i przestrzegania regularnej aktywności fizycznej.

Badacze przewidują, że regularny trening fizyczny połączony z telerehabilitacją zwiększy motywację i efektywność samodzielnego treningu osób z SM prowadząc do poprawy sprawności fizycznej, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Czechy, 625 00

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego oparta na kryteriach McDonalda
  • Minimalny miesiąc od ostatniego nawrotu
  • Możliwość korzystania ze smartfona lub tabletu dzięki aplikacji rehabilitacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby mogące ograniczać aktywność ruchową (np. ortopedyczne, kardiologiczne lub inne choroby neurologiczne)
  • Deficyt poznawczy, który może ograniczać współpracę (wypełnienie ankiety, wykonanie zadania ruchowego, korzystanie z aplikacji)
  • Nawrót choroby w trakcie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening obwodowy i telerehabilitacja
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w 12-tygodniowym programie rehabilitacyjnym obejmującym treningi raz w tygodniu. Po zakończeniu programu ambulatoryjnego uczestnicy uzyskają dostęp do aplikacji mobilnej, w której będą rejestrować wszystkie swoje aktywności fizyczne. Aplikacja mobilna będzie zawierać także bibliotekę ćwiczeń nauczanych w ramach programu ambulatoryjnego, aby pacjenci mogli je ćwiczyć w domu.
Inny: Trening obwodowy, a następnie telerehabilitacja
Pacjenci uczestniczą w programie rehabilitacji ambulatoryjnej (12 tygodni), a następnie uzyskują dostęp do aplikacji mobilnej do rejestrowania swoich czynności ruchowych. Ta aplikacja będzie również zawierać bibliotekę z filmami ćwiczeń z programu ambulatoryjnego. Te filmy powinny zainspirować pacjentów do wykonywania ćwiczeń w domu.
Pozorny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci mają zapewnioną zwykłą opiekę i zwykłą informację o znaczeniu regularnych ćwiczeń ruchowych i zaleceniach odpowiednich ćwiczeń. Pacjenci nie korzystają z programu rehabilitacji ambulatoryjnej i nie mają dostępu do aplikacji
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymują zwykłe informacje o znaczeniu regularnych ćwiczeń ruchowych oraz zalecenia dotyczące odpowiednich ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego wyniku umiejętności Ruchu po 12 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 6 miesięcy
Test Systemów Oceny Mini Balance (Mini BESTest) - 14-itemowa skala do pomiaru stabilności postawy. Maksymalna wartość to 28 punktów, minimalna to 0 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego wyniku depresji po 12 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 6 miesięcy
Inwentarz Depresji Becka (BDI) - 21 pozycji, ocena samoopisowa. Maksymalna wartość to 63 punkty, minimalna to 0 punktów. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowego wyniku umiejętności chodzenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 6 miesięcy
12-itemowa Skala Chodzenia Stwardnienia Rozsianego - samoopisowa ocena. Maksymalna wartość to 60 punktów, minimalna to 12 punktów. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 6 miesięcy
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba dodanych aktywności ruchowych w aplikacji. Wyższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie ćwiczeń.
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia po 12 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 6 miesięcy
Krótka ankieta (SF-36) - 36 pozycji. Maksymalna wartość to 100 punktów, minimalna to 36 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brno University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ladislav Batalik, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hybrid rehabilitation approach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj