多発性硬化症患者におけるグループエクササイズと遠隔リハビリテーションによるハイブリッドリハビリテーションアプローチ
調査の概要
詳細な説明
チェコでは、20,000 人以上が多発性硬化症 (MS) と診断されています。これは、患者の中枢神経系に影響を与える自己免疫疾患です。 この病気にはさまざまな症状がありますが、最も一般的な症状は、自発運動機能と患者の生活の質に悪影響を及ぼすさまざまな運動障害です。
身体活動が人間の健康に良い影響を与えることはよく知られています。 この研究は、多発性硬化症の人に対するハイブリッド運動プログラムの効果を調べることを目的としています。 このエクササイズ プログラムには、12 週間の外来サーキット トレーニングとその後の遠隔リハビリテーションが含まれます。 この研究の目的は、運動プログラムが発端者の運動能力にプラスの影響を与え、生活の質を向上させるかどうかを調べることです。 テストは、運動プログラムの開始前、12 週間後、および 6 か月後に行われます。 動作スキルは、miniBEST テストと呼ばれる一連の動作テストによってテストされます。 生活の質を測定するために、治験責任医師は SF-36 アンケートを使用します。 別の目標は、介入に対する参加者の満足度と定期的な身体活動への順守を分析します。
研究者らは、定期的な身体トレーニングと遠隔リハビリテーションを組み合わせることで、多発性硬化症患者の独立したトレーニングの動機と有効性が高まり、体力、身体活動レベル、および生活の質が向上すると予想しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michaela Sládečková, PT
- 電話番号:00420532236337
- メール:sladeckova.michaela@fnbrno.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Michaela Sládečková
- 電話番号:00420532236337
- メール:sladeckova.michaela@fnbrno.cz
研究場所
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Czech Republic
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Brno、Czech Republic、チェコ、625 00
- 募集
- Michaela Sládečková
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コンタクト:
- Michaela Sladečková
- 電話番号:+420532233123
- メール:sladeckova.michaela@fnbrno.cz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -マクドナルド基準に基づく多発性硬化症の確定診断
- 最後の再発から最低 1 か月
- リハビリアプリを利用しているため、スマートフォンやタブレットの利用が可能
除外基準:
- 運動活動を制限する可能性のある病気(例: 整形外科、心臓病またはその他の神経疾患)
- 協力を制限する可能性のある認知障害(アンケートへの記入、運動タスクの遵守、アプリケーションの使用)
- 研究中の疾患の再発
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:サーキットトレーニングと遠隔リハビリテーション
実験グループは、週 1 回のトレーニングを含む 12 週間のリハビリテーション プログラムに参加します。
この外来プログラムの終了後、参加者は、参加者がすべての身体活動を記録するモバイル アプリケーションにアクセスできるようになります。モバイル アプリケーションには、患者が自宅で練習できるように、外来プログラム中に教えられたエクササイズのライブラリも含まれます。
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患者は外来リハビリテーション プログラム (12 週間) に参加し、モバイル アプリケーションにアクセスして運動活動を記録します。
このアプリケーションには、外来プログラムからの運動ビデオを含むライブラリも含まれます。
これらのビデオは、患者が自宅でエクササイズを行うよう促すはずです。
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SHAM_COMPARATOR:いつものお手入れ
患者は、定期的な運動活動の重要性と適切な運動の推奨事項について、通常のケアと通常の情報を持っています。
患者は外来リハビリテーション プログラムに参加せず、アプリケーションにもアクセスできません
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患者は、定期的な運動活動の重要性と適切な運動の推奨について、通常の情報を持っています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 週間と 6 か月でのベースライン動作スキル スコアからの変化
時間枠:ベースライン、12 週間、6 か月
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ミニ バランス評価システム テスト (ミニ BESTest) - 姿勢の安定性を測定するための 14 項目のスケール。
最大値は 28 ポイント、最小値は 0 ポイントです。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン、12 週間、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 週 6 か月時点のうつ病スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12 週間、6 か月
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Beck's Depression Inventory (BDI) - 21 項目の自己報告による評価。
最大値は 63 ポイント、最小値は 0 ポイントです。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン、12 週間、6 か月
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12 週と 6 か月でのベースライン歩行スキルスコアからの変化
時間枠:ベースライン、12 週間、6 か月
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12 項目の多発性硬化症ウォーキング スケール - 自己報告による評価。
最大値は 60 ポイント、最小値は 12 ポイントです。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン、12 週間、6 か月
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運動の遵守
時間枠:6ヵ月
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アプリケーションに追加された移動アクティビティの数。
スコアが高いほど、運動への順守が良好であることを意味します。
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6ヵ月
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12 週間と 6 か月でのベースラインの健康関連 QOL スコアからの変化
時間枠:ベースライン、12 週間、6 か月
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簡易アンケート (SF-36) - 36 項目。
最大値は 100 ポイント、最小値は 36 ポイントです。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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ベースライン、12 週間、6 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hybrid rehabilitation approach
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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