전립선암 위험에 처한 환자의 생식계열 검사 개선 (IMPRINT)
2025년 12월 27일 업데이트: Rana Mckay, University of California, San Diego
인쇄물: 전립선암 위험에 처한 환자의 생식계열 검사를 개선하기 위한 파일럿 연구
병원 내 교육 세션을 통해 전립선암 남성의 생식계열 검사 비율을 개선하기 위한 품질 개선 이니셔티브.
연구 개요
상세 설명
이것은 전립선암의 생식계열 검사에 대한 표준화된 교육 개입을 사용하여 검사를 권장하는 환자들 사이에서 생식계열 유전자 검사 비율을 개선하기 위한 전향적 단일 암 품질 개선 이니셔티브입니다.
연구에 동의한 환자는 생식계열 검사의 근거 및 이점/위험에 관한 일대일 교육 세션을 받게 됩니다.
교육 세션 후 환자가 테스트를 진행하기를 원하는 경우 상업적 분석을 통해 생식선 테스트를 진행하기 위한 표준 동의서에 서명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성.
- 모든 조직학의 전립선 암 진단.
- 생식계열 검사에 대한 NCCN 지침을 충족해야 함
제외 기준:
- 이전에 생식선 검사를 받은 적이 있습니다.
- 가능한 생식계열 변이에 대해 양성인 체세포 유전자 검사를 받으십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 교육적 개입
숙련된 교육자와 함께하는 전립선암의 생식선 검사에 대한 병원 내 또는 가상 교육 세션입니다.
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전립선암에서 생식계열 검사의 개요, 이론적 근거, 영향, 위험 및 이점에 대해 훈련된 교육자와 함께 교육적 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육적 중재를 통해 접근한 참가자 중 생식세포 검사를 진행하기로 동의한 참가자 수.
기간: 1년 이내
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NCCN 가이드라인에 따라 생식세포 유전자 검사가 권장되는 성인 전립선암 환자들 사이에서의 생식세포 유전자 검사.
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1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 체세포 검사에 대한 기초 지식
기간: 기준선
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기초 지식 설문지를 통한 평가. 설문 제목: 전립선암에서의 생식세포 검사에 대한 환자 설문 최소값: 0 (지식 없음) 최대값: 11 (최고 지식) 점수가 높을수록 지식 수준이 높음 |
기준선
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환자의 생식세포 검사에 대한 태도 및 교육 중재가 환자의 생식세포 검사 인식에 미치는 영향 평가
기간: 18개월 이내
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중재 후 설문지를 통한 평가. 설문 제목: 환자 교육 후 환자 설문조사 최소값: 0 (지식 없음) 최대값: 11 (최고 수준의 지식) 점수가 높을수록 지식 수준이 높음 |
18개월 이내
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병원성 생식세포 변이를 가진 참가자 수
기간: 18개월 이내
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모든 생식계열 병원성 돌연변이, 가능성 높은 병원성 돌연변이 및 불확실한 의의의 변이를 표로 작성하여 평가.
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18개월 이내
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교육적 중재 후 생식선 검사에 대한 환자 지식.
기간: 18개월 이내
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중재 후 지식 설문지를 통한 평가. 설문 제목: 전립선암 생식세포 검사에 대한 환자 설문조사 최소값: 0 (지식 없음) 최대값: 11 (최고 수준의 지식) 점수가 높을수록 지식 수준이 높음 |
18개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rana McKay, MD, UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-0551
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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