Melhorando o teste de linha germinativa em pacientes de risco com câncer de próstata (IMPRINT)
27 de dezembro de 2025 atualizado por: Rana Mckay, University of California, San Diego
IMPRINT: Um estudo piloto para melhorar o teste de linhagem germinativa em pacientes de risco com câncer de próstata
Uma iniciativa de melhoria de qualidade para melhorar as taxas de testes germinativos entre homens com câncer de próstata por meio do uso de uma sessão educacional na clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma iniciativa prospectiva de melhoria da qualidade de braço único para o uso de uma intervenção educacional padronizada sobre testes de linhagem germinativa no câncer de próstata para melhorar as taxas de teste genético de linhagem germinativa entre pacientes recomendados para teste.
Os pacientes que consentirem com o estudo passarão por uma sessão de educação individual sobre a lógica e os benefícios/riscos do teste de linhagem germinativa.
Após a sessão educacional, se um paciente desejar prosseguir com o teste, ele assinará o consentimento padrão para prosseguir com o teste de linhagem germinativa por meio de um ensaio comercial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, idade maior ou igual a 18 anos.
- Diagnóstico de câncer de próstata de qualquer histologia.
- Deve atender às diretrizes da NCCN para testes de linhagem germinativa
Critério de exclusão:
- Ter feito testes germinativos anteriores.
- Ter um teste genético somático positivo para uma possível variante da linhagem germinativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção educativa
Sessão educacional presencial ou virtual sobre testes de linha germinativa em câncer de próstata com um educador treinado.
|
Intervenção educacional com educador treinado sobre visão geral, justificativa, implicações, riscos e benefícios do teste de linhagem germinativa no câncer de próstata.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes que Concordaram em Prosseguir com o Teste de Linhagem Germinal Entre Aqueles Abordados com a Intervenção Educacional.
Prazo: Dentro de 1 ano
|
Teste genético da linhagem germinativa em doentes adultos com cancro da próstata que são recomendados a receber teste germinativo de acordo com as diretrizes da NCCN.
|
Dentro de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento Inicial do Paciente sobre Testes de Linhagem Germinativa
Prazo: Linha de base
|
Avaliação através de questionário de conhecimento inicial. Título do Inquérito: Inquérito ao Doente sobre Teste Germinativo no Cancro da Próstata Valores Mínimos: 0 (Sem conhecimento) Valores Máximos: 11 (Conhecimento máximo) Pontuação mais alta = conhecimento mais elevado |
Linha de base
|
|
Atitudes dos Pacientes em Relação ao Teste da Linha Germinal e Avaliação do Impacto de uma Intervenção Educacional nas Perceções dos Pacientes sobre o Teste da Linha Germinal
Prazo: Em 18 meses
|
Avaliação via questionário pós-intervenção. Título do Inquérito: Inquérito Pós-Educação ao Paciente Valores Mínimos: 0 (Sem conhecimento) Valores Máximos: 11 (Conhecimento máximo) Pontuação mais alta = maior conhecimento |
Em 18 meses
|
|
Número de Participantes com Mutações Germinativas Patogénicas
Prazo: dentro de 18 meses
|
Avaliação através da tabulação de todas as mutações germinativas patogénicas, provavelmente patogénicas e variantes de significado incerto.
|
dentro de 18 meses
|
|
Conhecimento do Paciente sobre Testes de Linhagem Germinativa após a Intervenção Educacional.
Prazo: dentro de 18 meses
|
Avaliação através de questionário de conhecimento pós-intervenção. Título do Inquérito: Inquérito a Pacientes sobre Teste Germinativo no Cancro da Próstata Valores Mínimos: 0 (Sem conhecimento) Valores Máximos: 11 (Conhecimento máximo) Pontuação mais alta = maior conhecimento |
dentro de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rana McKay, MD, UCSD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Intervenção precoce, educacional
Outros números de identificação do estudo
- 20-0551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .