Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa testów linii płciowej u pacjentów z grupy ryzyka z rakiem prostaty (IMPRINT)

27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rana Mckay, University of California, San Diego

IMPRINT: Badanie pilotażowe mające na celu poprawę badań linii płciowej u pacjentów z grupy ryzyka z rakiem prostaty

Inicjatywa poprawy jakości mająca na celu poprawę wskaźników badań linii płciowej wśród mężczyzn z rakiem prostaty poprzez wykorzystanie sesji edukacyjnej w klinice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywna, jednoramienna inicjatywa poprawy jakości, mająca na celu zastosowanie standaryzowanej interwencji edukacyjnej w zakresie badań linii płciowej w raku prostaty w celu poprawy wskaźników badań genetycznych linii germinalnej wśród pacjentów, którym zaleca się badanie. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na badanie, przejdą indywidualną sesję edukacyjną dotyczącą przesłanek i korzyści/ryzyka związanych z badaniem linii zarodkowej. Po sesji edukacyjnej, jeśli pacjent chce przystąpić do badania, podpisze standardową zgodę na wykonanie badania linii zarodkowej za pomocą komercyjnego testu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat.
  2. Diagnostyka raka prostaty o dowolnej histologii.
  3. Musi spełniać wytyczne NCCN dotyczące badania linii zarodkowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Miał wcześniejsze testy linii zarodkowej.
  2. Wykonaj somatyczne testy genetyczne, które są pozytywne dla możliwego wariantu linii zarodkowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja edukacyjna
W klinice lub wirtualna sesja edukacyjna na temat badań linii zarodkowych w raku prostaty z przeszkolonym edukatorem.
Behawioralne: Interwencja edukacyjna.
Interwencja edukacyjna z przeszkolonym edukatorem na temat przeglądu, uzasadnienia, implikacji oraz zagrożeń i korzyści związanych z testowaniem linii zarodkowej w raku prostaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wyrażających zgodę na kontynuację testów germinalnych wśród osób, które otrzymały interwencję edukacyjną.
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Genetyczne badanie germinalne wśród dorosłych pacjentów z rakiem prostaty, którym zaleca się wykonanie badania germinalnego zgodnie z wytycznymi NCCN.
W ciągu 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza pacjenta na temat testowania germinalnego na początku badania
Ramy czasowe: Linia podstawowa

Ocena za pomocą kwestionariusza wiedzy wyjściowej.

Tytuł ankiety: Ankieta dla pacjentów dotycząca testowania linii zarodkowej w raku prostaty

Wartości minimalne: 0 (brak wiedzy) Wartości maksymalne: 11 (najwyższa wiedza)

Wyższy wynik = wyższa wiedza
Linia podstawowa
Postawy Pacjentów Wobec Testowania Germinalnego i Ocena Wpływu Interwencji Edukacyjnej na Percepcję Testowania Germinalnego przez Pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 18 miesięcy

Ocena za pomocą kwestionariusza po interwencji.

Tytuł ankiety: Ankieta pacjenta po edukacji

Wartości minimalne: 0 (brak wiedzy) Wartości maksymalne: 11 (najwyższa wiedza)

Wyższy wynik = większa wiedza
W ciągu 18 miesięcy
Liczba uczestników z patogennymi mutacjami germinalnymi
Ramy czasowe: w ciągu 18 miesięcy
Ocena poprzez zestawienie wszystkich dziedzicznych patogennych, prawdopodobnie patogennych mutacji oraz wariantów o niepewnym znaczeniu.
w ciągu 18 miesięcy
Wiedza pacjentów na temat testowania germinalnego po interwencji edukacyjnej.
Ramy czasowe: w ciągu 18 miesięcy

Ocena za pomocą kwestionariusza wiedzy po interwencji.

Tytuł ankiety: Ankieta pacjentów dotycząca testowania linii zarodkowej w raku prostaty

Wartości minimalne: 0 (brak wiedzy) Wartości maksymalne: 11 (najwyższa wiedza)

Wyższy wynik = większa wiedza
w ciągu 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Rana McKay, MD, UCSD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0551

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj