Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van kiembaantesten bij risicopatiënten met prostaatkanker (IMPRINT)

27 december 2025 bijgewerkt door: Rana Mckay, University of California, San Diego

IMPRINT: een pilootstudie om kiembaantesten te verbeteren bij risicopatiënten met prostaatkanker

Een kwaliteitsverbeteringsinitiatief om het aantal kiembaantesten bij mannen met prostaatkanker te verbeteren door middel van een voorlichtingssessie in de kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief kwaliteitsverbeteringsinitiatief met één arm voor het gebruik van een gestandaardiseerde educatieve interventie over kiembaantesten bij prostaatkanker om de percentages van kiembaangenetische tests te verbeteren bij patiënten die voor testen worden aanbevolen. Patiënten die instemmen met de studie zullen een één-op-één voorlichtingssessie ondergaan over de grondgedachte en de voordelen/risico's van kiembaantesten. Als een patiënt na de educatieve sessie wil doorgaan met testen, ondertekent hij de standaardtoestemming om door te gaan met kiembaantesten via een commerciële test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen, leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.
  2. Diagnose van prostaatkanker van elke histologie.
  3. Moet voldoen aan de NCCN-richtlijnen voor kiembaantesten

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere kiembaantesten gehad.
  2. Laat een somatisch genetisch onderzoek uitvoeren dat positief is voor een mogelijke kiembaanvariant.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Educatieve interventie
Klinische of virtuele educatieve sessie over kiembaantesten bij prostaatkanker met een getrainde voorlichter.
Gedragsmatig: Educatieve interventie.
Educatieve interventie met getrainde opvoeder over overzicht, grondgedachte, implicaties en risico's en voordelen van kiembaantesten bij prostaatkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat instemt met doorgaan met kiembaanonderzoek onder degenen die zijn benaderd met de educatieve interventie.
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
Germline genetisch testen bij volwassen patiënten met prostaatkanker bij wie germline testen wordt aanbevolen volgens de NCCN-richtlijnen.
Binnen 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basisinformatie van de patiënt over kiembaanonderzoek
Tijdsspanne: Baseline

Beoordeling via basislijnkennisenquête.

Enquêtetitel: Patiëntenonderzoek naar Kiembaantesten bij Prostaatkanker

Minimale waarden: 0 (Geen kennis) Maximale waarden: 11 (Hoogste kennis)

Hogere score = hogere kennis
Baseline
Houdingen van patiënten ten opzichte van kiembaanonderzoek en evaluatie van de impact van een educatieve interventie op de percepties van patiënten over kiembaanonderzoek
Tijdsspanne: Binnen 18 maanden

Beoordeling via post-interventie vragenlijst.

Enquêtetitel: Patiëntenquête na educatie

Minimumwaarden: 0 (Geen kennis) Maximumwaarden: 11 (Hoogste kennis)

Hogere score = hogere kennis
Binnen 18 maanden
Aantal deelnemers met pathogene kiembaanmutaties
Tijdsspanne: binnen 18 maanden
Beoordeling via tabulatie van alle kiemlijn pathogene, waarschijnlijk pathogene mutaties en varianten met onzekere betekenis.
binnen 18 maanden
Patiëntkennis van Kiembaanonderzoek na de Educatieve Interventie.
Tijdsspanne: binnen 18 maanden

Beoordeling via vragenlijst na interventie over kennis.

Titel enquête: Patiëntenonderzoek naar Germline Testen bij Prostaatkanker

Minimale waarden: 0 (Geen kennis) Maximale waarden: 11 (Hoogste kennis)

Hogere score = hogere kennis
binnen 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rana McKay, MD, UCSD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0551

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren