Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van kiembaantesten bij risicopatiënten met prostaatkanker (IMPRINT)

30 november 2023 bijgewerkt door: Rana Mckay, University of California, San Diego

IMPRINT: een pilootstudie om kiembaantesten te verbeteren bij risicopatiënten met prostaatkanker

Een kwaliteitsverbeteringsinitiatief om het aantal kiembaantesten bij mannen met prostaatkanker te verbeteren door middel van een voorlichtingssessie in de kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief kwaliteitsverbeteringsinitiatief met één arm voor het gebruik van een gestandaardiseerde educatieve interventie over kiembaantesten bij prostaatkanker om de percentages van kiembaangenetische tests te verbeteren bij patiënten die voor testen worden aanbevolen. Patiënten die instemmen met de studie zullen een één-op-één voorlichtingssessie ondergaan over de grondgedachte en de voordelen/risico's van kiembaantesten. Als een patiënt na de educatieve sessie wil doorgaan met testen, ondertekent hij de standaardtoestemming om door te gaan met kiembaantesten via een commerciële test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • University of California San Diego
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen, leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.
  2. Diagnose van prostaatkanker van elke histologie.
  3. Moet voldoen aan de NCCN-richtlijnen voor kiembaantesten

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere kiembaantesten gehad.
  2. Laat een somatisch genetisch onderzoek uitvoeren dat positief is voor een mogelijke kiembaanvariant.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Educatieve interventie
Klinische of virtuele educatieve sessie over kiembaantesten bij prostaatkanker met een getrainde voorlichter.
Gedragsmatig: Educatieve interventie.
Educatieve interventie met getrainde opvoeder over overzicht, grondgedachte, implicaties en risico's en voordelen van kiembaantesten bij prostaatkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van een educatief programma voor patiënten om kiembaangenetisch testen te verbeteren voor in aanmerking komende patiënten met prostaatkanker.
Tijdsspanne: 1 jaar
Opbouwpercentage vanaf studieactivering
1 jaar
Tarief van kiembaangenetisch testen bij volwassen prostaatkankerpatiënten die worden aanbevolen om kiembaantesten te ondergaan volgens de NCCN-richtlijnen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage patiënten dat ermee instemt door te gaan met kiembaantesten onder degenen die zijn benaderd met de educatieve interventie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basiskennis van de patiënt over kiembaantesten en de verandering in kennis van kiembaantesten met de educatieve interventie.
Tijdsspanne: 18 maanden
Beoordeling via baseline en postinterventie kennisvragenlijst.
18 maanden
Basishouding van de patiënt ten aanzien van kiembaantesten en de impact beoordelen van een educatieve interventie op de perceptie van de patiënt van kiembaantesten
Tijdsspanne: 18 maanden
Beoordeling via basislijn- en postinterventievragenlijst.
18 maanden
Impact van de resultaten van kiembaantesten op het beheer van prostaatkanker
Tijdsspanne: 18 maanden
Beoordeling via clinicusonderzoek na ontvangst van kiembaantestresultaten.
18 maanden
Prevalentie van pathogene kiembaanmutaties in patiëntenpopulatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Beoordeling via tabellering van alle kiembaanpathogene, waarschijnlijke pathogene mutaties en varianten van onzekere significantie.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rana McKay, MD, UCSD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0551

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Educatieve interventie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren