Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av könslinjetestning hos riskpatienter med prostatacancer (IMPRINT)

30 november 2023 uppdaterad av: Rana Mckay, University of California, San Diego

IMPRINT: En pilotstudie för att förbättra könslinjetestning hos riskpatienter med prostatacancer

Ett kvalitetsförbättringsinitiativ för att förbättra antalet könslinjetestningar bland män med prostatacancer genom användning av en utbildningssession på kliniken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett prospektivt initiativ för kvalitetsförbättring av en arm för användning av en standardiserad utbildningsintervention på könslinjetestning vid prostatacancer för att förbättra frekvensen av genetisk testning av könsceller bland patienter som rekommenderas för testning. Patienter som samtycker till studien kommer att genomgå en en-till-en utbildningssession angående logiken och fördelarna/riskerna med könslinjetestning. Efter utbildningssessionen, om en patient vill fortsätta med testning, kommer de att underteckna standardmedgivandet för att fortsätta med könslinjetestning via en kommersiell analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Rekrytering
        • University of California San Diego
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män, ålder högre än eller lika med 18 år.
  2. Diagnos av prostatacancer av någon histologi.
  3. Måste uppfylla NCCN:s riktlinjer för könslinjetestning

Exklusions kriterier:

  1. Har gjort könslinjetestning tidigare.
  2. Har somatisk genetisk testning som är positiv för en eventuell könslinjevariant.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pedagogisk intervention
Klinisk eller virtuell utbildningssession om könslinjetestning vid prostatacancer med en utbildad pedagog.
Beteende: Pedagogisk intervention.
Pedagogisk intervention med utbildad utbildare om översikt, logik, implikationer och risker och fördelar med könslinjetestning vid prostatacancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av ett patientutbildningsprogram för att förbättra genetisk testning av könsceller för kvalificerade patienter med prostatacancer.
Tidsram: 1 år
Tillverkningsgrad från studieaktivering
1 år
Frekvens för genetisk testning av könsceller bland vuxna prostatacancerpatienter som rekommenderas att få könslinjetestning enligt NCCN:s riktlinjer.
Tidsram: 1 år
Andelen patienter som går med på att fortsätta med könslinjetestning bland de som kontaktades med den pedagogiska interventionen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens baslinjekunskap om könscellstestning och förändringen i kunskap om könslinjetestning med den pedagogiska interventionen.
Tidsram: 18 månader
Bedömning via baslinje och kunskapsformulär efter intervention.
18 månader
Patientbaslinje attityder till könscellstestning och utvärdera effekten av en utbildningsintervention på patienternas uppfattning om könscellstestning
Tidsram: 18 månader
Bedömning via baseline och postintervention frågeformulär.
18 månader
Inverkan av könslinjetestresultat på prostatacancerhantering
Tidsram: 18 månader
Bedömning via klinikerundersökning vid mottagande av könslinjetestresultat.
18 månader
Prevalens av patogena könscellsmutationer i patientpopulationen
Tidsram: 18 månader
Bedömning via tabulering av alla patogena, troliga patogena mutationer och varianter av oviss betydelse.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Rana McKay, MD, UCSD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Första postat (Faktisk)

22 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0551

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera