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リスクのある前立腺癌患者における生殖細胞検査の改善 (IMPRINT)

2023年11月30日 更新者：Rana Mckay、University of California, San Diego

IMPRINT: リスクのある前立腺癌患者の生殖細胞系検査を改善するパイロット研究

クリニックでの教育セッションを利用して、前立腺がん男性の生殖細胞検査率を改善するための品質改善イニシアチブ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、前立腺がんの生殖細胞系検査に関する標準化された教育的介入を使用して、検査が推奨された患者の生殖細胞系遺伝子検査の割合を改善するための前向きな単一アームの品質改善イニシアチブです。 研究に同意した患者は、生殖細胞検査の理論的根拠と利点/リスクに関する1対1の教育セッションを受けます。 教育セッションの後、患者が検査を続行することを希望する場合、商用アッセイによる生殖細胞検査を続行するための標準的な同意に署名します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Rana McKay, MD
  • 電話番号：8588226185
  • メール：rmckay@ucsd.edu

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • 募集
        • University of California San Diego
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男性。
  2. 任意の組織型の前立腺癌の診断。
  3. 生殖細胞検査のNCCNガイドラインを満たす必要があります

除外基準:

  1. -以前に生殖細胞検査を受けたことがあります。
  2. 生殖細胞変異体の可能性について陽性である体細胞遺伝子検査を受けてください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：教育的介入
訓練を受けた教育者による前立腺がんの生殖細胞系列検査に関する院内またはバーチャル教育セッション。
行動：教育介入。
前立腺がんにおける生殖細胞検査の概要、理論的根拠、影響、およびリスクと利点に関する、訓練を受けた教育者による教育的介入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適格な前立腺がん患者の生殖細胞遺伝子検査を改善するための患者教育プログラムの実現可能性。
時間枠：1年
スタディアクティベーションからの発生率
1年
NCCN ガイドラインに従って生殖細胞系遺伝子検査を受けることが推奨されている成人前立腺がん患者における生殖細胞系遺伝子検査の割合。
時間枠：1年
教育的介入を受けた患者のうち、生殖細胞検査を進めることに同意した患者の割合。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生殖細胞検査に関する患者のベースライン知識と、教育的介入による生殖細胞検査の知識の変化。
時間枠：18ヶ月
ベースラインおよび介入後の知識アンケートによる評価。
18ヶ月
生殖細胞検査に対する患者のベースラインの態度と、生殖細胞検査に対する患者の認識に対する教育介入の影響を評価する
時間枠：18ヶ月
ベースラインおよび介入後のアンケートによる評価。
18ヶ月
生殖細胞検査の結果が前立腺がんの管理に与える影響
時間枠：18ヶ月
生殖細胞系検査の結果を受け取り次第、臨床医の調査による評価。
18ヶ月
患者集団における病原性生殖細胞変異の有病率
時間枠：18ヶ月
すべての生殖細胞系の病原性変異、病原性変異の可能性が高い変異、および重要性が不明なバリアントの集計による評価。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

捜査官

  • 主任研究者：Rana McKay, MD、UCSD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月27日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月19日

最初の投稿 (実際)

2022年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-0551

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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