Forbedring af kimlinjetestning hos risikopatienter med prostatakræft (IMPRINT)
27. december 2025 opdateret af: Rana Mckay, University of California, San Diego
IMPRINT: En pilotundersøgelse for at forbedre kimlinjetestning hos risikopatienter med prostatakræft
Et kvalitetsforbedringsinitiativ til at forbedre antallet af kimlinjetests blandt mænd med prostatacancer gennem brug af en klinikuddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt enkeltarms kvalitetsforbedringsinitiativ til brug af en standardiseret pædagogisk intervention om kimlinjetestning i prostatacancer for at forbedre frekvensen af kimlinjegenetisk test blandt patienter, der anbefales til test.
Patienter, der giver samtykke til undersøgelsen, vil gennemgå en en-til-en undervisningssession vedrørende begrundelsen og fordelene/risiciene ved kimlinjetestning.
Efter undervisningssessionen, hvis en patient ønsker at fortsætte med testning, vil de underskrive standardsamtykket til at fortsætte med kimlinjetest via et kommercielt assay.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- University of California San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd, alder over eller lig med 18 år.
- Diagnose af prostatacancer af enhver histologi.
- Skal opfylde NCCNs retningslinjer for kimlinjetestning
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere haft kimlinjetest.
- Har somatisk genetisk test, der er positiv for en mulig kimlinjevariant.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pædagogisk intervention
Klinisk eller virtuel undervisningssession om kimlinjetest i prostatacancer med en uddannet pædagog.
|
Pædagogisk intervention med uddannet underviser om overblik, rationale, implikationer og risici og fordele ved kimlinjetest i prostatacancer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der accepterer at fortsætte med germinal test blandt dem, der blev tilbudt den pædagogiske intervention.
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Germline genetisk test blandt voksne patienter med prostatakræft, som anbefales at modtage germline test ifølge NCCN-retningslinjerne.
|
Inden for 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens Basisviden om Germline-testning
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering via basislinjevidenkendskabsundersøgelse. Undersøgelsestitel: Patientundersøgelse om germinal testning i prostatakræft Minimumsværdier: 0 (Ingen viden) Maksimumsværdier: 11 (Højeste viden) Højere score = højere viden |
Baseline
|
|
Patienters holdninger til germlinetestning og vurdering af effekten af en pædagogisk intervention på patienters opfattelse af germlinetestning
Tidsramme: Inden for 18 måneder
|
Vurdering via post-interventionsspørgeskema. Spørgeskematitel: Patientundersøgelse efter undervisning Minimumsværdier: 0 (Ingen viden) Maksimumsværdier: 11 (Højeste viden) Højere score = højere viden |
Inden for 18 måneder
|
|
Antal deltagere med patogene germinale mutationer
Tidsramme: inden for 18 måneder
|
Vurdering via tabellering af alle germline patogene, sandsynligvis patogene mutationer og og varianter af usikker betydning.
|
inden for 18 måneder
|
|
Patienters viden om germlinetestning efter den pædagogiske intervention.
Tidsramme: inden for 18 måneder
|
Vurdering via vidensspørgeskema efter intervention. Undersøgelsestitel: Patientundersøgelse om germlinetest ved prostatakræft Minimumsværdier: 0 (Ingen viden) Maksimumsværdier: 11 (Højeste viden) Højere score = højere viden |
inden for 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rana McKay, MD, UCSD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0551
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .