Sukulinjatestauksen parantaminen riskipotilailla, joilla on eturauhassyöpä (IMPRINT)
lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Rana Mckay, University of California, San Diego
JÄLJES: Pilottitutkimus sukusolujen testauksen parantamiseksi eturauhassyöpää sairastavilla riskipotilailla
Laadunparannusaloite, jonka tarkoituksena on parantaa eturauhassyöpää sairastavien miesten ituratatutkimusten määrää käyttämällä klinikalla järjestettävän koulutustilaisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen yhden käden laadun parantamisaloite standardoidun koulutustoimenpiteen käyttöön eturauhassyövän ituratatestauksessa parantaakseen ituradan geneettisen testauksen määrää testaukseen suositeltavien potilaiden keskuudessa.
Potilaat, jotka suostuvat tutkimukseen, käyvät läpi yksilöllisen koulutuksen, jossa käsitellään ituratatestauksen perusteita ja etuja/riskejä.
Koulutuksen jälkeen, jos potilas haluaa jatkaa testaamista, hän allekirjoittaa standardin suostumuksen jatkaa ituratatestausta kaupallisella määrityksellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, ikä vähintään 18 vuotta.
- Minkä tahansa histologian eturauhassyövän diagnoosi.
- On täytettävä NCCN:n ohjeet ituradan testausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- On tehty aiempi ituratatestaus.
- Tee somaattinen geneettinen testi, joka on positiivinen mahdolliselle ituradan variantille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koulutusinterventio
Klinikalla tai virtuaalinen koulutustilaisuus eturauhassyövän ituratatestauksesta koulutetun kouluttajan kanssa.
|
Koulutettu interventio koulutetun kouluttajan kanssa eturauhassyövän ituratatestauksen yleiskatsauksesta, perusteista, seurauksista sekä riskeistä ja hyödyistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suostuvat edetään germiniiniseen testaukseen niiden keskuudessa, joille tarjottiin koulutuksellista interventiota.
Aikaikkuna: Vuoden sisällä
|
Germline-genetiikan testaus aikuisilla eturauhassyöpäpotilailla, joille suositellaan germline-testiä NCCN-ohjeistuksen mukaisesti.
|
Vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan perustiedot siemenlinjan testauksesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointi perustietokyselyn avulla. Kyselyn otsikko: Potilaskysely siemenlinjan testauksesta eturauhassyövässä Vähimmäisarvot: 0 (Ei tietoa) Enimmäisarvot: 11 (Korkein tietotaso) Korkeampi pisteet = korkeampi tietotaso |
Perustaso
|
|
Potilaiden asenteet sukusoluissa tapahtuvaa testausta kohtaan ja koulutuksen interventioiden vaikutuksen arviointi potilaiden käsityksiin sukusoluissa tapahtuvasta testauksesta
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä
|
Arviointi interventiotutkimuksen jälkeisen kyselyn avulla. Kyselyn otsikko: Potilaan koulutuksen jälkeinen potilaskysely Vähimmäisarvot: 0 (Ei tietoa) Enimmäisarvot: 11 (Eniten tietoa) Korkeampi pistemäärä = enemmän tietoa |
18 kuukauden sisällä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on patogeenisia germline-mutaatioita
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä
|
Arviointi kaikkien perinnöllisten patogeenisten, todennäköisesti patogeenisten mutaatioiden ja epävarman merkityksen varianttien taulukointia käyttäen.
|
18 kuukauden sisällä
|
|
Potilaan tietoisuus perimätutkimuksista koulutusintervention jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä
|
Arviointi intervention jälkeisen tietotestikyselyn avulla. Kyselyn otsikko: Potilaskysely siemenlinjatestauksesta eturauhassyövässä Vähimmäisarvot: 0 (Ei tietoa) Enimmäisarvot: 11 (Eniten tietoa) Korkeampi pistemäärä = enemmän tietoa |
18 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rana McKay, MD, UCSD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Varhainen interventio, koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .