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Mejora de las pruebas de línea germinal en pacientes de riesgo con cáncer de próstata (IMPRINT)

27 de diciembre de 2025 actualizado por: Rana Mckay, University of California, San Diego

IMPRINT: un estudio piloto para mejorar las pruebas de línea germinal en pacientes en riesgo con cáncer de próstata

Una iniciativa de mejora de la calidad para mejorar las tasas de pruebas de línea germinal entre hombres con cáncer de próstata mediante el uso de una sesión educativa en la clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta es una iniciativa prospectiva de mejora de la calidad de un solo brazo para el uso de una intervención educativa estandarizada sobre pruebas de línea germinal en el cáncer de próstata para mejorar las tasas de pruebas genéticas de línea germinal entre los pacientes recomendados para la prueba. Los pacientes que den su consentimiento para el estudio se someterán a una sesión educativa individual sobre la justificación y los beneficios/riesgos de las pruebas de línea germinal. Después de la sesión educativa, si un paciente desea continuar con la prueba, firmará el consentimiento estándar para continuar con la prueba de línea germinal a través de un ensayo comercial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres, edad mayor o igual a 18 años.
  2. Diagnóstico de cáncer de próstata de cualquier histología.
  3. Debe cumplir con las pautas de NCCN para las pruebas de línea germinal

Criterio de exclusión:

  1. Haber tenido pruebas previas de línea germinal.
  2. Tener pruebas genéticas somáticas que sean positivas para una posible variante de línea germinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención educativa
Sesión educativa virtual o en la clínica sobre pruebas de la línea germinal en el cáncer de próstata con un educador capacitado.
Conductual: Intervención educativa.
Intervención educativa con un educador capacitado sobre la descripción general, la justificación, las implicaciones y los riesgos y beneficios de las pruebas de línea germinal en el cáncer de próstata.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que aceptaron proceder con pruebas de línea germinal entre aquellos abordados con la intervención educativa.
Periodo de tiempo: En el plazo de 1 año
Prueba genética de línea germinal entre pacientes adultos con cáncer de próstata a quienes se recomienda recibir pruebas de línea germinal según las directrices del NCCN.
En el plazo de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento inicial del paciente sobre pruebas de línea germinal
Periodo de tiempo: Línea de base

Evaluación mediante cuestionario de conocimientos inicial.

Título de la encuesta: Encuesta a pacientes sobre pruebas de línea germinal en cáncer de próstata

Valores mínimos: 0 (Sin conocimientos) Valores máximos: 11 (Máximos conocimientos)

Puntuación más alta = mayor conocimiento
Línea de base
Actitudes de los Pacientes Hacia las Pruebas de Línea Germinal y Evaluación del Impacto de una Intervención Educativa en las Percepciones de los Pacientes Sobre las Pruebas de Línea Germinal
Periodo de tiempo: En 18 meses

Evaluación mediante cuestionario posterior a la intervención.

Título de la encuesta: Encuesta al paciente posterior a la educación

Valores mínimos: 0 (Sin conocimiento) Valores máximos: 11 (Conocimiento máximo)

Puntuación más alta = mayor conocimiento
En 18 meses
Número de participantes con mutaciones germinales patógenas
Periodo de tiempo: en el plazo de 18 meses
Evaluación mediante tabulación de todas las mutaciones patógenas de línea germinal, probablemente patógenas y variantes de significado incierto.
en el plazo de 18 meses
Conocimiento del paciente sobre las pruebas de línea germinal tras la intervención educativa.
Periodo de tiempo: en un plazo de 18 meses

Evaluación mediante cuestionario de conocimiento posterior a la intervención.

Título de la encuesta: Encuesta al paciente sobre pruebas de línea germinal en cáncer de próstata

Valores mínimos: 0 (Sin conocimiento) Valores máximos: 11 (Máximo conocimiento)

Puntuación más alta = mayor conocimiento
en un plazo de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Rana McKay, MD, UCSD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-0551

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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