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Miglioramento del test della linea germinale nei pazienti a rischio con cancro alla prostata (IMPRINT)

27 dicembre 2025 aggiornato da: Rana Mckay, University of California, San Diego

IMPRINT: uno studio pilota per migliorare i test della linea germinale nei pazienti a rischio con cancro alla prostata

Un'iniziativa di miglioramento della qualità per migliorare i tassi di test della linea germinale tra gli uomini con cancro alla prostata attraverso l'uso di una sessione educativa in clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un'iniziativa prospettica di miglioramento della qualità a braccio singolo per l'uso di un intervento educativo standardizzato sui test della linea germinale nel cancro alla prostata per migliorare i tassi di test genetici della linea germinale tra i pazienti raccomandati per il test. I pazienti che acconsentono allo studio saranno sottoposti a una sessione di formazione individuale riguardante il razionale e i benefici/rischi del test della linea germinale. Dopo la sessione educativa, se un paziente desidera procedere con il test, firmerà il consenso standard per procedere con il test della linea germinale tramite un test commerciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini, età maggiore o uguale a 18 anni.
  2. Diagnosi di cancro alla prostata di qualsiasi istologia.
  3. Deve soddisfare le linee guida NCCN per i test della linea germinale

Criteri di esclusione:

  1. Hanno avuto precedenti test della linea germinale.
  2. Sottoporsi a test genetici somatici positivi per una possibile variante della linea germinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento educativo
Sessione educativa in clinica o virtuale sui test della linea germinale nel cancro alla prostata con un educatore qualificato.
Comportamentale: Intervento educativo.
Intervento educativo con educatore qualificato su panoramica, logica, implicazioni e rischi e benefici dei test della linea germinale nel cancro alla prostata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che accettano di procedere con il test germinale tra quelli a cui è stato proposto l'intervento educativo.
Lasso di tempo: Entro 1 anno
Test genetico germinale tra i pazienti adulti con cancro alla prostata a cui è raccomandato di sottoporsi al test germinale secondo le linee guida NCCN.
Entro 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza di base del paziente sul test germinale
Lasso di tempo: Baseline

Valutazione tramite questionario di conoscenza basale.

Titolo del sondaggio: Sondaggio pazienti sul test germinale nel cancro alla prostata

Valori minimi: 0 (Nessuna conoscenza) Valori massimi: 11 (Conoscenza massima)

Punteggio più alto = conoscenza maggiore
Baseline
Atteggiamenti dei Pazienti verso i Test Germinali e Valutazione dell'Impatto di un Intervento Educativo sulle Percezioni dei Pazienti riguardo ai Test Germinali
Lasso di tempo: Entro 18 mesi

Valutazione tramite questionario post-intervento.

Titolo del sondaggio: Sondaggio paziente post-educazione

Valori minimi: 0 (Nessuna conoscenza) Valori massimi: 11 (Conoscenza massima)

Punteggio più alto = maggiore conoscenza
Entro 18 mesi
Numero di partecipanti con mutazioni germinali patogeniche
Lasso di tempo: entro 18 mesi
Valutazione tramite tabulazione di tutte le mutazioni germinali patogenetiche, probabilmente patogenetiche e varianti di significato incerto.
entro 18 mesi
Conoscenza del Paziente sul Test Germinale Dopo l'Intervento Educativo.
Lasso di tempo: entro 18 mesi

Valutazione tramite questionario di conoscenza post-intervento.

Titolo del sondaggio: Sondaggio pazienti sul test germinale nel cancro alla prostata

Valori minimi: 0 (Nessuna conoscenza) Valori massimi: 11 (Conoscenza massima)

Punteggio più alto = conoscenza maggiore
entro 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Rana McKay, MD, UCSD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0551

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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