Forbedring av kimlinjetesting hos risikopasienter med prostatakreft (IMPRINT)
27. desember 2025 oppdatert av: Rana Mckay, University of California, San Diego
IMPRESSUM: En pilotstudie for å forbedre kimlinjetesting hos risikopasienter med prostatakreft
Et kvalitetsforbedringsinitiativ for å forbedre frekvensen av kimlinjetesting blant menn med prostatakreft gjennom bruk av en klinikk pedagogisk økt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et prospektivt enkeltarms kvalitetsforbedringsinitiativ for bruk av en standardisert pedagogisk intervensjon på kimlinjetesting i prostatakreft for å forbedre frekvensen av kimlinjegenetisk testing blant pasienter anbefalt for testing.
Pasienter som samtykker til studien vil gjennomgå en en-til-en opplæringsøkt om begrunnelsen og fordelene/risikoen ved kimlinjetesting.
Etter opplæringsøkten, hvis en pasient ønsker å fortsette med testing, vil de signere standardsamtykket for å fortsette med kimlinjetesting via en kommersiell analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- University of California San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn, alder over eller lik 18 år.
- Diagnose av prostatakreft av enhver histologi.
- Må oppfylle NCCNs retningslinjer for kimlinjetesting
Ekskluderingskriterier:
- Har tatt kimlinjetesting tidligere.
- Har somatisk genetisk testing som er positiv for en mulig kimlinjevariant.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pedagogisk intervensjon
Klinisk eller virtuell undervisningsøkt om kimlinjetesting i prostatakreft med en utdannet lærer.
|
Pedagogisk intervensjon med utdannet lærer om oversikt, begrunnelse, implikasjoner og risikoer og fordeler ved kimlinjetesting i prostatakreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som samtykker til å fortsette med germlinjetesting blant de som ble tilbudt den pedagogiske intervensjonen.
Tidsramme: Innen 1 år
|
Germline genetisk testing blant voksne pasienter med prostatakreft som anbefales å gjennomgå germline testing i henhold til NCCN-retningslinjene.
|
Innen 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters grunnkunnskap om germlinetesting
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vurdering via grunnleggende kunnskapsskjema. Undersøkelsestittel: Pasientundersøkelse om germinaltesting ved prostatakreft Minimumsverdier: 0 (Ingen kunnskap) Maksimumsverdier: 11 (Høyest kunnskap) Høyere poengsum = høyere kunnskap |
Utgangspunkt
|
|
Pasientholdninger til germline-testing og vurdering av effekten av en opplæringsintervensjon på pasienters oppfatninger av germline-testing
Tidsramme: Innen 18 måneder
|
Vurdering via postintervensjonsspørreskjema. Undersøkelsestittel: Pasientundersøkelse etter opplæring Minimumsverdier: 0 (Ingen kunnskap) Maksimumsverdier: 11 (Høyest kunnskap) Høyere poengsum = høyere kunnskap |
Innen 18 måneder
|
|
Antall deltakere med patogene germline-mutasjoner
Tidsramme: innen 18 måneder
|
Vurdering via tabulering av alle patogene, sannsynlig patogene mutasjoner og varianter av usikker betydning i germlinjen.
|
innen 18 måneder
|
|
Pasienters kunnskap om germlinetesting etter den pedagogiske intervensjonen.
Tidsramme: innen 18 måneder
|
Vurdering via post-intervensjon kunnskapsskjema. Undersøkelsestittel: Pasientundersøkelse om germlinetesting ved prostatakreft Minimumsverdier: 0 (Ingen kunnskap) Maksimumsverdier: 11 (Høyest kunnskap) Høyere poengsum = høyere kunnskap |
innen 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rana McKay, MD, UCSD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
Andre studie-ID-numre
- 20-0551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .