Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení testování zárodečné linie u rizikových pacientů s rakovinou prostaty (IMPRINT)

27. prosince 2025 aktualizováno: Rana Mckay, University of California, San Diego

IMPRINT: Pilotní studie na zlepšení testování zárodečné linie u rizikových pacientů s rakovinou prostaty

Iniciativa ke zlepšení kvality s cílem zlepšit míru testování zárodečných linií u mužů s rakovinou prostaty pomocí vzdělávacího sezení na klinice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní iniciativu na zlepšení kvality jedné paže pro použití standardizované vzdělávací intervence o testování zárodečných linií u rakoviny prostaty s cílem zlepšit četnost zárodečného genetického testování u pacientů doporučených k testování. Pacienti, kteří souhlasí se studií, podstoupí individuální edukační sezení týkající se zdůvodnění a výhod/rizik zárodečného testování. Pokud si pacient po edukačním sezení přeje pokračovat v testování, podepíše standardní souhlas s pokračováním v testování zárodečné linie prostřednictvím komerčního testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University of California San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži, věk vyšší nebo rovný 18 letům.
  2. Diagnóza rakoviny prostaty jakékoli histologie.
  3. Musí splňovat směrnice NCCN pro testování zárodečné linie

Kritéria vyloučení:

  1. Prošli předchozím testováním zárodečné linie.
  2. Proveďte somatické genetické vyšetření, které je pozitivní na možnou zárodečnou variantu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výchovná intervence
Na klinice nebo virtuální vzdělávací sezení o testování zárodečné linie u rakoviny prostaty s vyškoleným pedagogem.
Behaviorální: Výchovná intervence.
Vzdělávací intervence s vyškoleným pedagogem o přehledu, zdůvodnění, důsledcích a rizicích a přínosech testování zárodečné linie u rakoviny prostaty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků souhlasících s pokračováním v testování germinální linie mezi těmi, kteří byli osloveni s edukační intervencí.
Časové okno: Do 1 roku
Germlinové genetické testování u dospělých pacientů s rakovinou prostaty, kterým je doporučeno podstoupit germlinové testování podle pokynů NCCN.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní znalosti pacienta o testování germinální linie
Časové okno: Výchozí hodnota

Hodnocení pomocí základního dotazníku znalostí.

Název průzkumu: Průzkum mezi pacienty o testování germinální linie u karcinomu prostaty

Minimální hodnoty: 0 (žádné znalosti) Maximální hodnoty: 11 (nejvyšší znalosti)

Vyšší skóre = vyšší znalosti
Výchozí hodnota
Postoje pacientů k testování zárodečné linie a posouzení dopadu vzdělávací intervence na vnímání testování zárodečné linie pacienty
Časové okno: Do 18 měsíců

Hodnocení pomocí dotazníku po zásahu.

Název průzkumu: Průzkum pacientů po edukaci pacientů

Minimální hodnoty: 0 (žádné znalosti) Maximální hodnoty: 11 (nejvyšší znalosti)

Vyšší skóre = vyšší znalosti
Do 18 měsíců
Počet účastníků s patogenními germinálními mutacemi
Časové okno: do 18 měsíců
Vyhodnocení pomocí tabulky všech germinálních patogenních, pravděpodobně patogenních mutací a variant nejistého významu.
do 18 měsíců
Znalost pacientů o testování germinální linie po edukační intervenci.
Časové okno: do 18 měsíců

Hodnocení pomocí dotazníku znalostí po intervenci.

Název průzkumu: Průzkum mezi pacienty ohledně testování germinální linie u rakoviny prostaty

Minimální hodnoty: 0 (žádné znalosti) Maximální hodnoty: 11 (nejvyšší znalosti)

Vyšší skóre = vyšší znalosti
do 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rana McKay, MD, UCSD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-0551

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit