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Améliorer les tests germinaux chez les patients à risque atteints d'un cancer de la prostate (IMPRINT)

30 novembre 2023 mis à jour par: Rana Mckay, University of California, San Diego

IMPRINT : Une étude pilote pour améliorer les tests germinaux chez les patients à risque atteints d'un cancer de la prostate

Une initiative d'amélioration de la qualité visant à améliorer les taux de dépistage germinal chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate grâce à l'utilisation d'une séance de formation en clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une initiative prospective d'amélioration de la qualité à un seul bras pour l'utilisation d'une intervention éducative standardisée sur les tests germinaux dans le cancer de la prostate afin d'améliorer les taux de tests génétiques germinaux chez les patients recommandés pour le test. Les patients qui consentent à l'étude suivront une séance d'éducation individuelle concernant la justification et les avantages/risques des tests de lignée germinale. Après la séance éducative, si un patient souhaite procéder au test, il signera le consentement standard pour procéder au test de la lignée germinale via un test commercial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rana McKay, MD
  • Numéro de téléphone: 8588226185
  • E-mail: rmckay@ucsd.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Recrutement
        • University of California San Diego
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes, âge supérieur ou égal à 18 ans.
  2. Diagnostic du cancer de la prostate de toute histologie.
  3. Doit respecter les directives du NCCN pour les tests de lignée germinale

Critère d'exclusion:

  1. Avoir eu des tests de lignée germinale préalables.
  2. Avoir un test génétique somatique positif pour une variante possible de la lignée germinale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention éducative
Séance éducative en clinique ou virtuelle sur les tests germinaux dans le cancer de la prostate avec un éducateur qualifié.
Comportemental: Intervention pédagogique.
Intervention éducative avec un éducateur qualifié sur l'aperçu, la justification, les implications, les risques et les avantages des tests de lignée germinale dans le cancer de la prostate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité d'un programme d'éducation des patients pour améliorer les tests génétiques germinaux pour les patients éligibles atteints d'un cancer de la prostate.
Délai: 1 an
Taux d'accumulation à partir de l'activation de l'étude
1 an
Taux de dépistage génétique germinal chez les patients adultes atteints d'un cancer de la prostate à qui il est recommandé de subir un test germinal conformément aux directives du NCCN.
Délai: 1 an
Taux de patients acceptant de procéder au test germinal parmi ceux approchés avec l'intervention éducative.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de base des patients sur les tests germinaux et changement dans les connaissances sur les tests germinaux avec l'intervention éducative.
Délai: 18 mois
Évaluation via un questionnaire sur les connaissances de base et post-intervention.
18 mois
Attitudes de base des patients à l'égard des tests de lignée germinale et évaluation de l'impact d'une éducation interventionnelle sur les perceptions des patients des tests de lignée germinale
Délai: 18 mois
Évaluation via un questionnaire de référence et post-intervention.
18 mois
Impact des résultats des tests germinaux sur la prise en charge du cancer de la prostate
Délai: 18 mois
Évaluation via un sondage auprès des cliniciens à la réception des résultats des tests de lignée germinale.
18 mois
Prévalence des mutations germinales pathogènes dans la population de patients
Délai: 18 mois
Évaluation par tabulation de toutes les mutations germinales pathogènes, pathogènes probables et variantes de signification incertaine.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rana McKay, MD, UCSD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0551

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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