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Améliorer les tests germinaux chez les patients à risque atteints d'un cancer de la prostate (IMPRINT)

27 décembre 2025 mis à jour par: Rana Mckay, University of California, San Diego

IMPRINT : Une étude pilote pour améliorer les tests germinaux chez les patients à risque atteints d'un cancer de la prostate

Une initiative d'amélioration de la qualité visant à améliorer les taux de dépistage germinal chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate grâce à l'utilisation d'une séance de formation en clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une initiative prospective d'amélioration de la qualité à un seul bras pour l'utilisation d'une intervention éducative standardisée sur les tests germinaux dans le cancer de la prostate afin d'améliorer les taux de tests génétiques germinaux chez les patients recommandés pour le test. Les patients qui consentent à l'étude suivront une séance d'éducation individuelle concernant la justification et les avantages/risques des tests de lignée germinale. Après la séance éducative, si un patient souhaite procéder au test, il signera le consentement standard pour procéder au test de la lignée germinale via un test commercial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes, âge supérieur ou égal à 18 ans.
  2. Diagnostic du cancer de la prostate de toute histologie.
  3. Doit respecter les directives du NCCN pour les tests de lignée germinale

Critère d'exclusion:

  1. Avoir eu des tests de lignée germinale préalables.
  2. Avoir un test génétique somatique positif pour une variante possible de la lignée germinale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention éducative
Séance éducative en clinique ou virtuelle sur les tests germinaux dans le cancer de la prostate avec un éducateur qualifié.
Comportemental: Intervention pédagogique.
Intervention éducative avec un éducateur qualifié sur l'aperçu, la justification, les implications, les risques et les avantages des tests de lignée germinale dans le cancer de la prostate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant accepté de poursuivre le test germinal parmi ceux ayant reçu l'intervention éducative.
Délai: Dans un délai d'un an
Dépistage génétique germinal chez les patients adultes atteints d'un cancer de la prostate pour lesquels un dépistage germinal est recommandé selon les directives du NCCN.
Dans un délai d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances de base du patient sur le test germinal
Délai: Ligne de base

Évaluation via un questionnaire de connaissances de base.

Titre de l'enquête : Enquête auprès des patients sur le test germinal dans le cancer de la prostate

Valeurs minimales : 0 (Aucune connaissance) Valeurs maximales : 11 (Connaissance la plus élevée)

Score plus élevé = connaissance plus élevée
Ligne de base
Attitudes des patients envers le test génétique constitutionnel et évaluation de l'impact d'une intervention éducative sur les perceptions des patients concernant le test génétique constitutionnel
Délai: Dans les 18 mois

Évaluation via le questionnaire post-intervention.

Titre de l'enquête : Enquête auprès des patients après l'éducation

Valeurs minimales : 0 (Aucune connaissance) Valeurs maximales : 11 (Connaissance maximale)

Score plus élevé = connaissance plus élevée
Dans les 18 mois
Nombre de participants avec des mutations germinales pathogènes
Délai: dans les 18 mois
Évaluation par tabulation de toutes les mutations germinales pathogènes, probablement pathogènes et des variants de signification incertaine.
dans les 18 mois
Connaissance du patient concernant le test germinal après l'intervention éducative.
Délai: dans les 18 mois

Évaluation via un questionnaire de connaissances post-intervention.

Titre de l'enquête : Enquête auprès des patients sur le test germinal dans le cancer de la prostate

Valeurs minimales : 0 (Aucune connaissance) Valeurs maximales : 11 (Connaissance maximale)

Score plus élevé = connaissance plus élevée
dans les 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rana McKay, MD, UCSD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0551

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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