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Verbesserung der Keimbahntests bei Risikopatienten mit Prostatakrebs (IMPRINT)

27. Dezember 2025 aktualisiert von: Rana Mckay, University of California, San Diego

IMPRESSUM: Eine Pilotstudie zur Verbesserung der Keimbahntests bei Risikopatienten mit Prostatakrebs

Eine Qualitätsverbesserungsinitiative zur Verbesserung der Rate von Keimbahntests bei Männern mit Prostatakrebs durch den Einsatz einer Schulungssitzung in der Klinik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive einarmige Qualitätsverbesserungsinitiative für den Einsatz einer standardisierten Aufklärungsintervention zu Keimbahntests bei Prostatakrebs, um die Rate genetischer Keimbahntests bei Patienten zu verbessern, die für Tests empfohlen werden. Patienten, die der Studie zustimmen, erhalten eine Einzelschulung zu den Gründen und den Vorteilen/Risiken von Keimbahntests. Wenn ein Patient nach der Aufklärungssitzung mit dem Testen fortfahren möchte, wird er die Standardeinwilligung unterzeichnen, um mit dem Keimbahntest über einen kommerziellen Assay fortzufahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer ab 18 Jahren.
  2. Diagnose von Prostatakrebs jeglicher Histologie.
  3. Muss die NCCN-Richtlinien für Keimbahntests erfüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Hatte vorher Keimbahntests.
  2. Lassen Sie einen somatischen Gentest durchführen, der positiv auf eine mögliche Keimbahnvariante ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Klinikinterne oder virtuelle Schulungssitzung zum Thema Keimbahntests bei Prostatakrebs mit einem ausgebildeten Pädagogen.
Verhalten: Pädagogische Intervention.
Pädagogische Intervention mit geschultem Pädagogen zu Überblick, Begründung, Auswirkungen sowie Risiken und Nutzen von Keimbahntests bei Prostatakrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit einer Keimbahntestung fortfahren möchten, unter denjenigen, die mit der Bildungsintervention angesprochen wurden.
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
Keimbahngenettestung bei erwachsenen Prostatakrebspatienten, bei denen gemäß NCCN-Leitlinien eine Keimbahngenettestung empfohlen wird.
Innerhalb von 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basiswissen des Patienten über Keimbahntests
Zeitfenster: Ausgangswert

Bewertung mittels Basiswissensfragebogen.

Umfragetitel: Patienten-Umfrage zur Keimbahntestung bei Prostatakrebs

Mindestwerte: 0 (Kein Wissen) Höchstwerte: 11 (Höchstes Wissen)

Höhere Punktzahl = höheres Wissen
Ausgangswert
Patienteneinstellungen gegenüber Keimbahntests und Bewertung der Auswirkungen einer Schulungsintervention auf die Patientenwahrnehmung von Keimbahntests
Zeitfenster: Innerhalb von 18 Monaten

Bewertung über Fragebogen nach der Intervention.

Umfragetitel: Patientenumfrage nach der Aufklärung

Mindestwerte: 0 (Kein Wissen) Höchstwerte: 11 (Höchstes Wissen)

Höherer Wert = höheres Wissen
Innerhalb von 18 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit pathogenen Keimbahnmutationen
Zeitfenster: innerhalb von 18 Monaten
Bewertung durch Tabellierung aller Keimbahnpathogenen, wahrscheinlich pathogenen Mutationen und Varianten von unklarer Signifikanz.
innerhalb von 18 Monaten
Patientenwissen über Keimbahntests nach der pädagogischen Intervention.
Zeitfenster: innerhalb von 18 Monaten

Bewertung über einen Fragebogen zur Kenntnis nach der Intervention.

Umfragetitel: Patientenumfrage zur Keimbahntestung bei Prostatakrebs

Mindestwerte: 0 (Keine Kenntnisse) Höchstwerte: 11 (Höchste Kenntnisse)

Höhere Punktzahl = höhere Kenntnisse
innerhalb von 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Rana McKay, MD, UCSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0551

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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