Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение тестирования зародышевой линии у пациентов из группы риска с раком простаты (IMPRINT)

30 ноября 2023 г. обновлено: Rana Mckay, University of California, San Diego

ВЫХОДНЫЕ СВЕДЕНИЯ: Пилотное исследование по улучшению тестирования зародышевой линии у пациентов из группы риска с раком простаты

Инициатива по улучшению качества, направленная на повышение показателей тестирования зародышевой линии среди мужчин с раком простаты за счет использования образовательного занятия в клинике.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это перспективная инициатива по улучшению качества одной руки для использования стандартизированного образовательного вмешательства по тестированию зародышевой линии при раке предстательной железы для повышения показателей генетического тестирования зародышевой линии среди пациентов, рекомендованных для тестирования. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, пройдут индивидуальное обучение, посвященное обоснованию и преимуществам/рискам тестирования зародышевой линии. После образовательного занятия, если пациент желает продолжить тестирование, он подпишет стандартное согласие на проведение тестирования зародышевой линии с помощью коммерческого анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rana McKay, MD
  • Номер телефона: 8588226185
  • Электронная почта: rmckay@ucsd.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego
        • Контакт:
          • Rana R McKay, MD
          • Номер телефона: 858-822-6185
          • Электронная почта: rmckay@health.ucsd.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины, возраст старше или равный 18 годам.
  2. Диагностика рака предстательной железы любой гистологии.
  3. Должен соответствовать рекомендациям NCCN по тестированию зародышевой линии

Критерий исключения:

  1. Прошли предварительное тестирование зародышевой линии.
  2. Пройдите соматическое генетическое тестирование, которое даст положительный результат на возможный вариант зародышевой линии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Образовательное вмешательство
Клиническое или виртуальное образовательное занятие по тестированию зародышевой линии при раке простаты с опытным преподавателем.
Поведенческий: Образовательное вмешательство.
Образовательное вмешательство с обученным преподавателем по обзору, обоснованию, последствиям, рискам и преимуществам тестирования зародышевой линии при раке предстательной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость программы обучения пациентов для улучшения генетического тестирования зародышевой линии для подходящих пациентов с раком простаты.
Временное ограничение: 1 год
Коэффициент начисления от активации исследования
1 год
Уровень частоты генетического тестирования зародышевой линии среди взрослых пациентов с раком простаты, которым рекомендуется пройти тестирование зародышевой линии в соответствии с рекомендациями NCCN.
Временное ограничение: 1 год
Доля пациентов, согласившихся продолжить тестирование зародышевой линии, среди тех, кто обратился к образовательному вмешательству.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовые знания пациентов о тестировании зародышевой линии и изменение знаний о тестировании зародышевой линии с помощью образовательного вмешательства.
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценка с помощью исходного и пост-анкетного опросника знаний.
18 месяцев
Исходное отношение пациентов к тестированию зародышевой линии и оценка влияния образовательного вмешательства на восприятие пациентом тестирования зародышевой линии
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценка с помощью опросника исходного уровня и после вмешательства.
18 месяцев
Влияние результатов тестирования зародышевой линии на лечение рака предстательной железы
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценка путем опроса клинициста после получения результатов тестирования зародышевой линии.
18 месяцев
Распространенность патогенных мутаций зародышевой линии в популяции пациентов
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценка путем составления таблиц всех патогенных, вероятно патогенных мутаций зародышевой линии и вариантов неопределенной значимости.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Rana McKay, MD, UCSD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0551

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться