Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение тестирования зародышевой линии у пациентов из группы риска с раком простаты (IMPRINT)

27 декабря 2025 г. обновлено: Rana Mckay, University of California, San Diego

ВЫХОДНЫЕ СВЕДЕНИЯ: Пилотное исследование по улучшению тестирования зародышевой линии у пациентов из группы риска с раком простаты

Инициатива по улучшению качества, направленная на повышение показателей тестирования зародышевой линии среди мужчин с раком простаты за счет использования образовательного занятия в клинике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это перспективная инициатива по улучшению качества одной руки для использования стандартизированного образовательного вмешательства по тестированию зародышевой линии при раке предстательной железы для повышения показателей генетического тестирования зародышевой линии среди пациентов, рекомендованных для тестирования. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, пройдут индивидуальное обучение, посвященное обоснованию и преимуществам/рискам тестирования зародышевой линии. После образовательного занятия, если пациент желает продолжить тестирование, он подпишет стандартное согласие на проведение тестирования зародышевой линии с помощью коммерческого анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины, возраст старше или равный 18 годам.
  2. Диагностика рака предстательной железы любой гистологии.
  3. Должен соответствовать рекомендациям NCCN по тестированию зародышевой линии

Критерий исключения:

  1. Прошли предварительное тестирование зародышевой линии.
  2. Пройдите соматическое генетическое тестирование, которое даст положительный результат на возможный вариант зародышевой линии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Образовательное вмешательство
Клиническое или виртуальное образовательное занятие по тестированию зародышевой линии при раке простаты с опытным преподавателем.
Поведенческий: Образовательное вмешательство.
Образовательное вмешательство с обученным преподавателем по обзору, обоснованию, последствиям, рискам и преимуществам тестирования зародышевой линии при раке предстательной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, согласившихся пройти герминальное тестирование среди тех, к кому применялось образовательное вмешательство.
Временное ограничение: В течение 1 года
Герминальное генетическое тестирование среди взрослых пациентов с раком простаты, которым рекомендовано пройти герминальное тестирование в соответствии с рекомендациями NCCN.
В течение 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовые знания пациентов о тестировании зародышевой линии
Временное ограничение: Исходный уровень

Оценка с помощью базового опросника знаний.

Название опроса: Опрос пациентов о тестировании зародышевой линии при раке простаты

Минимальные значения: 0 (Отсутствие знаний) Максимальные значения: 11 (Наивысший уровень знаний)

Более высокий балл = более высокий уровень знаний
Исходный уровень
Отношение пациентов к генетическому тестированию и оценка влияния образовательного вмешательства на восприятие пациентами генетического тестирования
Временное ограничение: В течение 18 месяцев

Оценка с помощью опросника после вмешательства.

Название опроса: Опрос пациента после обучения пациента

Минимальные значения: 0 (отсутствие знаний) Максимальные значения: 11 (высший уровень знаний)

Более высокий балл = более высокий уровень знаний
В течение 18 месяцев
Количество участников с патогенными герминальными мутациями
Временное ограничение: в течение 18 месяцев
Оценка путём табуляции всех герминальных патогенных мутаций, вероятно патогенных мутаций и вариантов неопределённого значения.
в течение 18 месяцев
Осведомленность пациентов о герминальном тестировании после образовательного вмешательства.
Временное ограничение: в течение 18 месяцев

Оценка с помощью опросника на знание после вмешательства.

Название опроса: Опрос пациентов по герминальному тестированию при раке простаты

Минимальные значения: 0 (отсутствие знаний) Максимальные значения: 11 (максимальные знания)

Более высокий балл = более высокий уровень знаний
в течение 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Rana McKay, MD, UCSD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0551

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться