COVID-19 백신 접종 후 간 손상
2025년 3월 21일 업데이트: Humanity & Health Medical Group Limited
APASL COVID-19 예방 접종 후 간 손상(APCOVLI 연구)
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)로 인한 COVID-19 팬데믹은 여전히 전 세계적으로 번지고 있으며 예방접종을 통해 이 팬데믹에서 벗어날 수 있을 것으로 기대됩니다.
이러한 백신의 효능은 의심의 여지가 없지만 안전성은 여전히 우려 사항으로 남아 있습니다.
COVID-19 백신 접종 후 자가면역 간염(AIH)과 같은 간 손상이 보고되었습니다.
이 전향적 연구의 목적은 아시아 태평양 지역에서 COVID-19 백신 접종 후 간 손상의 스펙트럼과 프로필을 조사하고 간 손상 발생에 대한 잠재적 위험 요소를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
379
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 백신 접종 후 피험자
설명
포함 기준:
- 승인된 COVID-19 백신을 1회 이상 접종받은 피험자
- 이 연구에 자원하여 참여하십시오.
제외 기준:
- 유효한 동의가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 예방 접종 그룹
승인된 COVID-19 백신을 1회 이상 접종받은 피험자
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COVID-19 예방 접종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 백신 접종 후 간 손상을 입은 피험자 수
기간: COVID-19 백신 접종 후 24주 이내
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COVID-19 백신 관련 간 손상(예: 상승된 간 효소, 총 빌리루빈 등)을 기록하고 그 스펙트럼과 프로필을 평가했습니다.
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COVID-19 백신 접종 후 24주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group
- 수석 연구원: Masao Omata, MD, PhD, Tokyo University
- 수석 연구원: Tatsuo Kanda, MD, PhD, Nihon University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APCOVLI-2022-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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