Lésion hépatique après la vaccination contre la COVID-19
21 mars 2025 mis à jour par: Humanity & Health Medical Group Limited
APASL Post-COVID-19 Lésions hépatiques de vaccination (étude APCOVLI)
La pandémie de COVID-19, causée par le syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus-2 (SRAS-CoV-2), fait toujours rage dans le monde et la vaccination devrait nous sortir de cette pandémie.
Bien que l'efficacité de ces vaccins ne fasse aucun doute, la sécurité reste une préoccupation.
Des lésions hépatiques, telles que l'hépatite auto-immune (AIH), ont été signalées après la vaccination contre la COVID-19.
Le but de cette étude prospective est d'étudier le spectre et le profil des lésions hépatiques après la vaccination au COVID-19 dans la région Asie-Pacifique et d'explorer les facteurs de risque potentiels de développement de lésions hépatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
379
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets après vaccination COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant reçu au moins une dose de vaccin COVID-19 approuvé ;
- Portez-vous volontaire pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun consentement valable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de vaccination COVID-19
Sujets ayant reçu au moins une dose de vaccin COVID-19 approuvé
|
Vaccination contre le COVI9-19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sujets présentant une atteinte hépatique après vaccination contre la COVID-19
Délai: Dans les 24 semaines suivant la vaccination contre la COVID-19
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La lésion hépatique liée au vaccin COVID-19 (telle qu'une élévation des enzymes hépatiques, de la bilirubine totale, etc.) a été enregistrée et son spectre et son profil ont été évalués.
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Dans les 24 semaines suivant la vaccination contre la COVID-19
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group
- Chercheur principal: Masao Omata, MD, PhD, Tokyo University
- Chercheur principal: Tatsuo Kanda, MD, PhD, Nihon University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Première publication (Réel)
22 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APCOVLI-2022-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .