COVID-19 疫苗接种后的肝损伤
2023年10月3日 更新者：Humanity & Health Medical Group Limited
APASL COVID-19 疫苗接种后肝损伤（APCOVLI 研究）
由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 COVID-19 大流行仍在世界范围内肆虐，预计疫苗接种将使我们摆脱这场大流行。
尽管这些疫苗的功效毋庸置疑，但安全性仍然令人担忧。
已报告在接种 COVID-19 疫苗后出现肝损伤，例如自身免疫性肝炎 (AIH)。
这项前瞻性研究的目的是调查亚太地区 COVID-19 疫苗接种后肝损伤的范围和概况，并探讨肝损伤发展的潜在危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：George Lau, MD
- 电话号码：+852-28613777
- 邮箱：gkklau@hnhmgl.com
研究联系人备份
- 姓名：Danny Wang, PhD
- 电话号码：+852-21169283
- 邮箱：danny.wang@hnhmgl.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接种 COVID-19 疫苗后的受试者
描述
纳入标准：
- 已接受至少一剂经批准的 COVID-19 疫苗的受试者；
- 自愿参加这项研究。
排除标准：
- 没有有效的同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
COVID-19疫苗接种组
接受过至少一剂批准的 COVID-19 疫苗的受试者
|
COVI9-19 疫苗接种
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接种 COVID-19 疫苗后出现肝损伤的受试者人数
大体时间：接种 COVID-19 疫苗后 24 周内
|
记录了 COVID-19 疫苗相关的肝损伤（如肝酶升高、总胆红素升高等），并评估了其光谱和概况。
|
接种 COVID-19 疫苗后 24 周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Lau, MD、Humanity & Health Medical Group
- 首席研究员：Masao Omata, MD, PhD、Tokyo University
- 首席研究员：Tatsuo Kanda, MD, PhD、Nihon University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月5日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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