Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění jater po očkování proti COVID-19

21. března 2025 aktualizováno: Humanity & Health Medical Group Limited

Poranění jater po očkování APASL po očkování COVID-19 (studie APCOVLI)

Pandemie COVID-19 způsobená těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus-2 (SARS-CoV-2) stále zuří po celém světě a očekává se, že očkování nás z této pandemie vyvede. Ačkoli o účinnosti těchto vakcín není pochyb, bezpečnost stále zůstává problémem. Po vakcinaci COVID-19 bylo hlášeno poškození jater, jako je autoimunitní hepatitida (AIH). Cílem této prospektivní studie je prozkoumat spektrum a profil poškození jater po očkování COVID-19 v asijsko-pacifické oblasti a prozkoumat potenciální rizikové faktory pro rozvoj poškození jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

379

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Humanity & Health Medical Group Limited
  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko
        • Nihon University School of Medicine
      • Tokyo, Japonsko
        • Tokyo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty po očkování proti COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které dostaly alespoň jednu dávku schválené vakcíny COVID-19;
  • Dobrovolně se zúčastněte této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný platný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Očkovací skupina proti COVID-19
Subjekty, které dostaly alespoň jednu dávku schválené vakcíny COVID-19
Biologický: Schválená vakcína proti COVID-19
Očkování proti COVI9-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s poškozením jater po očkování proti COVID-19
Časové okno: Do 24 týdnů po očkování proti COVID-19
Bylo zaznamenáno poškození jater související s vakcínou COVID-19 (jako jsou zvýšené jaterní enzymy, celkový bilirubin atd.) a bylo vyhodnoceno jeho spektrum a profil.
Do 24 týdnů po očkování proti COVID-19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Humanity & Health Medical Group Limited

Spolupracovníci

Tokyo University
Nihon University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group
  • Vrchní vyšetřovatel: Masao Omata, MD, PhD, Tokyo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tatsuo Kanda, MD, PhD, Nihon University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APCOVLI-2022-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subjekty po očkování proti COVID-19

Klinické studie na Schválená vakcína proti COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit